國家醫(yī)保局調(diào)整完善《談判藥品續(xù)約規(guī)則》

努力讓醫(yī)?；鹈恳环皱X都花得更值（政策解讀）

國家醫(yī)保藥品目錄    談判備受關(guān)注，每年的醫(yī)保談判，部分新藥被納入目錄，也有進(jìn)入醫(yī)保目錄達(dá)到8年的藥品面臨續(xù)約。續(xù)約規(guī)則事關(guān)醫(yī)?；鸢踩?、醫(yī)療保障水平，是鞏固談判成果、確保談判工作持續(xù)健康發(fā)展的基礎(chǔ)性規(guī)則。近期，國家醫(yī)保局調(diào)整完善《談判藥品續(xù)約規(guī)則》（以下簡稱《續(xù)約規(guī)則》）。本報記者就相關(guān)情況采訪了國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人。

醫(yī)保談判制度科學(xué)化、規(guī)范化、精細(xì)化再上臺階

問：《續(xù)約規(guī)則》調(diào)整的目標(biāo)何在，如何實現(xiàn)？

答：此次《續(xù)約規(guī)則》調(diào)整的目標(biāo)在于，要符合基本醫(yī)保“?；?rdquo;的定位，更加有利于維護(hù)廣大參保人的切身利益，符合戰(zhàn)略購買、價值購買的方向，讓科學(xué)性和公平性得到提升。經(jīng)過調(diào)整完善，醫(yī)保談判制度的科學(xué)化、規(guī)范化、精細(xì)化水平再上臺階。

本次調(diào)整完善主要體現(xiàn)在以下方面：

建立了基本覆蓋藥品全周期的支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整規(guī)則。從國際經(jīng)驗看，一個藥品從上市到銷售達(dá)到頂峰，一般約為8至10年。得益于動態(tài)調(diào)整機(jī)制的推進(jìn)，中國市場這一進(jìn)程有所加快。據(jù)此，《續(xù)約規(guī)則》提出對達(dá)到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理；對未達(dá)8年的談判藥，連續(xù)協(xié)議期達(dá)到或超過4年的品種以簡易方式續(xù)約或新增適應(yīng)癥觸發(fā)降價的，降幅減半。上述調(diào)整有利于穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，減輕后期降價壓力，減少續(xù)約失敗的可能性。

進(jìn)一步體現(xiàn)對創(chuàng)新的支持。為進(jìn)一步體現(xiàn)對“真創(chuàng)新”的支持，增加了對于按照現(xiàn)行注冊管理辦法批準(zhǔn)的1類化藥、1類治療用生物制劑、1類和3類中成藥，在續(xù)約觸發(fā)降價機(jī)制時，可以申請以重新談判的方式續(xù)約，國家醫(yī)保局將組織專家按程序進(jìn)行測算，談判續(xù)約的降幅可不必高于簡易續(xù)約規(guī)定的降幅。

支持創(chuàng)新必須以“患者受益”為前提

問：近年來，國際國內(nèi)藥品研發(fā)與日俱進(jìn)，廣大患者也期待更多創(chuàng)新藥早日進(jìn)入醫(yī)保目錄。這一期待如何實現(xiàn)？

答：醫(yī)保部門始終重視對藥品創(chuàng)新的支持，通過縮短談判周期、完善評審評價機(jī)制、加快藥品落地等，以實際行動有力支持了醫(yī)藥創(chuàng)新。

需要強(qiáng)調(diào)的是，支持創(chuàng)新必須以“保障基本”為前提。在歷次調(diào)整中，國家醫(yī)保局牢牢把握“?；?rdquo;的定位，盡力而為、量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟(jì)和財力可持續(xù)的基礎(chǔ)之上，絕不超越階段、脫離實際。

支持創(chuàng)新必須以“患者受益”為前提。醫(yī)保基金是參保群眾的“保命錢”，醫(yī)保工作的目標(biāo)就是努力讓每一分錢都花得更值。近年來，國家醫(yī)保局堅持“價值購買”，緊緊圍繞藥品給患者帶來的受益確定價格水平，使新準(zhǔn)入藥品的性價比顯著提高。

支持創(chuàng)新也必須以科學(xué)、客觀、規(guī)范的評估評價為前提。隨著談判工作的推進(jìn)，國家醫(yī)保局研究建立了一套符合我國實際的指標(biāo)體系，實現(xiàn)了藥品評審“從主觀到客觀”“從定性到定量”的跨越，對創(chuàng)新的衡量更加精準(zhǔn)、科學(xué)，得到了各方面的普遍支持和贊同。

力爭實現(xiàn)患者、醫(yī)?；鸷推髽I(yè)共贏

問：《續(xù)約規(guī)則》調(diào)整，如何兼顧各方利益、各種情況？

答：完善《續(xù)約規(guī)則》更加有利于維護(hù)廣大參保人的切身利益。本次調(diào)整，總體上有利于維護(hù)基金安全，穩(wěn)定、合理提升患者的保障水平。

通過完善《續(xù)約規(guī)則》，穩(wěn)定了企業(yè)預(yù)期，能夠進(jìn)一步調(diào)動企業(yè)申請進(jìn)入目錄、為目錄內(nèi)品種追加適應(yīng)癥的積極性，患者的用藥保障水平將得以維持和提升。

同時，按照新的規(guī)則，談判成功的品種單純因基金支出超預(yù)算而被剔出目錄的風(fēng)險降低，更多性價比高的談判藥品得以繼續(xù)保留在目錄內(nèi)，有利于降低基金支出風(fēng)險和患者個人負(fù)擔(dān)。

《續(xù)約規(guī)則》調(diào)整完善，要綜合考慮對醫(yī)?；?、患者以及藥品的影響，能夠覆蓋藥品的生命周期，給企業(yè)和社會以穩(wěn)定預(yù)期，同時要兼顧首次續(xù)約、多次續(xù)約等不同情況，力爭實現(xiàn)患者、醫(yī)保基金和醫(yī)藥企業(yè)多方共贏的局面。

《 人民日報 》（ 2023年08月12日 02 版）