發(fā)布時間:2023-02-10
近日,北京市通州區(qū)經(jīng)濟和信息化局發(fā)布《北京城市副中心關(guān)于鼓勵醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的十條措施》(下稱《十條措施》)。
《十條措施》包括3個方面10條措施。其中,包括支持醫(yī)療機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化、支持企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)多層次合作等。
全文如下:
北京城市副中心關(guān)于鼓勵醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)
發(fā)展的十條措施
為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于支持北京城市副中心高質(zhì)量發(fā)展的意見》、《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2021—2023年)》等文件精神,支撐《北京城市副中心醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動計劃(2023-2025)》,進一步促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,制定本措施。
本措施適用于在通州區(qū)范圍內(nèi)登記注冊,從事醫(yī)藥健康領(lǐng)域的企業(yè)及產(chǎn)業(yè)生態(tài)中相關(guān)合作機構(gòu),及雖未在通州區(qū)范圍內(nèi)登記注冊,但與通州區(qū)開展合作的醫(yī)療機構(gòu)、專業(yè)平臺機構(gòu)、社會團體等機構(gòu)。本著“顯著突出醫(yī)產(chǎn)協(xié)同特色,集中有限資源重點突破”的指導思想,重點支持以生物創(chuàng)新藥為主的創(chuàng)新藥品、以進口替代的高值耗材為主的高端醫(yī)療器械、前沿診療技術(shù)、AI+醫(yī)療健康、相關(guān)生產(chǎn)性服務(wù)業(yè),以及形成醫(yī)產(chǎn)協(xié)同效應(yīng)的醫(yī)療機構(gòu)。
一、支持醫(yī)產(chǎn)協(xié)同,打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)特色
第一條 支持醫(yī)療機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。支持醫(yī)藥健康專利交易平臺建設(shè)與運營,加快專利向產(chǎn)業(yè)方轉(zhuǎn)移,最高支持500萬;支持醫(yī)療機構(gòu)成果概念驗證、設(shè)計原理樣機,每個項目最高支持50萬元;支持醫(yī)療機構(gòu)成果工業(yè)設(shè)計、工程樣機制作、小試中試、檢驗檢測,每個項目最高支持100萬元;支持醫(yī)療機構(gòu)自建或與產(chǎn)業(yè)方合建醫(yī)療健康創(chuàng)新孵化基地,經(jīng)認定后給予補貼支持,補貼金額不超過實際房租費用(或裝修)的50%,補貼期限不超過3年,每個基地補貼面積不超過500平方米,每個主體支持不超過200萬元。
第二條 支持企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)多層次合作。支持第三方專業(yè)機構(gòu)搭建平臺,促進本區(qū)醫(yī)藥健康企業(yè)與本區(qū)開展醫(yī)產(chǎn)協(xié)同合作的醫(yī)療機構(gòu)開展臨床前研究、臨床驗證等課題合作,每項最高支持50萬元;支持本區(qū)醫(yī)藥健康企業(yè)與本區(qū)開展醫(yī)產(chǎn)協(xié)同合作的醫(yī)療機構(gòu)多中心臨床試驗合作,每項最高支持100萬元;支持本區(qū)醫(yī)藥健康企業(yè)與本區(qū)開展醫(yī)產(chǎn)協(xié)同合作的醫(yī)療機構(gòu)開展應(yīng)用場景建設(shè)合作,每項最高支持100萬元;支持本區(qū)開展醫(yī)產(chǎn)協(xié)同合作的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)揮生物樣本庫、臨床數(shù)據(jù)庫、影像資料庫、大型影像設(shè)備、大型試驗設(shè)備等醫(yī)療資源功效為本區(qū)醫(yī)藥健康企業(yè)提供科研服務(wù),給予創(chuàng)新券獎勵,每年最高獎勵500萬元。
第三條 支持舉辦醫(yī)產(chǎn)協(xié)同產(chǎn)業(yè)生態(tài)活動。支持在本區(qū)舉辦與醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)細分領(lǐng)域緊密相關(guān)的峰會、論壇、創(chuàng)新大賽、展會等不同形式的產(chǎn)業(yè)活動,對主辦方和承辦方,按不超過實際發(fā)生額的50%給予獎勵;特別重大的展會、論壇,一事一議;預算專門經(jīng)費,打造副中心標桿性產(chǎn)業(yè)活動。
二、支持產(chǎn)品創(chuàng)新,加快產(chǎn)業(yè)價值實現(xiàn)
第四條 支持產(chǎn)品商業(yè)化進程。