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醫(yī)保局表態(tài):要抓緊啟動第九批國家集采!(68個產(chǎn)品過評滿五家)

發(fā)布時間:2023-07-17

7月11日-13日,國家醫(yī)保局黨組成員、副局長施子海帶隊赴上海、湖北調(diào)研。

施子海指出,上海藥事所在承擔(dān)國家組織藥品集中帶量采購中發(fā)揮了重要作用,湖北牽頭開展中成藥聯(lián)盟采購取得積極成效。要深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想,進一步堅定推進醫(yī)藥集中帶量采購的信心決心。

這一段是重點抓緊啟動第九批國家組織藥品集采,優(yōu)化完善采購規(guī)則,規(guī)范投標(biāo)企業(yè)行為,防范潛在不公平競爭風(fēng)險,營造風(fēng)清氣正的采購環(huán)境。

1、啟動第九批:這是為數(shù)不多,國家醫(yī)保局官方正面提及國采第九批的事,要經(jīng)過遴選、報量、發(fā)標(biāo)書、報價及公示。

相信第九批公布目錄的時間不會很久了。

2、優(yōu)化完善采購規(guī)則:從國采4+7開始,每一批的采購規(guī)則都有一定程度的完善,比如:納入門檻數(shù)量、中選企業(yè)數(shù)量、差比價、MAH等等。

那么,很期待第九批的標(biāo)書會有哪些優(yōu)化與完善的條款。

3、規(guī)范投標(biāo)企業(yè)行為2022年8月國家發(fā)展改革委、住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部等13部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)投標(biāo)法規(guī)制度進一步規(guī)范招標(biāo)投標(biāo)主體行為的若干意見》。

《意見》要求,投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)依法誠信參加投標(biāo),不得弄虛作假投標(biāo)、串通投標(biāo)、行賄謀取中標(biāo)、惡意提出異議投訴或者舉報,中標(biāo)人不得將中標(biāo)項目轉(zhuǎn)包、違法分包;密切關(guān)注“陪標(biāo)專業(yè)戶”,重點關(guān)注投標(biāo)人之間存在關(guān)聯(lián)關(guān)系、不同投標(biāo)人高級管理人員之間存在交叉任職、人員混用或者親屬關(guān)系、經(jīng)常性“抱團”投標(biāo)等圍標(biāo)串標(biāo)高風(fēng)險跡象,經(jīng)查實存在違法行為的,嚴(yán)格依法實施行政處罰并按照規(guī)定納入信用記錄,對其中負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員依規(guī)依紀(jì)依法處理,涉嫌犯罪的及時向有關(guān)機關(guān)移送。

因為,醫(yī)藥行業(yè)的招采、投標(biāo)大家已經(jīng)比較熟悉了,一般情況不太會關(guān)注《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》(一般簡稱招標(biāo)投標(biāo)法),有時間、有經(jīng)歷的朋友可以看看最新的《指導(dǎo)意見》。

近日,行業(yè)內(nèi)流傳關(guān)于進一步規(guī)范國家組織藥品集中采購?fù)稑?biāo)企業(yè)行為的方案》(征求意見稿主要圍繞幾個方面;

① 拆分轉(zhuǎn)讓藥品批件。不過這件事已經(jīng)結(jié)束了,不再批準(zhǔn)同一個產(chǎn)品不同情況的批文進行轉(zhuǎn)讓拆分,拆批文買賣與投標(biāo),一去不復(fù)返,再見!

②存在委托生產(chǎn)關(guān)系的企業(yè)同時申報一個品種:這種情況在MAH制度下,企業(yè)發(fā)展進度快慢的情況下,還是比較常見的一種情況。

不管是“強關(guān)聯(lián)”還是“弱關(guān)聯(lián)”,總之是“關(guān)聯(lián)”的,目前是同組非末尾可入圍。

加入,規(guī)則上有一定的變動,還希望能給企業(yè)一些轉(zhuǎn)移生產(chǎn)場地的時間和機會吧。

③有的品種存在被中間商串通協(xié)同報價的風(fēng)險:據(jù)一些企業(yè)和業(yè)內(nèi)人士反映,當(dāng)前行業(yè)內(nèi)存在企業(yè)間串通抬高報價的風(fēng)險,比如通過控制原料藥、串聯(lián)具有申報資格的企業(yè)等手法,企圖高價中選牟利,存在串通投標(biāo)的違法風(fēng)險。

④其他可能影響公平競爭的情形

針對以上幾條有一些措施上的優(yōu)化建議,有有效批文拆分轉(zhuǎn)讓、MAH委托同時申報、仿制企業(yè)串通圍標(biāo)等。

其實,這些內(nèi)容在2022年8月國家發(fā)展改革委、住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部等13部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)投標(biāo)法規(guī)制度進一步規(guī)范招標(biāo)投標(biāo)主體行為的若干意見》中有所體現(xiàn),只是大家對醫(yī)藥的招投標(biāo)更加熟悉,也是跟著政策在走的。

到7月1日過評滿五家的產(chǎn)品有68個,信息如下;

統(tǒng)計口徑

① 劑型是按著2022年醫(yī)保目錄的《凡例》和國采劑型合并原則統(tǒng)計,至于未來會不會放在一起以官方信息為準(zhǔn)。

② 是原研但是未列為參比,未納入上市藥品目錄集的不納入數(shù)量統(tǒng)計,因為不符合國采(從第八批)的申報條件。

③ 雙參比僅達到五家的不納入統(tǒng)計,從未有先例雙參比僅僅達到納入數(shù)量的集采。

未納入統(tǒng)計的18個產(chǎn)品僅風(fēng)云藥談?wù)?,依?jù)查詢到的各方面信息匯總,如有差異請按著自己認(rèn)為準(zhǔn)確的統(tǒng)計即可。