來(lái)源：科技日?qǐng)?bào)    2014年07月18日

      經(jīng)過(guò)近一年的籌備，“上海張江奉賢園國(guó)際醫(yī)療器械企業(yè)加速器”日前正式投入運(yùn)營(yíng)，這是我國(guó)首次將加速器的概念應(yīng)用于醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)。這一模式是否會(huì)推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化速度？科技日?qǐng)?bào)記者日前就此采訪了最早提出并創(chuàng)辦該“企業(yè)加速器”的中國(guó)醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化中心主任芮國(guó)忠。

       建高端平臺(tái)引高端項(xiàng)目

      中國(guó)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心位于北京中關(guān)村，它和我國(guó)其它成果轉(zhuǎn)化中心一樣，在推動(dòng)我國(guó)科技成果轉(zhuǎn)化方面起到重要作用。經(jīng)過(guò)十幾年的經(jīng)營(yíng)，中國(guó)醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化中心主任芮國(guó)忠已經(jīng)頗有心得，他告訴記者，“推動(dòng)科技和資本的結(jié)合、進(jìn)行項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)孵化創(chuàng)新、同時(shí)建立商業(yè)模式”是實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化的三個(gè)關(guān)鍵因素。而上海張江奉賢醫(yī)療器械企業(yè)加速器就是在這種理念下建成的。它為企業(yè)提供從研發(fā)、注冊(cè)、臨床到生產(chǎn)的全鏈條專(zhuān)業(yè)化服務(wù)。

     “目前我國(guó)有大大小小上百個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)，各有優(yōu)勢(shì)、各具特色，但是能夠幫助園區(qū)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行上市及上市后銷(xiāo)售工作的少之又少，而這一部分，恰恰是入園企業(yè)的"短板"。”一般來(lái)講，進(jìn)駐生物園區(qū)的大都是研發(fā)型企業(yè)，對(duì)注冊(cè)及上市后銷(xiāo)售不在行，由芮國(guó)忠最早提出并創(chuàng)辦的“上海張江奉賢園國(guó)際醫(yī)療器械企業(yè)加速器”提出幫助企業(yè)盡快適應(yīng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，并輔助銷(xiāo)售。這一方法恰好適合奉賢園醫(yī)療器械企業(yè)加速器，因?yàn)樗蟛糠挚蛻魜?lái)自國(guó)外，對(duì)中國(guó)市場(chǎng)較陌生。

      近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化中心做醫(yī)藥成果技術(shù)服務(wù)頗有心得與資源，在工作中他們發(fā)現(xiàn)因?yàn)椴涣私鈬?guó)內(nèi)情況，很多國(guó)外的好項(xiàng)目難以進(jìn)入中國(guó)，打破他們的顧慮及后顧之憂，同時(shí)引入高端、易出成果的外資醫(yī)療器械項(xiàng)目是芮國(guó)忠的初衷。

      芮國(guó)忠把奉賢醫(yī)療器械加速器定位為“創(chuàng)建高端平臺(tái)、引進(jìn)高端項(xiàng)目”，他認(rèn)為，中國(guó)作為新興醫(yī)藥市場(chǎng)的典型代表，應(yīng)該成為承接全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)轉(zhuǎn)移的高地。目前，他正在對(duì)國(guó)際合作渠道進(jìn)行梳理，力求建立多方位可持續(xù)發(fā)展的項(xiàng)目合作渠道，進(jìn)行高效的項(xiàng)目集成。

       上海比北京更具優(yōu)勢(shì)

       在產(chǎn)業(yè)園區(qū)的選址上，芮國(guó)忠選定了上海。

      他認(rèn)為，在項(xiàng)目選址上，應(yīng)重點(diǎn)選擇在環(huán)渤海、長(zhǎng)三角和珠三角地區(qū)以及國(guó)內(nèi)其他區(qū)域生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)，當(dāng)?shù)卣涂萍紙@區(qū)應(yīng)在環(huán)境、政策、設(shè)施等方面給予最大支持。

     “ 上海是我國(guó)重要的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地，綜合競(jìng)爭(zhēng)力全國(guó)領(lǐng)先，而且上海高科技人才聚集、工業(yè)配套完備、政府政策和資金扶持力度大”，芮國(guó)忠說(shuō)，“最重要的是，由于長(zhǎng)期合作，我們和上海奉賢園區(qū)互相信任，溝通順暢，雖然也有別的園區(qū)給予的政策優(yōu)惠幅度比上海更大，但我仍然選擇落戶上 海。”

