公司簡介

湛江博康海洋生物有限公司

湛江博康海洋生物有限公司,是以研發(fā)生產(chǎn)鱟試劑，體外診斷試劑，醫(yī)療器械為主的國家高新技術(shù)企業(yè)，是國家海洋經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展示范區(qū)域重點(diǎn)項(xiàng)目實(shí)施單位，與中國科學(xué)院、中山大學(xué)合作共建中國首個東方鱟培育養(yǎng)殖與綜合利用研發(fā)基地，參與制定了《鱟試劑》國家標(biāo)準(zhǔn)、建立了《中國藥典》細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法，生產(chǎn)的海浪牌鱟試劑是中國民族工業(yè)的品牌代表，率先實(shí)現(xiàn)藥品GMP規(guī)范化生產(chǎn)，是國內(nèi)鱟試劑首家通過國際“CE”認(rèn)證和ISO13485體系認(rèn)證，目前是世界三大鱟試劑研制生產(chǎn)企業(yè)之一，打破美國壟斷，是中國鱟試劑開拓者、原創(chuàng)技術(shù)持有者。  
研制生產(chǎn)的亞洲第一臺用于臨床檢驗(yàn)的細(xì)菌內(nèi)毒素分析儀，廣泛用于血液凈化中心中的透析用水，透析液，置換液的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測。研制生產(chǎn)的血液細(xì)菌內(nèi)毒素和真菌D-葡聚糖（G試驗(yàn)）定量檢測試劑盒，填補(bǔ)了醫(yī)院臨床血液細(xì)菌內(nèi)毒素致熱活性、毒性檢測技術(shù)空白。2021年12月28日通過廣州生產(chǎn)力促進(jìn)中心組織的成果評價：醫(yī)院臨床“不明發(fā)熱”、“內(nèi)毒素血癥”和“深部真菌感染”的快速（20-60min）診斷，填補(bǔ)領(lǐng)域空白，技術(shù)水平處于國內(nèi)領(lǐng)先。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐洲，東南亞等各國，奠定了國內(nèi)外行業(yè)的領(lǐng)先地位。
 
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