鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)器械

近日，浙江省發(fā)展改革委、省經(jīng)信廳、省科技廳、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局共同印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》（下稱《意見》）。

《意見》明確表示，深化首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制在醫(yī)療器械行業(yè)的推廣應(yīng)用，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

要求簡(jiǎn)化創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院的招投標(biāo)等采購(gòu)流程，進(jìn)一步加強(qiáng)首臺(tái)（套）重大醫(yī)療器械以及“浙江制造精品”目錄中醫(yī)療器械的宣傳推廣、采購(gòu)使用和政策支持。

《意見》還顯示，要提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展水平。

在醫(yī)療裝備領(lǐng)域，圍繞高端裝備及核心部件（原材料）國(guó)產(chǎn)化的瓶頸問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)主流裝備、核心部件等產(chǎn)品自主制造。

重點(diǎn)發(fā)展高端數(shù)字醫(yī)學(xué)影像和診斷設(shè)備、先進(jìn)治療性設(shè)備、慢性呼吸系統(tǒng)疾病用械、糖尿病用械、精準(zhǔn)快診試劑及相關(guān)設(shè)備、醫(yī)用級(jí)可穿戴式設(shè)備、手術(shù)實(shí)時(shí)成像、高端康復(fù)設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人等智慧醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品。

國(guó)產(chǎn)高值耗材，重點(diǎn)發(fā)展

《意見》顯示，在植（介）入產(chǎn)品和高值耗材領(lǐng)域，大力發(fā)展高性能生物醫(yī)用材料、高端植（介）入產(chǎn)品、高值醫(yī)用耗材。

加快人工瓣膜、可降解血管支架、腦血管植（介）入器械、輔助生殖器械、骨及周圍神經(jīng)等修復(fù)材料、人工關(guān)節(jié)、人工耳蝸、消融類、電刺激類等植（介）入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新，利用增材制造等新技術(shù)，加快人工器官材料、組織器官修復(fù)和生物醫(yī)用替代材料的開發(fā)。

此外，《意見》還要求要發(fā)展智能醫(yī)療設(shè)備、軟件、配套試劑和全方位遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)，打造線上線下相結(jié)合的智慧醫(yī)療新業(yè)態(tài)。

加強(qiáng)可穿戴遠(yuǎn)程診療、基因診斷、影像診斷、智慧識(shí)別、手術(shù)導(dǎo)航等智慧醫(yī)療技術(shù)和系統(tǒng)的研發(fā)，發(fā)展遠(yuǎn)程健康管理、遠(yuǎn)程門診、移動(dòng)醫(yī)療和網(wǎng)訂店送等健康管理服務(wù)，推動(dòng)構(gòu)建醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)共享平臺(tái)。

浙江不僅要推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展，還要培養(yǎng)一批具有國(guó)際知名度的龍頭企業(yè)。

《意見》顯示，浙江要深入實(shí)施醫(yī)藥領(lǐng)域鳳凰行動(dòng)、雄鷹行動(dòng)、雛鷹行動(dòng)，培育一批具有國(guó)際知名度和競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)和細(xì)分領(lǐng)域的“隱形冠軍”。

到2022年，“雄鷹行動(dòng)”培育醫(yī)藥企業(yè)累計(jì)達(dá)到5家以上，“隱形冠軍”醫(yī)藥企業(yè)累計(jì)達(dá)到15家以上。

同時(shí)，浙江還要推進(jìn)一批企業(yè)國(guó)際化。鼓勵(lì)企業(yè)獲取美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)或CE認(rèn)證獲得境外上市資質(zhì)，開展國(guó)際多中心臨床研究。