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行業(yè)新聞

2014年底前清理和廢除干預醫(yī)藥市場的不合理政策

發(fā)布時間:2014-09-10

     清理和廢止阻礙藥品流通行業(yè)公平競爭的政策,采取多種方式推進醫(yī)藥分開,鼓勵零售藥店發(fā)展和連鎖經(jīng)營……這些政策信號其實早在2014年中秋節(jié)前已經(jīng)釋放出來,終于在節(jié)后第一天正式出臺。

      9月9日,商務部等6部門聯(lián)合發(fā)布《關于落實2014年度醫(yī)改重點任務提升藥品流通服務水平和效率工作的通知》(以下簡稱“《通知》”)。

清理和廢止阻礙藥品流通行業(yè)公平競爭的政策

 

    《通知》開門見山提出,“加快清理和廢止阻礙藥品流通行業(yè)公平競爭的政策規(guī)定,構建全國統(tǒng)一市場”。

 

     根據(jù)《通知》要求,下一步,各地要依據(jù)《反壟斷法》、《反不正當競爭法》、《國務院關于禁止在市場經(jīng)濟活動中實行地區(qū)封鎖的規(guī)定》等有關法律法規(guī),對各地在企業(yè)開辦登記、藥品采購與定價、藥品配送商選擇等方面存在的使用行政權力干預市場或導致藥品價格扭曲及其他阻礙藥品流通行業(yè)公平競爭、制約全國統(tǒng)一市場形成的政策規(guī)定進行清理。

 

     《通知》對清理范圍有明確界定,“縣級以上地方各級人民政府及其商務、發(fā)展改革、人力資源社會保障、衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管等部門制定的現(xiàn)行規(guī)章、規(guī)范性文件”。而且,《通知》對清理程序和時限提出明確要求。

 

      建立“醫(yī)師負責門診診斷,患者自主購藥”新模式

 

    《通知》強調,采取多種方式推進醫(yī)藥分開,對各個部門的分工和任務提出了要求。

 

    食品藥品監(jiān)管部門和商務主管部門要積極推進藥品零售企業(yè)分級管理。

 

    商務主管部門和衛(wèi)生計生部門應積極會同發(fā)展改革、財政、人力資源社會保障、食品藥品監(jiān)管等部門,“在公立醫(yī)院改革試點城市,可探索由規(guī)模較大、質量控制嚴格、執(zhí)業(yè)藥師藥事服務制度完備、誠信記錄好的零售藥店,承擔醫(yī)療機構門診藥房服務和其他專業(yè)服務的多種形式的改革”。

 

    商務主管部門和衛(wèi)生計生部門應密切跟進改革進展,“逐步形成醫(yī)師負責門診診斷,患者憑處方到醫(yī)療機構或零售藥店自主購藥的新模式”。

 

     為了提升藥店服務能力,《通知》專門提出“鼓勵零售藥店發(fā)展和連鎖經(jīng)營”,提高零售藥店在藥品終端市場上的銷售比重,清理妨礙零售連鎖藥店發(fā)展的政策性障礙,縮短行政審批所需時間:發(fā)展改革部門要依法查處藥品生產(chǎn)流通企業(yè)與醫(yī)療機構在藥品銷售中存在的的各種價格壟斷行為;食品藥品監(jiān)管部門要“加強行業(yè)準入退出管理與行業(yè)規(guī)劃的銜接,鼓勵企業(yè)開展兼并重組,做好新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行工作”;人力資源社會保障部門要將符合資質條件的零售藥店及時納入醫(yī)保定點范圍,逐步擴大醫(yī)保定點零售藥店覆蓋范圍。

 

 

    各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市及新疆生產(chǎn)建設兵團商務、發(fā)展改革、財政、人力資源社會保障、衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管部門:

 

    《國務院辦公廳關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年重點工作任務》(國辦發(fā)〔2014〕24號,以下簡稱《2014年醫(yī)改任務》)印發(fā)以來,各地區(qū)、各部門對照任務分工,結合實際情況,認真組織推進相關領域改革。為進一步貫徹落實《2014年醫(yī)改任務》,切實做好提升藥品流通服務水平和效率的工作,現(xiàn)就有關事項通知如下:

 

      一、加快清理和廢止阻礙藥品流通行業(yè)公平競爭的政策規(guī)定,構建全國統(tǒng)一市場

 

     (一)清理范圍。縣級以上地方各級人民政府及其商務、發(fā)展改革、人力資源社會保障、衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管等部門制定的現(xiàn)行規(guī)章、規(guī)范性文件。

 