對開展生物創(chuàng)新藥、生物類似藥、化學仿制藥、經(jīng)典名方中藥等臨床試驗并在本區(qū)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),對一類化學藥、一類生物制品和一類中藥,按照完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的不同階段給予獎勵,分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元的獎勵,對于區(qū)外進行研發(fā)在本區(qū)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),視項目產(chǎn)業(yè)化情況,可直接按照Ⅲ期臨床試驗標準給予最高3000萬元獎勵;對二類化學藥、二類生物制品(不含體外診斷試劑)和二類中藥,按照完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的不同階段,分別給予最高300萬元、500萬元、1000萬元的獎勵,對新取得藥品注冊批件的,最高獎勵300萬元,單個企業(yè)每年獎勵最高不超過1000萬元;對在通州產(chǎn)業(yè)化的全國同類仿制藥中首個通過一致性評價的藥品,最高按項目總投資額的30%,最高獎勵100萬元,每家企業(yè)每年最高獎勵300萬元;對取得中藥經(jīng)典名方復方制劑藥品注冊批件的,每項最高獎勵50萬元;對在通州區(qū)開展三類醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),新取得醫(yī)療器械注冊證的,最高獎勵500萬元;通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別/優(yōu)先/應(yīng)急審查程序、且確定在本區(qū)產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)療器械,或在本市獲批注冊的人工智能/應(yīng)急審批醫(yī)療器械,取得二類醫(yī)療器械注冊證的,每個許可證最高獎勵200萬元,通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別/優(yōu)先/應(yīng)急審查程序,取得三類醫(yī)療器械注冊證的,每個許可證最高獎勵300萬元。
第五條 支持產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進程。積極協(xié)助推動企業(yè)生產(chǎn)符合準入條件的、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥品、創(chuàng)新醫(yī)療器械及重大仿制藥獲得北京市物價申請,進入醫(yī)保目錄,每個產(chǎn)品最高獎勵200萬元;支持本區(qū)醫(yī)藥健康企業(yè)產(chǎn)品進入藥品/醫(yī)療器械集中采購備案目錄,已納入集采的產(chǎn)品,按照本產(chǎn)品銷售額1%給予補貼,最高補貼500萬,補貼期限不超過3年;搭建本區(qū)醫(yī)藥健康企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)產(chǎn)品采購交流平臺,按照裝備首臺套、材料首批次、軟件首版次相關(guān)政策,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)合作,經(jīng)認定,最高按照企業(yè)所投保險費80%給予獎勵,最高獎勵100萬元;支持本區(qū)醫(yī)藥健康企業(yè)積極開拓國際市場,申請FDA、CE、PMDA、CMDCAS等各個國家注冊證,每個國家注冊證最高獎勵200萬元,一個企業(yè)最高獎勵500萬元。
第六條 支持創(chuàng)新平臺建設(shè)。鼓勵國家級、市級知名高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)、大型企業(yè)在本區(qū)建設(shè)實體性研發(fā)中心、成果轉(zhuǎn)化基地、新型研發(fā)機構(gòu)、檢驗檢測中心、中試基地等創(chuàng)新平臺,經(jīng)評審認定,最高獎勵1000萬元。
三、支持要素集聚,加強產(chǎn)業(yè)服務(wù)支撐
第七條 支持金融服務(wù)機構(gòu)集聚發(fā)展。支持設(shè)立醫(yī)藥健康創(chuàng)業(yè)投資基金,在母基金參與比例、投資收益要求、返投比例等方面,給予傾斜;對擬落戶本區(qū)且投資轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥項目的風險投資基金、私募股權(quán)基金等,副中心產(chǎn)業(yè)引導基金可在評估后擇優(yōu)參與合作;根據(jù)投資項目階段、單筆投資額度、投資時項目估值等指標,本區(qū)相關(guān)部門認定符合條件的投資基金為“創(chuàng)投基金”,以落實財政部和國家稅務(wù)總局(財稅〔2018〕55號)等相關(guān)政策給予創(chuàng)投機構(gòu)的稅收優(yōu)惠;鼓勵金融機構(gòu)加大對本區(qū)醫(yī)藥健康企業(yè)的支持力度,積極推動開展融資租賃、擔保質(zhì)押、投資保險等創(chuàng)新型金融支持方式,支持銀行等金融機構(gòu)加大對醫(yī)藥健康企業(yè)的信貸投放力度,給予貼息支持,每個企業(yè)最高貼息貸款額度1億元。
第八條 支持產(chǎn)業(yè)高端人才集聚發(fā)展。按照人才需求從進京落戶、工作居住證、住房等方面量身定制政策服務(wù)“套餐”,并依據(jù)相關(guān)政策保障子女入學入園。
第九條 支持專業(yè)服務(wù)機構(gòu)集聚發(fā)展。對合同研發(fā)機構(gòu)(CRO)、合同外包生產(chǎn)機構(gòu)(CMO)、合同研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)(CDMO)、合同銷售機構(gòu)(CSO)、檢驗檢測機構(gòu)、實驗動物基地、動物實驗平臺、臨床試驗數(shù)據(jù)服務(wù)平臺等,為區(qū)內(nèi)醫(yī)藥健康企業(yè)提供服務(wù)的,根據(jù)其服務(wù)內(nèi)容和效果,經(jīng)評審認定,給予創(chuàng)新券獎勵,每年最高獎勵1000萬元。
第十條 支持運營服務(wù)平臺集聚發(fā)展。支持咨詢、法律、人力資源、會展等專業(yè)服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化、院企合作、醫(yī)產(chǎn)協(xié)同等方面咨詢、法律、人力資源、會務(wù)等服務(wù),按照服務(wù)內(nèi)容,每年最高補貼500萬元;支持園區(qū)建設(shè)運營主體為入駐企業(yè)提供產(chǎn)品研發(fā)、工業(yè)設(shè)計、小試中試、檢驗檢測、投融資等專業(yè)服務(wù),鼓勵增加商務(wù)、生活等配套服務(wù)設(shè)施,每年最高獎勵500萬元。
附則。重點企業(yè)、重大項目的個性化政策需求,可“一事一議”。獎補條件符合通州區(qū)同類型政策的,從優(yōu)不重復。如遇國家及北京市重大政策變動,上述政策將相應(yīng)調(diào)整。