國家藥監(jiān)局官網(wǎng)于5月24日發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2023年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2023〕47號），公布了2023年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目。其中包括15個強制性行業(yè)標準制修訂計劃項目和102個推薦性行業(yè)標準制修訂計劃項目。

通知要求，各相關(guān)?。ㄊ校┧幤繁O(jiān)督管理局要高度重視，認真組織本行政區(qū)域標準承擔單位開展標準制修訂工作，加強監(jiān)督管理，確保按要求完成各項工作任務(wù)；國家藥監(jiān)局器械標管中心要認真組織協(xié)調(diào)各醫(yī)療器械標準化（分）技術(shù)委員會、工作組及技術(shù)歸口單位，嚴格按照《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》開展標準制修訂工作，加強業(yè)務(wù)管理和檢查指導(dǎo)，保證標準質(zhì)量和水平；承擔標準制修訂任務(wù)的醫(yī)療器械標準化（分）技術(shù)委員會、工作組及技術(shù)歸口單位要做好標準的組織起草、驗證、征求意見和技術(shù)審查等工作，要廣泛調(diào)研、深入研究，確保標準技術(shù)內(nèi)容的科學性、合理性、適用性以及與相關(guān)政策要求的符合性。　

附件：

1.2023年醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準制修訂計劃項目

2.2023年醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標準制修訂計劃項目