     (二)清理重點。依據(jù)《反壟斷法》、《反不正當競爭法》、《國務院關于禁止在市場經(jīng)濟活動中實行地區(qū)封鎖的規(guī)定》(國務院第303號令)等有關法律法規(guī),對各地在企業(yè)開辦登記、藥品采購與定價、藥品配送商選擇等方面存在的使用行政權力干預市場或導致藥品價格扭曲及其他阻礙藥品流通行業(yè)公平競爭、制約全國統(tǒng)一市場形成的政策規(guī)定進行清理。

 

      (三)清理程序和時限??h級以上地方各級人民政府有關部門要按照以上要求,廣泛聽取行業(yè)組織、企業(yè)的意見,認真開展清理工作,會同當?shù)胤ㄖ妻k依法定程序做出廢止、宣布失效或者修改等處理。清理的結果逐級上報至省級人民政府有關部門匯總后,于2014年10月31日前報送省級商務主管部門;由省級商務主管部門會同法制辦于11月30日前對清理工作進行總結,對清理情況進行統(tǒng)計匯總,及時向社會公布清理結果,并于12月15日前報送商務部(市場秩序司)。

 

      二、采取多種方式推進醫(yī)藥分開

 

      食品藥品監(jiān)管部門和商務主管部門要積極推進藥品零售企業(yè)分級管理;商務主管部門和衛(wèi)生計生部門應積極會同發(fā)展改革、財政、人力資源社會保障、食品藥品監(jiān)管等部門,調研總結各地在推進醫(yī)藥分開方面的做法、經(jīng)驗和成效,在公立醫(yī)院改革試點城市,可探索由規(guī)模較大、質量控制嚴格、執(zhí)業(yè)藥師藥事服務制度完備、誠信記錄好的零售藥店,承擔醫(yī)療機構門診藥房服務和其他專業(yè)服務的多種形式的改革,并切實加強醫(yī)療機構藥事管理工作,推進臨床合理用藥;商務主管部門和衛(wèi)生計生部門應密切跟進改革進展,宣傳推廣先進典型,逐步形成醫(yī)師負責門診診斷,患者憑處方到醫(yī)療機構或零售藥店自主購藥的新模式,并確保醫(yī)療機構按照《處方管理辦法》(原衛(wèi)生部第53號令)開具和調劑處方,保障患者的處方知情權和購藥選擇權。

 

      三、鼓勵零售藥店發(fā)展和連鎖經(jīng)營

 

       有關部門要結合深化醫(yī)改和醫(yī)藥分開試點工作,提高零售藥店在藥品終端市場上的銷售比重,清理妨礙零售連鎖藥店發(fā)展的政策性障礙,縮短行政審批所需時間;發(fā)展改革部門要依法查處藥品生產(chǎn)流通企業(yè)與醫(yī)療機構在藥品銷售中存在的的各種價格壟斷行為;食品藥品監(jiān)管部門要在配合《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2011-2015年)》(商秩發(fā)[2011]123號)提出的“加快發(fā)展藥品連鎖經(jīng)營”等工作的同時,加強行業(yè)準入退出管理與行業(yè)規(guī)劃的銜接,鼓勵企業(yè)開展兼并重組,做好新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(原衛(wèi)生部第90號令)的貫徹執(zhí)行工作;人力資源社會保障部門要將符合資質條件的零售藥店及時納入醫(yī)保定點范圍,逐步擴大醫(yī)保定點零售藥店覆蓋范圍。

 

      四、增強基層和邊遠地區(qū)的藥品供應保障能力

 

      衛(wèi)生計生部門要會同發(fā)展改革、財政、人力資源社會保障、食品藥品監(jiān)管部門進一步完善藥品集中采購制度,充分考慮對基層醫(yī)療機構和邊遠地區(qū)的配送成本,合理確定藥品采購價格;商務主管部門要會同有關部門研究政策,鼓勵大中型骨干藥品流通企業(yè)向農村和偏遠地區(qū)延伸銷售和配送網(wǎng)絡,增強基層和邊遠地區(qū)的藥品供應保障能力。

 

     落實好2014年醫(yī)改任務,促進藥品流通行業(yè)公平競爭,發(fā)展連鎖經(jīng)營,推動醫(yī)藥分開,增強基層和邊遠地區(qū)的藥品供應保障能力,對于加快形成統(tǒng)一開放、競爭有序的藥品流通市場體系,推動醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動改革,有效服務醫(yī)改大局具有重要意義。各地區(qū)、各部門要高度重視此項工作,建立工作協(xié)調機制,按照職責和實際情況細化工作任務,落實工作責任,定期評估各項任務的落實程度,及時發(fā)現(xiàn)并解決問題。省級商務主管部門要加強對各項任務的組織協(xié)調和統(tǒng)籌推進,確保按時完成。工作中遇有重大問題和重要情況,請及時報告商務部(市場秩序司)。國務院有關部門將根據(jù)清理工作進展情況,對有關重點工作進行督導檢查。