OrthoSensor公司今天表示，它的Verasense傳感器輔助設備獲得FDA 510（k）的許可，該設計用于在全膝關節(jié)置換手術期間與Zimmer Biomet（紐約證券交易所代碼：ZBH）Persona膝關節(jié)系統(tǒng)一起使用。

位于佛羅里達州達尼亞海灘的一家公司表示，新的Verasense設備使用先進的傳感器和無線連接技術來分析膝關節(jié)平衡，并利用Persona膝關節(jié)系統(tǒng)改善全膝關節(jié)手術的結(jié)果。

“使用Verasense徹底改變了我的關節(jié)置換術。自從使用Verasense后，我發(fā)現(xiàn)患者的運動范圍一直在改善，局灶性疼痛發(fā)生較少。我知道我正在實現(xiàn)改善患者結(jié)果，“澳大利亞巴瑟斯特私立醫(yī)院的拉克蘭博士在一份準備好的聲明中說道，他是第一個在佩索納膝關節(jié)系統(tǒng)手術中使用Verasense的人。

來自Verasense多中心前瞻性研究的數(shù)據(jù)表明，該系統(tǒng)能夠減少術后疼痛，加快患者活動水平，改善功能結(jié)果并提高患者滿意度評分。結(jié)果顯示，使用Verasense的患者中，有98％的患者膝關節(jié)平衡，他們對手術后三年的手術過程表示非常滿意，OrthoSensor說。

“獲得FDA批準的Verasense與Zimmer Biomet Persona膝關節(jié)系統(tǒng)一起使用，增強了其杰出的種植體和器械，確保術后更好的平衡膝關節(jié)。 Verasense設備為我們的外科醫(yī)生提供實時，量化的軟組織平衡數(shù)據(jù)。這種關于軟組織平衡的基于證據(jù)的數(shù)據(jù)適用于Persona等系統(tǒng)，以便外科醫(yī)生可以在術中進行客觀評估，從而為患者帶來更好的臨床結(jié)果?！盤rez＆CEO Ivan Delevicsaid在新聞發(fā)布會上說道。