重磅！第四批國采最新動態(tài)發(fā)布?。ǜ饺模?/h1>

發(fā)布時間：2023-11-19

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文章來源：器械市場

器械市場

2023年11月11日凌晨，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（簡稱聯(lián)采辦）發(fā)布《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告（第2號）》。至此，第四批國采的所有細節(jié)已全面公布。根據(jù)公告，此次國采將于11月30日（周四），在天津完成開標。

#01 產(chǎn)品類別與采購量-31種產(chǎn)品類別，百萬需求量

 

自2020年以來，國家醫(yī)保局已成功組織三輪高值耗材集采，覆蓋范圍包括冠脈支架、人工關節(jié)及骨科脊柱類耗材，平均降價超過80%。

 

繼9月中發(fā)布第1號公告之后（1號公告全文及重點解讀詳見：重磅！第四批國采正式啟動！1號文件發(fā)布（附全文）），聯(lián)合采購辦再次出擊，發(fā)布了備受期待的《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告（第2號）》（點擊文末”閱讀全文“下載公告全文），這標志著本輪集采的所有重要規(guī)則都已面世。

 

本次集采為第四輪，主要涉及眼科人工晶體和骨科運動醫(yī)學類耗材，增材制造技術（即 3D 打印）類產(chǎn)品可自愿參加，增材制造技術（即3D打?。╊惍a(chǎn)品可自愿參加。增材制造技術（即3D打印）類產(chǎn)品可自愿參加。意味著行業(yè)將迎來新一輪的價格調(diào)整。

詳細來看，本次集采的人工晶體包括8大類產(chǎn)品，此外還有3類粘彈劑產(chǎn)品。運動醫(yī)學類耗材涵蓋帶線錨釘、免打結錨釘、固定釘、固定板、修復用縫線、軟組織重建物、骨類重建物等7種20個產(chǎn)品類別（具體見下圖）。

在采購量方面，人工晶體的年度采購量超過191萬個，粘彈劑的年度采購需求量超244萬盒。

 

運動醫(yī)學類耗材的采購量同樣龐大，其中帶線錨釘?shù)牟少徚砍^46萬個，免打結錨釘約14萬個，固定釘超11萬個，固定板約11萬個，修復用縫線約21萬根，軟組織重建物超16萬個，骨類重建物耗材超32萬包（各類別具體采購量點擊文末“閱讀全文”）。

 

#02 采購規(guī)則與價格策略-保底降幅略有收斂

 

延續(xù)此前慣例，本次集采對所有產(chǎn)品類別都設定了最高有效申報價，即限價。

 

不同于之前的脊柱國采3年的采購周期，本次采購周期調(diào)整為2年。

 

分組規(guī)則也延續(xù)了人工關節(jié)和骨科脊柱國采的方案。根據(jù)確保臨床使用和供應穩(wěn)定、兼顧各類型產(chǎn)品和企業(yè)的原則，綜合考慮醫(yī)療機構的需求、企業(yè)的供應意愿和供應能力等因素，將競拍企業(yè)分成A組和B組。

 

在同一產(chǎn)品類別下，如果企業(yè)數(shù)量不足20家（含），則所有企業(yè)將進入A競價單元；如果企業(yè)數(shù)量超過20家，那么將選擇該產(chǎn)品類別累計采購需求量前85%（含）并能夠供應全國各地的企業(yè)進入A競價單元。

 

業(yè)界最為關注的保底中標價方面，預計競價人工晶體和運動醫(yī)學類產(chǎn)品要取得擬中選資格，可能分別需要至少降價40%和60%。這一降幅雖然不能說特別小，但基本在企業(yè)可接受范圍內(nèi)。值得注意的是，在上一輪骨科脊柱國采中，保底中標價的降幅設定是限價的60%以上。

 

#03 現(xiàn)狀分析：超130家企業(yè)參與，高端產(chǎn)品仍為外企主導

 

據(jù)統(tǒng)計，本次集采約有130多家企業(yè)參與。

 

在人工晶體方面，外資企業(yè)如強生、卡爾蔡司、愛爾康以及國內(nèi)頭部企業(yè)愛博醫(yī)療、昊海生科及其子公司河南宇宙、深圳新產(chǎn)業(yè)都列名參與。

 

骨科運動醫(yī)學類耗材中，外資企業(yè)如施樂輝、美國銳適以及國內(nèi)頭部企業(yè)大博醫(yī)療、納通、威高骨科同樣名列榜上。

 

值得注意的是，國產(chǎn)企業(yè)主要集中競價于“非球面-單焦點-非散光”、“非球面-單焦點-散光”、“雙焦點-非散光”這三大類產(chǎn)品。

而高端品種如三焦點人工晶體，跨國外企仍然占主導地位，國產(chǎn)愛博醫(yī)療的產(chǎn)品有望在本次集采中放量。

 

在此之前，地方或聯(lián)盟集采已經(jīng)讓人工晶體降價一輪，因此國產(chǎn)中標企業(yè)基本能通過集采獲得更多量。“但國家集采后情況尚待觀察。”

 

骨科運動醫(yī)學類產(chǎn)品國產(chǎn)化程度較低，此次國家集采中，國產(chǎn)企業(yè)相對較多參與競標。但醫(yī)院更偏向選擇外企產(chǎn)品，因此對集采后影響仍需觀察。

 

對于運動醫(yī)學類產(chǎn)品，注冊證覆蓋全面、生產(chǎn)供應能力強的企業(yè)有望在集采后實現(xiàn)銷售增長。

 

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