美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀

      現(xiàn)在我們來了解美國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀。顯然，美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)很成熟，因此美國成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心也不足為奇。目前美國不僅是世界上最大的醫(yī)療器械市場，也是最主要的原創(chuàng)地之一及最成熟的醫(yī)療器械風(fēng)投市場。然而，最近奧巴馬政府的打壓政策卻可能嚴(yán)重影響美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 

      a.概況

      美國器械市場占據(jù)了全球41%的市場份額。美國本土主要有3個州以醫(yī)療器械著稱，即:加利福尼亞州（美西）、明尼蘇達州（美中）和馬塞諸塞州（美東）。其中，明尼蘇達州的支柱產(chǎn)業(yè)就是醫(yī)療器械，并有數(shù)以千計的醫(yī)療器械企業(yè)，擁有眾多國際巨頭的總部。 

       2012年底，美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已達到了647億美元，出口額已達132億美元，利潤為58億美元，2007~2012年的年均增長率為12.8%，預(yù)計2012~2017年的年均增長率為6.4%。其中，醫(yī)院市場占35%，分銷商市場為26%，第三方健康服務(wù)機構(gòu)為16%，專業(yè)醫(yī)療健康顧問及治療機構(gòu)占15%；主要產(chǎn)品包括：心臟器械占18%，神經(jīng)器械占10%，糖尿病器械6%，泌尿科器械占5%，普通外科器械占4%左右。 

      目前，美國最大的市場為植入類醫(yī)療器械，增長最快的產(chǎn)品為診斷器械。 

      b.美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最關(guān)注的技術(shù)

      美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最關(guān)注的技術(shù)分別為：(1) 影像診斷（Diagnostic Imaging)；(2)遠程醫(yī)療（Telemedicine）；(3) 分子診斷（Molecular Diagnostics）；(4)助行器械（Mobility Aids）；(5)微創(chuàng)手術(shù)(Minimally Invasive Surgery)；(6) 微流體系統(tǒng)與微機電系統(tǒng)（Micro-Fluidics and MEMS）；(7)無創(chuàng)監(jiān)護(Non-Invasive Monitoring)；(8) 生物材料(Bio-Materials)；(9) 生物植入技術(shù)(Bio-Implants)；(10)藥物輸送（Drug Delivery）。如果留心就會發(fā)現(xiàn)，最近火爆的“可穿戴醫(yī)療器械”就包含了以上若干項核心技術(shù)。 

      c.政策危機 盡管美國擁有全球最好發(fā)展醫(yī)療器械的平臺和環(huán)境，但奧巴馬政府在今年初針對醫(yī)療器械開征“銷售稅”著實讓美國醫(yī)療器械走入低谷。沒有了國家層面的政策支持，美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)可謂進入了嚴(yán)冬，大量的創(chuàng)新型企業(yè)融資出現(xiàn)困難。 

      奧巴馬支持“征稅銷售稅”新政，已從2013年1月1日起實施對醫(yī)療器械的銷售征收2.3%的稅收，這意味著醫(yī)療器械的每次銷售（包括從工廠到分銷商、分銷商到醫(yī)院、醫(yī)院到患者）都將征收2.3%的稅。奧巴馬政府預(yù)計這項措施將在未來10年內(nèi)籌集到300多億美元的稅收?？墒?，這項稅收很可能更意味著這一行業(yè)的43000多個就業(yè)崗位被裁減，而很多中型高新企業(yè)也被迫離開美國或索性關(guān)門。 

      奧巴馬的新政正在顛覆性地改變美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的命運。目前，美國醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)形成聯(lián)盟正在組織游說力量說服國會取消該法案。但即使游說工作順利，取消稅收也是幾年后的事情了。 

      美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀所產(chǎn)生的投資機遇

      在目前美國的政策環(huán)境下，大量前期中期的美國醫(yī)療器械企業(yè)都正在遭遇“資金寒冬”，由于2.3%的“醫(yī)療器械銷售稅”，大量以養(yǎng)老金為基礎(chǔ)的VC和PE不再那么青睞“醫(yī)療器械”。這導(dǎo)致很多美國中小企業(yè)都在努力地尋求更多資金來源，并且愿意更多地接觸各國的投資者，國際投資者在談判過程中也擁有更大的議價空間。 

      很多國家的資本也都嗅到了這一商業(yè)價值。在亞洲，日本已將醫(yī)療器械作為其最重要的發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一，并迅速與美國各類中小企業(yè)接觸洽談投資等活動。有一家以藥為主的日本企業(yè)，2013年甚至提出了“10年內(nèi)成為亞洲最強醫(yī)療器械制造企業(yè)”的目標(biāo)，并堅信自己有足夠的能力承接美國的技術(shù)。同時，根據(jù)Med Qiao市場團隊的反饋，越來越多的新加坡家族企業(yè)也正在美國物色收購中小型醫(yī)療器械企業(yè)。 

