公司簡介

慧準(zhǔn)咨詢集團
效率成就品牌 誠信鑄就未來
北京慧準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)咨詢集團有限公司，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事單位，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品、食品保健、化妝品等行業(yè)相關(guān)領(lǐng)域解決方案的大型綜合性公司，致力于在全球范圍內(nèi)為中國客戶提供醫(yī)療器械注冊服務(wù)。
慧準(zhǔn)咨詢集團于2010年開始涉足于醫(yī)療行業(yè)注冊咨詢服務(wù)，十多年來在醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域樹立了良好的聲譽。專業(yè)的注冊團隊，一對一的注冊服務(wù)方式，業(yè)內(nèi)良好的知名度，在醫(yī)療器械注冊行業(yè)成為醒目的亮點。至2022年末，已成功服務(wù)醫(yī)療器械、藥品經(jīng)營企業(yè)近6000家，為千余家醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品、食品保健、化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供了生產(chǎn)資質(zhì)認(rèn)證服務(wù)，全國城市覆蓋率已達83.7%。
慧準(zhǔn)咨詢集團，旗下有山東慧準(zhǔn)醫(yī)療咨詢服務(wù)有限公司、山東中港企業(yè)通管理有限公司、山東慧準(zhǔn)檢測技術(shù)有限公司、慧準(zhǔn)醫(yī)療信息咨詢（煙臺）有限公司、慧準(zhǔn)醫(yī)療信息咨詢服務(wù)（日照）有限公司、河北慧準(zhǔn)企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司、慧準(zhǔn)醫(yī)療信息咨詢服務(wù)（邯鄲）有限公司、山東慧準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)園運營管理有限公司等十?dāng)?shù)個子公司。并形成立足北京，以山東濟南為運營中心，業(yè)務(wù)輻射全國，涉及醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品、食品保健、化妝品、產(chǎn)品檢測、凈化工程設(shè)計建設(shè)等相關(guān)領(lǐng)域的AAA級一站式咨詢服務(wù)商。
慧準(zhǔn)咨詢集團主營業(yè)務(wù)：
Ø一類醫(yī)療器械產(chǎn)品&生產(chǎn)備案、二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊&生產(chǎn)許可、進口醫(yī)療器械注冊
Ø消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案
Ø化妝品生產(chǎn)許可&質(zhì)量體系、化妝品產(chǎn)品&進口化妝品備案、特殊化妝品產(chǎn)品注冊
Ø食品生產(chǎn)許可、保健食品產(chǎn)品注冊&備案、產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案
Ø二類/三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可&備案【全包托管提供工商注冊、倉庫地址、記賬報稅】
Ø互聯(lián)網(wǎng)藥品（醫(yī)療器械）信息服務(wù)資格證、醫(yī)療器械廣告審查表、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案
Ø藥品經(jīng)營許可證（藥店）、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)資格證、中醫(yī)診所備案
ØGSP標(biāo)準(zhǔn)冷庫設(shè)計安裝、GSP標(biāo)準(zhǔn)保溫箱&濕度監(jiān)控系統(tǒng)
ØGMP無菌車間設(shè)計安裝、無菌實驗室工程、手術(shù)室凈化工程、空氣凈化工程
Ø商標(biāo)注冊代理、軟件著作權(quán)、發(fā)明專利、實用新型專利、外觀專利、香港商標(biāo)注冊
Ø消毒產(chǎn)品/化妝品/食品檢測、廠房環(huán)境檢測、冷庫/冷藏車/保溫箱驗證&報告
Ø ISO-13485/9001/14001/18001等管理體系認(rèn)證、AAA企業(yè)榮譽資質(zhì)、中國著名品牌授予