歐洲醫(yī)療器械開發(fā)商BrainCool公司今天表示，其IQool溫?zé)嵯到y(tǒng)獲得了FDA 510（k）許可，并有適應(yīng)熱調(diào)節(jié)的指示，可降低成人患者的患病風(fēng)險。

這家瑞典公司表示，新開發(fā)的新一代溫度調(diào)節(jié)系統(tǒng)專為溫度管理而設(shè)計，重點在頭部，頸部，大腿和軀干。

BrainCool表示，該系統(tǒng)使用預(yù)先填充無毒和抑菌冷卻劑的不粘粘性墊片粘貼在自動溫度控制裝置上，該裝置旨在立即開始升溫和冷卻。

“我們非常高興能夠在美國移入我們的IQool系統(tǒng)的新臨床應(yīng)用，以便快速有效地結(jié)合患者的冷卻和升溫。加熱功能的實施對于快速達(dá)到目標(biāo)溫度時抵消冷卻以及隨著時間的推移將目標(biāo)溫度保持在狹窄范圍內(nèi)至關(guān)重要?？梢栽鰪娎鋮s過程，并且增加的有效升溫部件旨在為溫度管理增加精度。除了這一新的FDA許可外，我們還希望今年秋季在美國科學(xué)會議上提供瑞典和德國評估產(chǎn)品的數(shù)據(jù)。在腦冷卻業(yè)務(wù)領(lǐng)域，BrainCool正在與歐洲研究人員合作開發(fā)我們專有的RhinoChill系統(tǒng)，該系統(tǒng)目前已通過CE認(rèn)證。我們預(yù)計在2018年年底取得成果，并希望能夠很快將這種移動冷卻系統(tǒng)推向美國市場?！笔紫瘓?zhí)行官Martin Waleij在新聞稿中表示。
 
去年五月，BrainCool宣布它贏得了IQool下一代表面冷卻系統(tǒng)的FDA 510（k）許可。