關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)管理工作的通知

甘衛(wèi)醫(yī)政函〔2023〕192號

各市州、蘭州新區(qū)、甘肅礦區(qū)衛(wèi)生健康委，委屬委管各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為提升醫(yī)療美容服務(wù)管理水平，保障醫(yī)療美容質(zhì)量和安全，根據(jù)《中華人民共和國基本衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等法規(guī)和部門規(guī)章，以及原國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療美容主診醫(yī)師管理有關(guān)問題的通知》精神，現(xiàn)就進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)管理相關(guān)

事項通知如下：

一、規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置審批

各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國基本衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》《美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》要求，對申請開設(shè)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科室的單位進(jìn)行審核，審核合格的核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、備案證書或核準(zhǔn)醫(yī)療美容科目，醫(yī)療美容科目應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)至二級科目。

衛(wèi)生健康行政部門在核發(fā)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、備案證書或核準(zhǔn)醫(yī)療美容科目的同時，向上一級衛(wèi)生健康行政部門備案。上級衛(wèi)生健康行政部門對下級衛(wèi)生健康

行政部門違規(guī)作出的審批決定應(yīng)自發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)予以糾正或撤銷。

二、加強(qiáng)醫(yī)療美容項目及從業(yè)人員備案管理

（一）醫(yī)療美容項目備案管理

醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照原衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)療美容項目分級管理目錄〉的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕220號）的相關(guān)分級要求，結(jié)合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的級別、類別、診療科目、人員及設(shè)備設(shè)施配備等實際情況，確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)可開展的醫(yī)療美容項目，由甘肅省醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)美學(xué)與美容外科分會核準(zhǔn)后，向核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案證書的衛(wèi)生健康行政部門備案（醫(yī)療美容項目備案所需材料及核準(zhǔn)憑證樣本見附件1）。醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)不得開展未向登記機(jī)關(guān)備案的醫(yī)療美容項目。醫(yī)療美容項目必須由主診醫(yī)師負(fù)責(zé)或在其指導(dǎo)下實施。

（二）醫(yī)療美容從業(yè)人員核定及備案管理

醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《甘肅省醫(yī)療美容主診醫(yī)師條件》（見附件2），對本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療美容主診醫(yī)師專業(yè)進(jìn)行核定。核定的醫(yī)療美容主診醫(yī)師專業(yè)包括美容外科專業(yè)、美容牙科專業(yè)、美容皮膚科專業(yè)和美容中醫(yī)科專業(yè)。醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時將醫(yī)療美容主診醫(yī)師核定結(jié)果報核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門備案。衛(wèi)生健康行政部門收到備案信息后，應(yīng)在醫(yī)療美容主診醫(yī)師《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》“備注”頁登記核定專業(yè)，并加蓋衛(wèi)生健康行政部門公章。醫(yī)療美容主診醫(yī)師《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》中原注冊信息不變。已在外省完成醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案的，仍需在我省進(jìn)行備案（備案所需材料見附件3）。

縣級以上衛(wèi)生健康行政部門要將醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案信息及時錄入國家衛(wèi)生健康委醫(yī)師管理信息系統(tǒng)，并向社會公開，供群眾查詢，接受社會監(jiān)督。醫(yī)療美容主診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加醫(yī)師定期考核工作。

主診醫(yī)師應(yīng)按照本人備案的主診醫(yī)師專業(yè)類別以及該類別所對應(yīng)的醫(yī)療美容項目開展診療活動，不得超出專業(yè)類別從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作、實施醫(yī)療美容項目。從事醫(yī)療美容護(hù)理工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有護(hù)士資格，并經(jīng)護(hù)士注冊機(jī)關(guān)注冊，具有2年以上護(hù)理工作經(jīng)歷，同時經(jīng)過醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作6個月以上。

三、提升醫(yī)療美容行業(yè)服務(wù)質(zhì)量

（一）發(fā)揮省級醫(yī)療美容質(zhì)量控制中心專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)作用。省級醫(yī)療美容質(zhì)量控制中心負(fù)責(zé)全省各市州醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制工作，承擔(dān)全省醫(yī)療美容技術(shù)指導(dǎo)、醫(yī)療美容人員培訓(xùn)和科學(xué)研究等工作，負(fù)責(zé)收集、分析各市州醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量評估數(shù)據(jù)，促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員安全開展醫(yī)療美容操作，定期向省衛(wèi)生健康委提交質(zhì)量評估報告。

