北京市醫(yī)療保障局關(guān)于進一步加強本市藥品、醫(yī)用耗材陽光采購管理有關(guān)事項的通知

京醫(yī)保辦發(fā)〔2023〕9號

各區(qū)醫(yī)療保障局、北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)社會事業(yè)局，各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)，各有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：

為進一步加強本市藥品（含化學藥品、生物制劑、中成藥、中藥飲片和中藥配方顆粒，下同）、醫(yī)用耗材全面陽光掛網(wǎng)采購管理，常態(tài)化制度化推進本市藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

一、進一步明確采購范圍

（一）采購主體范圍。本市所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）作為采購主體，均應(yīng)參加本市藥品、醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購和集中帶量采購工作。非公立醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)按照醫(yī)保定點協(xié)議管理要求參加。鼓勵其他醫(yī)藥機構(gòu)參與。

（二）掛網(wǎng)產(chǎn)品范圍。一是藥品范圍。除麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品、體外診斷試劑、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品外，臨床采購使用的所有化學藥品、生物制劑、中成藥、中藥飲片和中藥配方顆粒均屬于本市藥品陽光掛網(wǎng)采購范圍。國家、本市（含本市參加區(qū)域聯(lián)盟）組織集中帶量采購的藥品品種全部納入本市藥品陽光掛網(wǎng)采購范圍。二是醫(yī)用耗材范圍。全面對接國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼，納入北京市醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招標采購管理子系統(tǒng)（以下簡稱招采子系統(tǒng)）數(shù)據(jù)庫的所有醫(yī)用耗材均屬于本市醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購范圍。

二、強化落實陽光掛網(wǎng)采購各項要求

（一）全面執(zhí)行網(wǎng)上采購。全市范圍內(nèi)按要求參加藥品、醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購和集中帶量采購的所有醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)在招采子系統(tǒng)開展相關(guān)產(chǎn)品網(wǎng)上采購，做到全品種全用量網(wǎng)上采購。不參加本市陽光掛網(wǎng)采購和集中帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)正式向所在轄區(qū)衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障部門提交申報材料，說明理由。原則上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)網(wǎng)上下單訂購，對不具備網(wǎng)上下單訂購條件的產(chǎn)品應(yīng)于到貨驗收3個工作日內(nèi)登錄招采子系統(tǒng)準確填報采購品種、數(shù)量、價格等網(wǎng)上采購信息或備案登記信息，堅決禁止網(wǎng)下采購行為，確保實際驗收入庫產(chǎn)品“有跡可查”。遇有急救、搶救、疫情等特殊情況，確需開展線下采購的，應(yīng)當自采購之日起3個工作日內(nèi)登錄招采子系統(tǒng)，按要求登記報備。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立網(wǎng)上采購數(shù)據(jù)與實際入庫產(chǎn)品比對監(jiān)測制度，做到網(wǎng)采信息與實際物品及價格匹配一致，避免線上線下“兩張皮”；按月將藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)采率等信息上報本單位主要領(lǐng)導和主管領(lǐng)導，持續(xù)提高網(wǎng)采率，實現(xiàn)“應(yīng)采盡采”。

（二）加強掛網(wǎng)產(chǎn)品采購價格管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)行政部門關(guān)于藥品、醫(yī)用耗材價格管理方面的相關(guān)規(guī)定，對國家談判、集中帶量采購以外藥品、醫(yī)用耗材，按質(zhì)量、需要、價格相統(tǒng)一的原則，結(jié)合臨床實際和市場情況，與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行議價采購。

1.化學藥品、生物制劑和中成藥陽光掛網(wǎng)采購價格管理。一是招采子系統(tǒng)對“西藥競價藥品”和“中成藥競價藥品”提供不高于全國各省掛網(wǎng)價格的參考價，并動態(tài)調(diào)整。醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)議定的實際采購價格原則上不得高于此參考價。因臨床必需、不可替代等特殊情況，確需采購無參考價或高于參考價藥品時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格論證，規(guī)范議價采購程序，做好檔案留痕備查，并在招采子系統(tǒng)上傳相關(guān)議價審批流程等證明文件。二是招采子系統(tǒng)對國家公布短缺藥品品種、易短缺藥品品種實行直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供的同期全國各省實際采購價格水平與其議定采購價格，并隨市場變化動態(tài)調(diào)整。

在此基礎(chǔ)上，為進一步降低醫(yī)院采購成本和減輕群眾費用負擔，醫(yī)療機構(gòu)在確保臨床救治及質(zhì)量供應(yīng)因素前提下，應(yīng)優(yōu)先選擇同品種或同類產(chǎn)品中日均費用較低的藥品，原則上采購價格不得高于市場同品種或同類產(chǎn)品主流價格。

2.中藥飲片和中藥配方顆粒陽光掛網(wǎng)采購價格管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)參考國內(nèi)主流中藥材專業(yè)市場和招采子系統(tǒng)中全市掛網(wǎng)采購價格水平，優(yōu)先選擇質(zhì)優(yōu)價宜的中藥飲片和中藥配方顆粒，及時登錄招采子系統(tǒng)，準確規(guī)范填報采購品種、包裝、數(shù)量、價格、企業(yè)等采購信息，藥品采購價格須與包裝數(shù)量匹配，不得隨意簡化填報信息。同品種不同企業(yè)存在較大價差時應(yīng)開展經(jīng)濟性論證評價，進一步優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，降低患者費用負擔。

