8月9日，工業(yè)和信息化部辦公廳、國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳、國家醫(yī)療保障局辦公室、國家藥品監(jiān)督管理局綜合司發(fā)布《四部門關(guān)于加強短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產(chǎn)儲備監(jiān)測工作的通知》（一下簡稱《通知》）。

《通知》提到，地方工業(yè)和信息化主管部門會同衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)管主管部門督促指導(dǎo)本區(qū)域內(nèi)監(jiān)測企業(yè)通過線上方式填報生產(chǎn)儲備信息，協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)供應(yīng)。工業(yè)和信息化部會同相關(guān)部門對生產(chǎn)儲備信息進行分析、適時開展檢查評估并公布相關(guān)情況，協(xié)調(diào)解決重大問題。

工作安排

（一）監(jiān)測品種。國家衛(wèi)生健康委公布的國家短缺藥品清單品種、國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單品種，國家醫(yī)保局公布的國家組織藥品集中采購中選藥品。監(jiān)測品種目錄實施動態(tài)調(diào)整。

（二）監(jiān)測企業(yè)。短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)、國家組織藥品集中采購中選企業(yè)、重點短缺藥品儲備企業(yè)（詳見附件1、2、3）。監(jiān)測企業(yè)目錄實施動態(tài)調(diào)整。

（三）監(jiān)測工作模式。地方工業(yè)和信息化主管部門會同衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)管主管部門督促指導(dǎo)本區(qū)域內(nèi)監(jiān)測企業(yè)通過線上方式填報生產(chǎn)儲備信息，協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)供應(yīng)。工業(yè)和信息化部會同相關(guān)部門對生產(chǎn)儲備信息進行分析、適時開展檢查評估并公布相關(guān)情況，協(xié)調(diào)解決重大問題。

（四）信息報送時間和方式。每月10日前，短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)和集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)，通過“短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測預(yù)警平臺”（網(wǎng)址www.dqyjc.org.cn），分別填報《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測報表》《國家集中采購藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測報表》；重點短缺藥品儲備企業(yè)通過“國家醫(yī)藥儲備管理信息系統(tǒng)”，填報《短缺藥品庫存數(shù)量統(tǒng)計表》。

組織保障

（一）壓實工作責(zé)任。短缺藥品和集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是生產(chǎn)儲備監(jiān)測信息報送的第一責(zé)任人，要建立健全監(jiān)測信息報送工作制度；指定專人真實、準(zhǔn)確、完整、及時填報生產(chǎn)儲備數(shù)據(jù)，不得遲報、拒報；配合相關(guān)部門對藥品短缺事件的調(diào)查，提供調(diào)查所需的資料；設(shè)置生產(chǎn)供應(yīng)庫存安全警戒線并做好應(yīng)對預(yù)案。

（二）強化監(jiān)督管理。地方工業(yè)和信息化主管部門會同有關(guān)部門負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)短缺藥品和集采中選藥品的生產(chǎn)儲備監(jiān)測工作，組織企業(yè)報送相關(guān)數(shù)據(jù)，審核數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性，強化對藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查，督促生產(chǎn)企業(yè)落實按照采購協(xié)議足量供貨和停產(chǎn)報告責(zé)任。對未按要求執(zhí)行的企業(yè)，視情予以約談并要求限期整改。

（三）加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。地方工業(yè)和信息化主管部門會同衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)管主管部門協(xié)同做好本區(qū)域內(nèi)監(jiān)測企業(yè)的生產(chǎn)組織、信息填報、監(jiān)督檢查、考核評估等工作，協(xié)調(diào)解決本區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)儲備環(huán)節(jié)中遇到的重大問題等。有關(guān)情況及時報送工業(yè)和信息化部。