發(fā)布時間:2022-11-29
近日,亞輝龍兩條iTLA流水線搭載多臺iFlash3000-G全自動化學發(fā)光免疫分析儀中標北京朝陽醫(yī)院常營院區(qū),此次中標,是亞輝龍繼北京協(xié)和醫(yī)院、四川華西醫(yī)院、深圳市婦幼保健院后,iTLA開放式自動化流水線項目在超大型甲級醫(yī)院的再一次落地。
隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生水平的不斷提高和人民對醫(yī)療檢測服務的更高要求,大型醫(yī)療機構的實驗室樣本量也在不斷增加,先進的檢驗設備技術既是患者的需求,也是科室發(fā)展的需要。
以亞輝龍iTLA為代表的全實驗室自動化流水線,已成為當下醫(yī)療機構智慧檢驗的發(fā)展新趨勢,在后疫情時代,將能通過高速度、高通量、自動化的檢測手段,大大提高檢驗人員的工作效率,讓他們回歸樣本結(jié)果的分析、處理,為臨床、為患者提供更多更好的服務。
01
百億醫(yī)療新基建落地
TLA成智慧醫(yī)療新趨勢
全實驗室自動化流水線,也稱為全實驗室自動化系統(tǒng),英文簡稱TLA,其自動化包括樣本自動采集及傳輸、樣本自動化前處理、樣本自動分析、樣本自動化后處理四大部分,可實現(xiàn)從樣本采集到檢驗報告輸出全過程的自動化,并完成生化免疫、血液、尿液、微生物、分子診斷等項目檢驗。
對醫(yī)療機構而言,TLA全實驗室自動化流水線無疑等于一套“更聰明”的“無人值守智慧實驗室”,它不僅可以在短時間內(nèi)高效輸出檢驗報告,且差錯率低、檢驗質(zhì)量高,還能避免檢驗人員接觸有感染風險的樣品,降低人工成本的同時,提高檢驗人員的安全性。
正因為擁有如此多的優(yōu)點,自動化、智能化已成為實驗室發(fā)展的必然趨勢,環(huán)顧全球,已有越來越多的大型醫(yī)療機構開始增設TLA流水線。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心《2022-2027年中國全實驗室自動化流水線行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預測報告》顯示,近10年來,全球全實驗室自動化流水線市場呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢,2021年市場規(guī)模達到96億美元左右。
隨著我國醫(yī)療新基建的不斷升級發(fā)展,以及國內(nèi)IVD行業(yè)技術的持續(xù)發(fā)展水平,全實驗室自動化流水線已加速在國內(nèi)醫(yī)療機構中落地。
此前,相關部門已經(jīng)發(fā)布了《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設實施方案》,提到了布局公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展工程。而在近日,中央財政下達了2022年衛(wèi)生健康領域中央基建投資預算,相關規(guī)模高達265.21億元,這意味著,隨著醫(yī)療新基建的持續(xù)深入,各級醫(yī)院新建、擴建以及設備更新?lián)Q代將持續(xù)帶來旺盛的醫(yī)療設備采購需求。
而在這個過程當中,檢驗領域的智能化、標準化發(fā)展,將是其中一個重點布局方向。近日,國家衛(wèi)健委印發(fā)了關于國家檢驗醫(yī)學中心設置標準的通知,當中便提到了要強化檢驗信息化、標準化建設,利用信息化管理提高檢驗醫(yī)學科的管理水平。
事實上,各地醫(yī)療機構的檢驗部門在疫情兩年來都受到了不少考驗,加上當前國民健康觀念不斷增強,在醫(yī)保制度不斷優(yōu)化,人均可支配收入不斷增長的背景下,未來,醫(yī)療機構相關的檢驗樣本量還會持續(xù)增加,這也是醫(yī)療機構,特別是檢驗領域必須持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展的原因。
在此情況下,傳統(tǒng)實驗室升級是必然趨勢,而全實驗室自動化流水線則是解決以上問題的關鍵,因此,近年IVD行業(yè)中已有不少企業(yè)積極布局TLA,當中也包括了亞輝龍。
02
不斷補全iTLA“拼圖”
亞輝龍發(fā)力“大檢驗”
亞輝龍是一家體外診斷產(chǎn)品提供商,主營業(yè)務是以化學發(fā)光免疫分析法為主的體外診斷儀器及配套試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,以及部分非自產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的代理銷售業(yè)務。
2019年,亞輝龍首次帶著旗下的iTLA方案亮相中華醫(yī)學會檢驗分會年會,截至今年三季度,亞輝龍流水線已經(jīng)在全國近50家大型醫(yī)院開始使用。
