骨骼同關(guān)節(jié)和肌肉一起組成了人體的運(yùn)動系統(tǒng)，在支持體重、保護(hù)內(nèi)臟和維持人體基本形態(tài)等方面起到了重要作用。除了劇烈的外力作用會導(dǎo)致骨折或關(guān)節(jié)錯(cuò)位、挫傷等之外，機(jī)體的老化和疾病導(dǎo)致的激素異常都有可能導(dǎo)致成骨細(xì)胞和破骨細(xì)胞作用的失衡，從而造成骨質(zhì)疏松，加大了骨折和關(guān)節(jié)老化損傷等關(guān)節(jié)骨病的發(fā)生率。

骨科疾病的常用治療手段包括常規(guī)的藥物治療、物理治療以及手術(shù)和醫(yī)療器械治療等，骨科醫(yī)療器械是醫(yī)療器械行業(yè)中最大的子行業(yè)之一，而其中骨科植入物又是骨科器械中最重要的門類，通常是手術(shù)或術(shù)后部分或全部植入人體以替代、支撐定位或者修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)和軟骨等組織的器件和材料。

隨著醫(yī)療器械行業(yè)的迅速擴(kuò)張，同時(shí)在社會老齡化比例提高、國家衛(wèi)生醫(yī)療投入加大、醫(yī)保覆蓋面提高和居民支付能力增強(qiáng)等因素的驅(qū)動之下，骨科植入物作為價(jià)格高、一次性使用的“醫(yī)用高值耗材”，市場容量和行業(yè)成長性也都相當(dāng)可觀。

我國骨科植入器械的發(fā)展簡史

我國的骨科專業(yè)在上世紀(jì)80年代之前經(jīng)歷了艱難的發(fā)展歷程，但是為骨科器械行業(yè)的發(fā)展打下了一定的基礎(chǔ)。骨科植入器械由手術(shù)器械演變而來，早期發(fā)展相對緩慢，在研發(fā)、生產(chǎn)工藝和市場營銷等各方面都與國際先進(jìn)水平有著較大的差距。

資料來源：《中國外科雜志》

隨著國家經(jīng)濟(jì)實(shí)力和科研實(shí)力的迅速提高，尤其是進(jìn)入21世紀(jì)以后跨國企業(yè)進(jìn)入中國市場，帶動了國內(nèi)企業(yè)的快速發(fā)展。在不斷的學(xué)習(xí)和競爭中，國產(chǎn)的骨科器械在各方面都取得了長足的進(jìn)步，逐漸開始打破外資壟斷的格局。

骨科植入相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策

近年來，為了鼓勵(lì)國內(nèi)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新做大做強(qiáng)，國家從政策層面給予了較大的扶持力度，國務(wù)院、政府主管部門等出臺了一系列振興醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策。

骨科植入物的主要分類及其市場情況

骨科植入物可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和其他，前三者的市場份額可以占到骨科器械的80%以上。

創(chuàng)傷類產(chǎn)品主要用于對各類骨折損傷進(jìn)行復(fù)位、固定并維持穩(wěn)定，主要包含接骨板（鎖定鋼板和普通鋼板）、髓內(nèi)釘、螺釘、骨針等固定裝置，根據(jù)使用部位的不同又可以分為內(nèi)固定和外固定兩大類，在實(shí)際應(yīng)用中用于內(nèi)固定的材料使用率約占95%。

金屬接骨板

髓內(nèi)釘

空心釘

圖片來源：柯惠醫(yī)療招股說明書

關(guān)節(jié)類產(chǎn)品通常包含一些人工關(guān)節(jié)假體，用于置換或重建因關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、風(fēng)濕、骨腫瘤或者過度運(yùn)動損傷等造成損傷或周圍骨缺損，同時(shí)保守治療又無效的關(guān)節(jié)，使患者恢復(fù)正常的關(guān)節(jié)功能和行動能力、減輕病變導(dǎo)致的關(guān)節(jié)疼痛。由于這類器材需要長期植入體內(nèi)，因此產(chǎn)品要求盡可能模擬人體生理關(guān)節(jié)運(yùn)動狀態(tài)和功能，對穩(wěn)定性和植入材料的生物組織相容性等性能的要求較高。其中，髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)約占到了所有產(chǎn)品的一半以上。

膝關(guān)節(jié)假體

髖臼杯

圖片來源：春立醫(yī)療官網(wǎng)

脊柱是人體最重要的骨骼系統(tǒng)之一，主要由椎骨小骨頭、椎間盤、韌帶、肌肉和關(guān)節(jié)組成，常見的脊柱疾病包括各類劑型、腫瘤和骨折以及退化、椎體與椎間盤脫位等，主要病因可以是骨質(zhì)疏松、骨關(guān)節(jié)炎等病理性原因，也可以是不良的生活習(xí)慣造成的慢性損傷或者意外性創(chuàng)傷。除藥物治療和物理治療等保守治療方式之外，脊柱類疾病的治療方法還有外科內(nèi)固定守護(hù)和國內(nèi)較為領(lǐng)先的椎體成形微創(chuàng)介入療法。

脊柱接骨板（前路）

脊柱內(nèi)固定器（后路）

椎間融合器

圖片來源：大博醫(yī)療招股說明書

此外，骨科植入物中還包括一些用于填充或修復(fù)骨缺損的填充材料，主要有骨水泥、生物陶瓷、羥基磷灰石、生物玻璃、同種骨、異體骨等。

市場調(diào)研公司Allied Market Research的一份最新報(bào)告顯示，2016年全球骨科植入物市場達(dá)到472.61億美元，預(yù)計(jì)到2023年將達(dá)到747.96億美元。2017-2023年預(yù)測期間，年復(fù)合增長率為6.8％。

數(shù)據(jù)顯示，中國骨關(guān)節(jié)內(nèi)植入物的手術(shù)量由2012年的大約170萬例增加至2016年的290萬例，復(fù)合年增長率為13.8%，預(yù)計(jì)2021年將增加至470萬例，2016年至2021年的復(fù)合年增長率為10.2%。

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院

按收入計(jì)算，中國整體骨關(guān)節(jié)內(nèi)植入物市場預(yù)期于2021年增長至人民幣203億元，2016年至2021年的復(fù)合年增長率為10.6%，關(guān)節(jié)類和脊柱類預(yù)期將分別增長至人民幣78億元及人民幣51億元，于2016年至2021年之間復(fù)合年增長率分別為13.7%及9.5%。

從整體來看，我國骨科植入行業(yè)整體滲透率還很低，國產(chǎn)品牌的集中度較低，但是可增長空間大，市場潛力充足。

來源：火石創(chuàng)造