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第51屆會(huì)刊
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類(lèi)別: 體外診斷設(shè)備
北京健乃喜生物技術(shù)有限公司前身是總部美國(guó)CTK生物技術(shù)公司在國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)基地。經(jīng)過(guò)十三年的發(fā)展,現(xiàn)已成為專(zhuān)注于傳染病、熱帶病等方面集基礎(chǔ)研究、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)于一體、內(nèi)外銷(xiāo)兼顧的體外診斷試劑高新技術(shù)企業(yè)。屬于北京市重點(diǎn)發(fā)展的十大高精尖產(chǎn)業(yè)中的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)。是北京市前三大IVD出口企業(yè)之一。
我公司最初以100多個(gè)金標(biāo)、酶標(biāo)技術(shù)的傳染病、熱帶?。ㄈ绲歉餆?、傷寒、梅毒、瘧疾等)體外診斷試劑的研發(fā)生產(chǎn)起步,近幾年以陸續(xù)覆蓋熒光免疫層析和分子診斷試劑技術(shù)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)。
公司外銷(xiāo)產(chǎn)品由美國(guó)CTK獨(dú)家承擔(dān),遠(yuǎn)銷(xiāo)世界100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。2012年起成為全球前八位有能力競(jìng)標(biāo)世界衛(wèi)生組織(WHO)投標(biāo)的生產(chǎn)商之一。
2013年起總部旗下第二個(gè)品牌“Trustline”在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上線(xiàn)。IGG/IGM雙線(xiàn)結(jié)核踏足于國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)中心,國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售遍布全國(guó)33個(gè)省份。這是國(guó)內(nèi)唯一一款能夠同時(shí)檢測(cè)結(jié)核發(fā)病和潛伏期的產(chǎn)品,大大方便了基層使用者進(jìn)行體檢篩查的需求,因此深受各地疾控和部隊(duì)、學(xué)校等團(tuán)體以及大型活動(dòng)組織者的青睞。
2015年5月,公司接受巴西政府的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系考核,同年8月獲得巴西政府授權(quán)的市場(chǎng)準(zhǔn)入證書(shū);2015年10月,BGB名下“Trustline”品牌結(jié)核、梅毒等11個(gè)產(chǎn)品也正是踏足歐洲市場(chǎng),并獲得歐盟CE認(rèn)證。開(kāi)啟國(guó)際市場(chǎng)銷(xiāo)售為主的格局;
2016年成為北京市(乃至全國(guó))第一個(gè)以第三方審核模式通過(guò)IVD行業(yè)GMP的公司;參與“特殊物品出口智能審批”試點(diǎn)、具備自主申報(bào)資格的誠(chéng)信典范。
2017年由國(guó)內(nèi)普通的CQC質(zhì)量管理體系認(rèn)證升級(jí)為德國(guó)萊茵TUV的歐盟EN ISO13485體系認(rèn)證企業(yè),銷(xiāo)售覆蓋范圍進(jìn)一步擴(kuò)大。
2020年在新冠病毒肆虐的形勢(shì)下,公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)僅用40天時(shí)間,研發(fā)出新冠體外檢測(cè)試劑盒,為抗擊新冠的全球戰(zhàn)役,貢獻(xiàn)了自己的力量。
2020年9月14日通過(guò)引進(jìn)戰(zhàn)略投資者的方式完成并購(gòu)整合,由此健乃喜從單一企業(yè)變成與美國(guó)CTK公司、丹麥SSI公司、杭州丹清公司四位一體的集團(tuán)公司成員之一。
我們持續(xù)專(zhuān)注于POCT的巨大市場(chǎng),開(kāi)發(fā)具有云數(shù)據(jù)處理功能的二代及三代免疫診斷系統(tǒng)。生物原材料是高質(zhì)量產(chǎn)品的命脈,目前我國(guó)大多數(shù)是進(jìn)口。隨著國(guó)際形勢(shì)的變化,我們計(jì)劃引進(jìn)最新的技術(shù),致力于優(yōu)質(zhì)原材料的國(guó)產(chǎn)商業(yè)化,以保障中國(guó)產(chǎn)品的安全。
我公司92%的收入來(lái)自出口業(yè)務(wù),年出口量位居北京市IVD出口企業(yè)前2位;同時(shí)居懷柔區(qū)貨物和服務(wù)貿(mào)易前列。集團(tuán)公司旗下品牌主要為Onsite、Aria、RecombiLISA、RaFIA等遠(yuǎn)銷(xiāo)全球150多個(gè)國(guó)家。其中 “一帶一路”沿線(xiàn)64個(gè)國(guó)家中有36個(gè)國(guó)家。終端用戶(hù)為醫(yī)院檢驗(yàn)科、第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、血站、政府疾病控制項(xiàng)目,非盈利組織醫(yī)藥健康項(xiàng)目?,F(xiàn)已形成了上下游銜接的全產(chǎn)品鏈。
健乃喜公司現(xiàn)有技術(shù)人員68人,其中專(zhuān)職研發(fā)23人,擁有外籍專(zhuān)家、技術(shù)骨干10余人。同時(shí),我們與多家國(guó)際研究所技術(shù)開(kāi)展技術(shù)合作。
聯(lián)系方式:黃經(jīng)理18826487165