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山東科金生物發(fā)展有限公司與山東第一醫(yī)科大學、上海市東方醫(yī)院共建“山東省干細胞與再生醫(yī)學技術創(chuàng)新中心”,于2020年12月30日正式被山東省科技廳批準建設,是目前該領域山東省唯一省級的技術創(chuàng)新中心。中心有曹義海、文學軍、劉中民三位院士領銜,聯(lián)合多位科學家技術團隊,以干細胞與再生醫(yī)學領域共性關鍵技術研發(fā)與應用為核心,立足省情,面向多種重大疾病臨床需求,集中資源重點突破,打造集干細胞基礎研究、干細胞資源存儲、干細胞制劑開發(fā)與臨床應用為一體的產(chǎn)、學、研、醫(yī)結合的創(chuàng)新及技術轉化體系。
1、建設打造高標準的臨床級細胞種子庫: 主要針對不同來源(神經(jīng)、臍帶、胎盤、脂肪、毛囊等)的干細胞種子資源,從倫理、采集檢測標準、運輸、前處理、入庫管理、出庫使用等方面嚴格管控,結合 HLA 配型,支持多來源種類的干細胞新產(chǎn)品和新技術的開發(fā),建立山東省生物樣本庫、山東省生物銀行。
2、建成山東省干細胞與再生醫(yī)學中心實驗室,獲批濟南市干細胞與再生醫(yī)學重點實驗室,建立臨床級干細胞制劑研發(fā)創(chuàng)新平臺,開展共性關鍵技術研究與卡脖子技術攻關。包括完全無免疫風險無動物源性試劑開發(fā),3D懸浮培養(yǎng)體系,IPSC細胞制備關鍵技術等。
3、與山東省食品藥品檢驗研究院共建山東省細胞檢測平臺,開展臨床級干細胞質量檢測,制定山東省細胞放行檢檢測團體標準,開展細胞放行檢檢測。
4、與山東省立醫(yī)院、山大二院等多家三甲醫(yī)院展開糖尿病、關節(jié)炎、卵巢早衰等多個課題的研究,積累臨床數(shù)據(jù),建立生命數(shù)據(jù)管理體系。
5、IPSC細胞治療胰島再生技術申報IND工作已經(jīng)開始進行動物實驗,根據(jù)實驗數(shù)據(jù)調整方案進入實質性階段。其他IND申報前期準備工作也已經(jīng)開始。
聯(lián)系人:王總
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