按照兼容性來劃分,全實驗室自動化流水線可以分為開放式、封閉式兩大類,前者可以兼容各個品牌的分析儀器,后者只能配套自家品牌的分析儀器,而亞輝龍的iTLA流水線采用的正是“開放兼容”的概念,可以連接任意品牌的發(fā)光、生化,甚至凝血、血球等設備。對比一些海外巨頭企業(yè)的封閉式流水線,亞輝龍的“全開放”流水線有自身的優(yōu)勢,其能把不同廠家、不同平臺的分析設備整合,融合各家企業(yè)的優(yōu)勢,進一步提高檢驗質(zhì)量,節(jié)省實驗室成本。顯然,這家中國體外診斷企業(yè)更了解“國情”,高速發(fā)展中的中國基層醫(yī)療系統(tǒng)更需要這類貼合診療需求、性價比高的產(chǎn)品。
為了提高檢測質(zhì)量和效率,亞輝龍還擁有與儀器和自動化流水線深度融合的iCube智能化實驗室信息管理系統(tǒng),涵蓋了實驗室全方位數(shù)據(jù)信息管理,可全面提升實驗室整體管理水平。
此外,為了補全自身的短板,亞輝龍當前已通過并購收購,積極發(fā)力分子診斷和生化診斷領域。今年10月,亞輝龍以收購波音特部分股權并增資的方式持有波音特52.64%股權,收購完成后,波音特生化診斷試劑產(chǎn)品將有效協(xié)同亞輝龍生化免疫流水線系統(tǒng),讓亞輝龍將向提供全面實驗室智慧化解決方案邁進重要一步。
亞輝龍近來的投資行為,一方面是為了補全自身iTLA流水線的“拼圖”,但除此以外,亞輝龍在iTLA流水線上的一小步,其實也是其于IVD領域上布局的一大步。
這也意味著,正處于技術成長期的國內(nèi)企業(yè),以亞輝龍為例,均有望在未來通過國產(chǎn)替代進一步占據(jù)這部分市場,幫助企業(yè)找到新的“第二增長曲線。
03
TLA“國產(chǎn)替代”之爭
將加速行業(yè)的優(yōu)化和發(fā)展
事實上,在全實驗室自動化流水線市場中,羅氏、雅培、貝克曼、西門子等國外品牌處于絕對主導地位,前四大廠商占有全球大約80%的份額。北美是全球最大的實驗室自動化生產(chǎn)地區(qū),占有超過46%的市場份額,而中國企業(yè)則占有約17%的市場份額。
國外品牌在TLA流水線領域之所以如此強勢,原因在于流水線的研發(fā)與定制化難度大,國外品牌憑借早進入、研發(fā)久的實力優(yōu)勢,將TLA流水線設置為全封閉形式,不兼容第三方品牌,在漫長的發(fā)展歷史中不斷鞏固了自身產(chǎn)品和設備的優(yōu)勢。
不過,近年我國分析儀器研制能力不斷增強,憑借性價比優(yōu)勢已經(jīng)開始逐漸進入主流市場,國外全實驗室自動化流水線無法兼容,因此國產(chǎn)全實驗室自動化流水線需求迫切,這也是國內(nèi)TLA流水線有望崛起并完成“國產(chǎn)替代”的重要機遇。
對像亞輝龍這樣的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)品牌來說,要把握這一難得的機遇,最為重要的就是不斷提高自身產(chǎn)品的創(chuàng)新能力。據(jù)了解,亞輝龍目前已先后與北京大學莊輝院士團隊、中國科學院生物物理研究所閻錫蘊院士團隊、香港中文大學(深圳)唐本忠院士團隊、深圳第三人民醫(yī)院盧洪洲院長團隊、南方科技大學顧東風院士團隊、華中科技大學國家光電實驗室、國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心等科研院所及醫(yī)療機構合作,建立聯(lián)合實驗室,開展技術產(chǎn)品研究。
與此同時,亞輝龍也在積極完善和布局上下游供應鏈,比如被譽為體外診斷試劑“芯片”的抗原、抗體等核心原材料研發(fā)方面,亞輝龍已建立了國內(nèi)領先的生物活性原料研制體系,目前僅在試劑方面就累計實現(xiàn)了70余項核心原材料的開發(fā)及應用。有公開媒體報道,亞輝龍通過蛋白質(zhì)工程組開展原材料自研工作已達6年,目前約30%自產(chǎn),爭取三年內(nèi)達到90%自產(chǎn)。
近日,亞輝龍診斷試劑核心原材料研發(fā)基地正式落戶武漢光谷,相信依托光谷生物城全生物產(chǎn)業(yè)鏈,亞輝龍的原材料自研項目將有望實現(xiàn)跨越式發(fā)展。接下來,亞輝龍還在不斷加強種子業(yè)務的拓展,主要集中在微流控和測序平臺,為“從實驗室到病床旁的快速轉(zhuǎn)化”提供可能。通過“打通”產(chǎn)業(yè)鏈上下游并完善IVD全產(chǎn)品線布局,亞輝龍有望進一步加強其作為國產(chǎn)體外診斷品牌在實驗室自動化流水線“爭奪戰(zhàn)”中的話語權。
TLA流水線的崛起只是當前全球智慧醫(yī)療加速發(fā)展的一個縮影,作為國內(nèi)廠家中的佼佼者,在國內(nèi)醫(yī)療領域“國產(chǎn)替代”加速的背景下,亞輝龍望憑借不斷拓展的業(yè)務版圖和產(chǎn)品創(chuàng)新力,進一步占領國內(nèi)市場,并逐漸走出海外,成為具備國際競爭力的中國體外診斷標桿企業(yè)。