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第51屆會(huì)刊
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發(fā)布時(shí)間:2020-04-01
企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí),須提供書(shū)面或電子聲明,承諾出口產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
標(biāo)準(zhǔn)差異不應(yīng)該成為障礙
4月1日,外交部發(fā)言人華春瑩主持例行記者會(huì),回應(yīng)了最近口罩出口事件。
事情概要:日前據(jù)美國(guó)多家媒體報(bào)道,KN95口罩是N95的中國(guó)替代品,但美國(guó)食品藥品管理局(FDA)不允許這種口罩進(jìn)入美國(guó)。FDA緊急批準(zhǔn)了歐盟和5個(gè)國(guó)家(澳大利亞、巴西、日本、韓國(guó)、墨西哥)認(rèn)證的非N95口罩,但KN95口罩沒(méi)有獲得緊急授權(quán)。
根據(jù)美國(guó)法律規(guī)定,沒(méi)有美國(guó)食品藥品管理局的批準(zhǔn),口罩和大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備是不能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)出售的。
今日外交部發(fā)言人華春瑩對(duì)此回應(yīng):“我看到了有關(guān)報(bào)道,具體情況我不了解。如果報(bào)道屬實(shí),我也不清楚美方出于什么考慮作此決定。我能說(shuō)的是,當(dāng)前疫情形勢(shì)下,口罩是各國(guó)急需物資,中國(guó)國(guó)內(nèi)的需求量也很大。中方企業(yè)正在開(kāi)足馬力、加班加點(diǎn)、夜以繼日地生產(chǎn),在滿足國(guó)內(nèi)需求的同時(shí),盡量為各國(guó)防控疫情提供保障。抗疫物資供應(yīng)還涉及不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)差異等具體問(wèn)題。但這些問(wèn)題不應(yīng)成為抗疫物資合作的障礙。”
60萬(wàn)只口罩被召回
同樣是口罩的事情。
3月28日,荷蘭國(guó)家電視臺(tái)(NOS)報(bào)道稱(chēng),荷蘭衛(wèi)生部宣布下令收回已發(fā)往醫(yī)療機(jī)構(gòu)的約60萬(wàn)只中國(guó)進(jìn)口口罩,因?yàn)檫@批口罩“不符合安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”。荷蘭衛(wèi)生部29日回復(fù)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者的書(shū)面采訪時(shí)證實(shí)了這一事件,但拒絕透露涉事中國(guó)生產(chǎn)商的名字。
據(jù)了解,主要問(wèn)題在于口罩不能正確地覆蓋佩戴者的臉部,或捕獲病毒粒子的膜狀物不能正確運(yùn)作。荷蘭衛(wèi)生部稱(chēng),之后從中國(guó)訂購(gòu)的其他口罩到貨后,將進(jìn)行更嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)。
NOS的報(bào)道引述消息人士的話稱(chēng),這批口罩“質(zhì)量很差”,達(dá)不到歐洲標(biāo)準(zhǔn)。荷蘭衛(wèi)生部29日對(duì)媒體表示,“由于全球防疫物資的短缺,我們發(fā)現(xiàn)自己處于只能使用不符合最高標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)設(shè)備的狀況。這在所有國(guó)家都是問(wèn)題。衛(wèi)生部和國(guó)家財(cái)團(tuán)正日夜工作以獲取最好的口罩。”
3月30日,中國(guó)駐荷蘭大使徐宏就荷媒關(guān)于口罩質(zhì)量問(wèn)題作出回應(yīng)。
徐宏表示,近一個(gè)多月來(lái),隨著荷蘭疫情形勢(shì)發(fā)展,中方致力于向荷方提供力所能及的幫助。
對(duì)于3月28日媒體有關(guān)荷蘭從中國(guó)購(gòu)買(mǎi)的一批口罩存在質(zhì)量問(wèn)題的報(bào)道,大使館高度關(guān)注,并在當(dāng)晚第一時(shí)間與荷蘭外交部、衛(wèi)生部聯(lián)系,了解核實(shí)有關(guān)情況。
29日,我本人應(yīng)約與荷蘭醫(yī)療護(hù)理大臣范萊恩通話。范萊恩大臣表示,真誠(chéng)感謝中方為荷蘭抗擊疫情所提供的大力支持和幫助;關(guān)于荷方從中國(guó)采購(gòu)的部分口罩不適宜重癥病房醫(yī)護(hù)人員佩戴的問(wèn)題,荷方正在進(jìn)一步厘清有關(guān)情況,俟有結(jié)果,將第一時(shí)間向中方通報(bào)。
徐宏指出,中國(guó)支持包括荷蘭在內(nèi)的各國(guó)抗疫的目的非常簡(jiǎn)單,就是要努力挽救更多的生命,不存在某些人所說(shuō)的“地緣政治考慮”。合作過(guò)程中即使出現(xiàn)一些問(wèn)題也是正常的,可以實(shí)事求是地加以解決,而不應(yīng)作政治化解讀。
商務(wù)部:醫(yī)療物資報(bào)關(guān)須提供聲明
近日多起因?yàn)槌隹谫|(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)的事情被見(jiàn)諸報(bào)端。對(duì)此,商務(wù)部3月31日發(fā)布了《關(guān)于有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口的公告》。
商務(wù)部指出,當(dāng)前,全球疫情呈加速擴(kuò)散蔓延態(tài)勢(shì)。在做好自身疫情防控的基礎(chǔ)上,有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口是深化疫情防控國(guó)際合作、共同應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生危機(jī)的重要舉措。在疫情防控特殊時(shí)期,為有效支持全球抗擊疫情,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序。
自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí),須提供書(shū)面或電子聲明,承諾出口產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)驗(yàn)放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動(dòng)態(tài)調(diào)整。