3.醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購價格管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)結(jié)合臨床實際，參考本市掛網(wǎng)采購價格水平，與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行議價采購，優(yōu)先選擇質(zhì)優(yōu)價宜的醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品。原則上議定價格不得高于本單位歷史采購價格、本市醫(yī)療機構(gòu)的掛網(wǎng)價格區(qū)間和同功能屬性產(chǎn)品在本市的價格水平，并確保采購價格真實有效，嚴禁采購價格“不上網(wǎng)、不公開”行為。

三、細化落實集中帶量采購各項要求

（一）提高報量準確性。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照歷史采購量，結(jié)合臨床實際，合理準確申報藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購需求量，上報采購需求量數(shù)據(jù)將作為后續(xù)確定約定采購量和醫(yī)保資金結(jié)余留用計算的重要依據(jù)，在執(zhí)行到位的前提下，實行多報量多留用、少報量少留用、不報量不留用。對報量較上一年度實際采購量偏差大于20%的品種，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)作出合理說明。對填報數(shù)據(jù)明顯不合理或說明不充分的，醫(yī)保部門及時退回醫(yī)療機構(gòu)重新填報，避免出現(xiàn)“用而不報”、報量與歷史采購量差異較大等異常情形。

（二）確保優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)完善內(nèi)部管理制度和績效考核辦法，暢通中選產(chǎn)品進院渠道，建立承擔約定采購任務(wù)中選產(chǎn)品必須及時進院制度；細化臨床產(chǎn)品替換方案，避免簡單粗暴“一刀切”的處置方式，可充分利用本單位信息系統(tǒng)支撐作用，優(yōu)先推薦選用中選產(chǎn)品；通過招采子系統(tǒng)實時掌握約定采購量完成進度、中選產(chǎn)品采購數(shù)量占比等情況，發(fā)現(xiàn)問題及時主動自查自糾，嚴格按協(xié)議約定完成約定采購量，及時與企業(yè)結(jié)清貨款，結(jié)清時間原則上不得超過交貨驗收合格后次月底；約定采購量完成后，仍應(yīng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。

四、嚴格落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度

生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（包括境外總代理企業(yè)，下同）應(yīng)按照誠實信用、質(zhì)價相符的原則與醫(yī)療機構(gòu)確定陽光掛網(wǎng)品種合理的采購供應(yīng)價格，鼓勵企業(yè)主動將掛網(wǎng)價格調(diào)至合理范圍，保質(zhì)保量供應(yīng)。集中帶量采購中選企業(yè)是保證中選藥品、醫(yī)用耗材供應(yīng)第一責任人，應(yīng)和配送企業(yè)強化供應(yīng)配送責任，加強供需雙方對接，按醫(yī)療機構(gòu)需求及時配送中選產(chǎn)品、提供手術(shù)專用工具和伴隨服務(wù)，保障臨床使用。對存在異常漲價等違法違規(guī)行為以及不能按要求保證供應(yīng)的企業(yè)，嚴格按照本市醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以處置。

五、建立完善監(jiān)測通報和多部門聯(lián)動處置機制

各區(qū)醫(yī)保部門應(yīng)完善日常監(jiān)測機制，全面掌握轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)采購情況，加強與衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、紀檢監(jiān)察等相關(guān)主管部門聯(lián)動處置。

（一）完善信息平臺與日常抽查相結(jié)合的監(jiān)測機制。充分發(fā)揮醫(yī)療保障信息平臺作用，重點監(jiān)測網(wǎng)采率、異常議價漲價、中選產(chǎn)品進院情況、中選產(chǎn)品采購進度、中選產(chǎn)品采購數(shù)量占比、非中選產(chǎn)品采購情況等，抽查監(jiān)測違規(guī)線下采購、不及時確認收貨等情況，及時發(fā)現(xiàn)問題或苗頭。

（二）建立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行情況提醒、通報制度。對網(wǎng)采率低、議價首漲、高價產(chǎn)品用量大、采購進度低于序時進度、中選產(chǎn)品采購數(shù)量占比明顯偏低，特別是非中選產(chǎn)品采購數(shù)量超過中選產(chǎn)品采購數(shù)量，甚至不報量仍大量采購非中選產(chǎn)品，以及違規(guī)線下采購、不及時確認收貨的醫(yī)療機構(gòu)，原則上至少每季度一次通報提醒；對應(yīng)參加集中帶量采購但不報量仍大量采購中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu)，結(jié)合歷史采購數(shù)據(jù)督導醫(yī)療機構(gòu)作出說明；對上述問題突出的醫(yī)療機構(gòu)要及時進行通報，公開曝光，限期整改。

（三）建立完善多部門聯(lián)動處置機制。對存在上述問題且通報整改不到位的醫(yī)療機構(gòu)，各區(qū)醫(yī)保部門應(yīng)及時與衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門聯(lián)合約談督導，情節(jié)嚴重的，應(yīng)與紀檢監(jiān)察部門聯(lián)動處置；將轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行陽光掛網(wǎng)采購和集中帶量采購情況及時上報市級醫(yī)保部門，納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)績效考核，考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度掛鉤。

北京市醫(yī)療保障局   

2023年7月4日