       業(yè)內(nèi)人士分析，環(huán)境、科研水平、設(shè)施等相比之下，上海比北京更具優(yōu)勢(shì)。上海經(jīng)濟(jì)活躍，科研院所多，大型藥企聚集。迄今為止，北京的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小，雖然有國(guó)藥集團(tuán)、華潤(rùn)北藥等大國(guó)企，但是除此之外，在國(guó)內(nèi)缺乏活躍的大型民營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)。迄今為止，大部分的外資藥企仍然選擇上海作為研發(fā)中心和在華中心，而醫(yī)療器械加速器的目標(biāo)群體即是國(guó)外的高端醫(yī)療器械項(xiàng)目，選址在上海也是情理之中。

       醫(yī)療器械行業(yè)將飛速發(fā)展

      與藥品研發(fā)上市的過(guò)程相比，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投入少、見(jiàn)效快，近些年來(lái)逐漸被看好。數(shù)字顯示，目前我國(guó)已有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15000多家，可生產(chǎn)47個(gè)大門(mén)類(lèi)、5000多個(gè)品種、30000余種規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)年增長(zhǎng)率達(dá)13%-15%，高于同期經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率。

       但是，醫(yī)療器械行業(yè)有知識(shí)密集、資金密集等特點(diǎn)，電子、信息、網(wǎng)絡(luò)、材料、制造、納米等先進(jìn)技術(shù)的創(chuàng)新成果都可應(yīng)用于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，促使全球醫(yī)療器械行業(yè)迅速發(fā)展，創(chuàng)新產(chǎn)品層出不窮?？梢哉f(shuō)，醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉的行業(yè)，是衡量一個(gè)國(guó)家前沿技術(shù)發(fā)展水平和集成應(yīng)用能力的重要指標(biāo)。

       近幾年，我國(guó)出臺(tái)一系列政策推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2011年，科技部出臺(tái)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》，指出行業(yè)發(fā)展重點(diǎn)，同時(shí)提出了強(qiáng)化創(chuàng)新引導(dǎo)、完善政策措施、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)環(huán)境等保障措施。2014年2月12日，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）》經(jīng)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，擬單獨(dú)設(shè)立創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室審查創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)。文件指出，將按照早期介入、專(zhuān)人負(fù)責(zé)、科學(xué)審批的原則，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理。新審批程序?qū)⒋蚱漆t(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品和普通產(chǎn)品同等審批的僵局，利好國(guó)內(nèi)創(chuàng)新龍頭企業(yè)。

       在內(nèi)部、外部環(huán)境的利好情勢(shì)下，業(yè)內(nèi)人士都看好國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，“未來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將會(huì)迎來(lái)飛速發(fā)展的20年。”

芮國(guó)忠告訴記者，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)沒(méi)有市值很大的企業(yè)。目前全球醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷(xiāo)售總額占全球醫(yī)藥市場(chǎng)總銷(xiāo)售額的一半，其中，全球排名前10位的醫(yī)療器械企業(yè)強(qiáng)生、西門(mén)子、GE醫(yī)療、美敦力等占世界市場(chǎng)份額的44.8%。未來(lái)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度進(jìn)一步增強(qiáng)，龍頭型的大型醫(yī)療器械公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)更加明顯。

     “未來(lái)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將成為全球高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)領(lǐng)域，將在技術(shù)、人才、管理、服務(wù)、資本、標(biāo)準(zhǔn)等方面全面競(jìng)爭(zhēng)。”芮國(guó)忠說(shuō)。

芮國(guó)忠說(shuō)，醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化需要科技和資本、產(chǎn)業(yè)結(jié)合，否則創(chuàng)新都將前功盡棄。因此，他盡力推動(dòng)金融資本參股醫(yī)療器械企業(yè)加速器內(nèi)的企業(yè)，以求推動(dòng)科技與金融資本的結(jié)合、技術(shù)和產(chǎn)業(yè)資本的結(jié)合。除此之外，進(jìn)行項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)孵化創(chuàng)新，同時(shí)建立商業(yè)模式是他進(jìn)行醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵因素。