公司簡介

北京健乃喜生物技術(shù)有限公司前身是總部美國CTK生物技術(shù)公司在國內(nèi)的生產(chǎn)基地。經(jīng)過十三年的發(fā)展，現(xiàn)已成為專注于傳染病、熱帶病等方面集基礎(chǔ)研究、產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體、內(nèi)外銷兼顧的體外診斷試劑高新技術(shù)企業(yè)。屬于北京市重點(diǎn)發(fā)展的十大高精尖產(chǎn)業(yè)中的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)。是北京市前三大IVD出口企業(yè)之一。
我公司最初以100多個(gè)金標(biāo)、酶標(biāo)技術(shù)的傳染病、熱帶?。ㄈ绲歉餆?、傷寒、梅毒、瘧疾等）體外診斷試劑的研發(fā)生產(chǎn)起步，近幾年以陸續(xù)覆蓋熒光免疫層析和分子診斷試劑技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)與生產(chǎn)。
公司外銷產(chǎn)品由美國CTK獨(dú)家承擔(dān)，遠(yuǎn)銷世界100多個(gè)國家和地區(qū)。2012年起成為全球前八位有能力競標(biāo)世界衛(wèi)生組織（WHO）投標(biāo)的生產(chǎn)商之一。
2013年起總部旗下第二個(gè)品牌“Trustline”在國內(nèi)市場上線。IGG/IGM雙線結(jié)核踏足于國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)中心，國內(nèi)銷售遍布全國33個(gè)省份。這是國內(nèi)唯一一款能夠同時(shí)檢測結(jié)核發(fā)病和潛伏期的產(chǎn)品，大大方便了基層使用者進(jìn)行體檢篩查的需求，因此深受各地疾控和部隊(duì)、學(xué)校等團(tuán)體以及大型活動(dòng)組織者的青睞。
2015年5月，公司接受巴西政府的現(xiàn)場質(zhì)量體系考核，同年8月獲得巴西政府授權(quán)的市場準(zhǔn)入證書；2015年10月，BGB名下“Trustline”品牌結(jié)核、梅毒等11個(gè)產(chǎn)品也正是踏足歐洲市場，并獲得歐盟CE認(rèn)證。開啟國際市場銷售為主的格局；
2016年成為北京市（乃至全國）第一個(gè)以第三方審核模式通過IVD行業(yè)GMP的公司；參與“特殊物品出口智能審批”試點(diǎn)、具備自主申報(bào)資格的誠信典范。
2017年由國內(nèi)普通的CQC質(zhì)量管理體系認(rèn)證升級為德國萊茵TUV的歐盟EN ISO13485體系認(rèn)證企業(yè)，銷售覆蓋范圍進(jìn)一步擴(kuò)大。
2020年在新冠病毒肆虐的形勢下，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)僅用40天時(shí)間，研發(fā)出新冠體外檢測試劑盒，為抗擊新冠的全球戰(zhàn)役，貢獻(xiàn)了自己的力量。
2020年9月14日通過引進(jìn)戰(zhàn)略投資者的方式完成并購整合，由此健乃喜從單一企業(yè)變成與美國CTK公司、丹麥SSI公司、杭州丹清公司四位一體的集團(tuán)公司成員之一。
我們持續(xù)專注于POCT的巨大市場，開發(fā)具有云數(shù)據(jù)處理功能的二代及三代免疫診斷系統(tǒng)。生物原