（二）市州成立醫(yī)療美容質(zhì)量控制中心。市州級醫(yī)療美容質(zhì)量控制中心在本級衛(wèi)生健康行政部門和上級質(zhì)量控制中心的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)各醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制工作，承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容技術(shù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)等工作，并負(fù)責(zé)收集、分析各醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量評估數(shù)據(jù)，定期向同級衛(wèi)生健康行政部門和上級質(zhì)量控制中心提交質(zhì)量評估報告。

（三）衛(wèi)生健康行政部門要對質(zhì)量控制中心提交的質(zhì)量評估報告及時進(jìn)行分析研判，并通過函告、通報及約談等方式責(zé)成醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)對存在的醫(yī)療質(zhì)量問題進(jìn)行整改，切實提升我省醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量，消除醫(yī)療質(zhì)量隱患。

（四）醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)醫(yī)療美容服務(wù)全流程管理，嚴(yán)格落實整形病歷書寫等醫(yī)療質(zhì)量核心制度，所有從業(yè)醫(yī)護(hù)人員要定期參加相關(guān)專業(yè)知識技能培訓(xùn)和考核。鼓勵醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)購買醫(yī)療責(zé)任保險，鼓勵服務(wù)對象參加醫(yī)療意外保險，保障醫(yī)療安全和防范醫(yī)患糾紛。

四、加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)督管理

（一）醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記、校驗或變更登記相關(guān)診療科目時，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)核驗主診醫(yī)師配備、醫(yī)療美容項目備案和實施等相關(guān)情況。未按規(guī)定配備相應(yīng)主診醫(yī)師的醫(yī)療美容項目應(yīng)不予登記或予以注銷。各級衛(wèi)生健康行政部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)按照“雙隨機(jī)一公開”的要求，依法開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容執(zhí)法監(jiān)督工作，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。

（二）凡不符合我省主診醫(yī)師條件、仍違規(guī)上報主診醫(yī)師備案的，或超出主診醫(yī)師專業(yè)類別開展醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)、實施醫(yī)療美容項目的，以及在未取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的場所開展醫(yī)療美容診療活動的，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師按有關(guān)規(guī)定處理，并記錄不良執(zhí)業(yè)行為積分。

（三）醫(yī)師在醫(yī)療美容科以外的其他科室開展與本人執(zhí)業(yè)范圍相關(guān)的診療活動，不納入醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)管理范疇，仍按《中華人民共和國醫(yī)師法》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》相關(guān)規(guī)定管理。

（四）各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)盡快核查轄區(qū)內(nèi)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)醫(yī)療美容科室的設(shè)置情況，對照美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)重新梳理機(jī)構(gòu)醫(yī)療美容科目設(shè)置，明相應(yīng)二級診療科目。醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照核準(zhǔn)的醫(yī)療美容科二級診療科目，對本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)相關(guān)執(zhí)業(yè)人員的資質(zhì)進(jìn)行評估，對開展的醫(yī)療美容項目進(jìn)行清理，并按前款規(guī)定將主診醫(yī)師和醫(yī)療美容項目情況補(bǔ)報備案。各級衛(wèi)生健康行政部門、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在2023年7月底前完成上述事項的重新核準(zhǔn)和補(bǔ)報備案工作。2023年8月1日后，主診醫(yī)師和醫(yī)療美容項目相關(guān)信息應(yīng)實時備案。

聯(lián)系人：

甘肅省衛(wèi)生健康委             陳建紅         0931-4818089

甘肅省醫(yī)療美容質(zhì)控中心   張鮮英         13919768470

郵箱：zhangxydoctor@163.com

附件：

1.甘肅省醫(yī)療美容項目備案提交材料及核準(zhǔn)憑證（樣本）

2.甘肅省醫(yī)療美容主診醫(yī)師條件

3.甘肅省醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案提交材料

4.甘肅省醫(yī)療美容主診醫(yī)師專業(yè)備案表（樣本）

5.執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明（樣本）

6.申請醫(yī)師個人承諾書（樣本）

                        甘肅省衛(wèi)生健康委員會

                          2023年6月9日