各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委：

按照《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實施細則》《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》和《關(guān)于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》等法律法規(guī)和文件要求，現(xiàn)就做好2023年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報工作通知如下：

一、申報時間

2023年10月7日—12月5日。

二、申報途徑

在線申請（詳見附件1）。

三、有關(guān)要求

（一）有申報甲類大型醫(yī)用設(shè)備需求且符合配置條件的醫(yī)療機構(gòu)，需在規(guī)定時間內(nèi)申報。

（二）請申請單位按照《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批服務(wù)指南》《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報須知》和《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可評審標準》（見附件1、2、3）要求提交申請材料。

具體申報咨詢電話如下：

國家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳（申報受理咨詢）

聯(lián)系電話：010-68791409

國家衛(wèi)生健康委財務(wù)司（申報政策咨詢）

聯(lián)系電話：010-68791650、68792922

申報系統(tǒng)技術(shù)支持和咨詢

聯(lián)系電話：13601265932

附件：

1.甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批服務(wù)指南

2.甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報須知

3.甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可評審標準

國家衛(wèi)生健康委辦公廳

2023年9月28日