      對中國而言，盡管中國資本市場的發(fā)展時間不長，結(jié)構(gòu)不完整，國際化程度低，IPO上市這一重要退出渠道也只是在2013年底才出現(xiàn)了松動，然而，美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的這一趨勢卻為中國資本提供了重要的投資和市場機遇。

      a.投資機遇

      (1) 中國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)雖然擁有16000家企業(yè)，但技術(shù)含量都不高，中高端產(chǎn)品非常少。這意味著大量的資本其實在低端領(lǐng)域火拼，而高端市場卻空間很大；(2) 一般美國醫(yī)療器械的企業(yè)規(guī)模比較小，如果投資者精于篩選，精于談判，投資總量不會太大；(3) 美國投資的退出市場相對成熟完整，退出渠道的形式也比較多樣；(4) 中國社會上擁有大量的無效資金，數(shù)量遠遠多于日本和新加坡的總和，如果能將這些資金組織并投入美國醫(yī)療器械領(lǐng)域，不僅能獲得很多核心技術(shù)，還可以通過這個渠道接觸到更多相關(guān)的高端技術(shù)與工業(yè)產(chǎn)品，而這些可能都是中國產(chǎn)業(yè)界所缺的。

      b.市場機遇和挑戰(zhàn) 

      如果投資的目的只是將技術(shù)或生產(chǎn)引進中國，資本的效率自然沒有最大化?？扇绻紤]一下美國市場的規(guī)模，那想象的空間就更大了。 

      (1) 機遇方面：美國是全球最大的醫(yī)療器械市場，市場價值極高；美國人口老齡化，人口肥胖化趨勢明顯，慢性病和護理市場急劇膨脹；當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保健產(chǎn)品的消費能力強；當(dāng)?shù)睾芏鄬W(xué)術(shù)機構(gòu)支撐，企業(yè)產(chǎn)品的創(chuàng)新程度較高。 

      (2) 挑戰(zhàn)方面： 

      (a) 政策環(huán)境嚴(yán)格：相對中國而言，美國對于產(chǎn)品的要求更為精細，政策也更為清晰，因此對投資者的專業(yè)化程度要求較高； 

      (b) 醫(yī)療器械稅增加：奧巴馬政府增加2.3%的稅收影響了當(dāng)?shù)赝顿Y者的決策，作為中國投資者應(yīng)能夠更好地平衡兩國的資源，從中謀取更多利潤； 

      (c) 來自全球的全球競爭：日本、新加坡、韓國都正在積極介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，并在美國競爭收購當(dāng)?shù)仄髽I(yè)，這些國家企業(yè)的國際化程度和國際商業(yè)意識要強于中國企業(yè)。應(yīng)該說，中國投資者在走向國際化的同時，選準(zhǔn)定位，知己知彼，才能立于有利的位置。在技術(shù)及國際商務(wù)能力方面 中國投資者有很多劣勢，但中國投資者仍然有自己最大優(yōu)勢，那就是：中國本身是一個龐大的市場，這對于被投資企業(yè)是有很大吸引力的； 

     (d) 進入美國醫(yī)保系統(tǒng)：顯然對于一個外國公司而言進入美國醫(yī)保系統(tǒng)是很困難的。美國實行大集團招標(biāo)制，對于國外的公司而言還是不太了解其招標(biāo)規(guī)則，尤其是中國公司對其市場營銷游說方式不甚了解。不過，相對于中國每個省、每個城市甚至每個縣都要招投標(biāo)的難度而言，美國醫(yī)保系統(tǒng)還是相對容易一些，關(guān)鍵是要專業(yè)的人員或機構(gòu)引導(dǎo)中國企業(yè)進入。另外，這項工作所需要準(zhǔn)備的文件也相當(dāng)細致。 

      c.投資美國器械之前，需充足準(zhǔn)備而且苦練的內(nèi)功 

     (1) 熟悉美國VC和PE的退出策略和過程很有必要：在投資前期就想好不同時期的退出路徑、策略及潛在接盤者。美國的退出路徑很多，但需要了解、包裝，各種環(huán)節(jié)的文件都要完整，同時，投資時也要明確自己的投資目的到底是什么； 

      (2)注意借助外部力量：經(jīng)過多年的發(fā)展，美國的總體專業(yè)細分程度要高于中國，每個專業(yè)所涉及的內(nèi)容都比較多且比較細致。因此，投資前免不了需要專業(yè)人員（如：律師、審核員、會計、商業(yè)顧問等）幫助分析。除非項目比較小，如果什么都自己干，在美國目前的商業(yè)環(huán)境下是很有挑戰(zhàn)性的； 

      (3) 尋找項目要仔細、仔細、再仔細：在篩選投資對象的過程中，會產(chǎn)生大量的文本文件，這些都需要投資人認(rèn)真閱讀與理解、提出疑問并逐一標(biāo)注作為后續(xù)談判的依據(jù)，對于措辭微妙的部分（即沒看明白的地方）要逐一澄清。有很多國內(nèi)投資人應(yīng)酬太多，對投資材料的閱讀不夠仔細，往往卷入不必要的風(fēng)險，這點在投資美國的時候要切記。此外，對于員工比較多的企業(yè)，要特別留意工會和員工宗教背景可能產(chǎn)生的問題； 

      (4) 掌握并平衡各國的優(yōu)勢和資源：如果想充分利用中國和美國兩邊的資源，投資者對投資標(biāo)的在中美兩邊的優(yōu)勢和劣勢都要有充分全面的調(diào)研和了解，必須掌握第一手資料；  

      (5) 談判要符合國際規(guī)則：進入實質(zhì)性談判環(huán)節(jié)，談判和議事的過程要符合國際商務(wù)規(guī)則，這也意味著很多中國式的談判規(guī)則在與美國人談判的過程中，可能不僅無效而且有副作用，甚至還會鬧出不少尷尬和笑話來。 因此，對于國際談判規(guī)則不少中國企業(yè)管理層還需要有更多的認(rèn)識。  (來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng))