關于進一步加強公立醫(yī)療機構院外調配處方管理的通知 

川衛(wèi)辦醫(yī)政便函〔2023〕306號

各市（州）衛(wèi)生健康委，科學城衛(wèi)生健康委，省中醫(yī)藥管理局，國家委在川醫(yī)療機構，委（局）直屬醫(yī)療機構：

院外調配處方，簡稱外配處方，是指在住院、門診或急診診療中因診療需要使用本醫(yī)療機構未配備的藥品或因就診患者主動要求，由醫(yī)師開具，經(jīng)醫(yī)療機構管理部門審核，患者自行到院外購買的藥品處方。外配處方作為患者治療方案的補充，旨在滿足患者個性化合理用藥需求，但其管理使用不善可能導致用藥風險和行風風險。為進一步加強醫(yī)療機構院外調配處方管理，規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為，提高合理用藥水平，規(guī)范醫(yī)療機構藥事管理，根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)師法》《醫(yī)療機構管理條例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等相關法律法規(guī)規(guī)定，現(xiàn)就公立醫(yī)療機構外配處方管理工作提出以下工作要求：

一、規(guī)范醫(yī)療機構藥事管理

各級各類公立醫(yī)療機構應當將外配處方統(tǒng)一納入醫(yī)院藥事管理，按照醫(yī)療機構藥品遴選制度和程序，同時兼顧醫(yī)保政策等因素，由臨床科室申請、藥事與醫(yī)務等管理部門審核、藥事管理與藥物治療學委員會最終審批，建立外配處方藥物管理目錄并動態(tài)調整。醫(yī)療機構應在醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS）維護外配處方藥物目錄并定期更新，支持開具外配處方功能。醫(yī)療機構所有外配處方應統(tǒng)一使用HIS系統(tǒng)或集成至HIS系統(tǒng)開具，經(jīng)醫(yī)院具有審方資質的藥師審核通過后，使用《處方管理辦法》規(guī)定的處方標準和格式打印。加強外配處方全流程管理，外配處方的開具、審核、使用、病歷記錄等相關內容，應能在HIS系統(tǒng)中回溯。原則上，除原研藥品和醫(yī)保“雙通道”藥品外，本醫(yī)療機構已配備的藥品種類和品規(guī)不應開具外配處方。對于未納入外配處方藥品管理目錄的藥品，醫(yī)療機構必須建立嚴格的審批流程和管理措施，鼓勵通過HIS開具未納入管理目錄的外配處方。

二、規(guī)范醫(yī)務人員管理

各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類公立醫(yī)療機構要高度重視和規(guī)范醫(yī)務人員開具外配處方行為，認真查找梳理當前管理流程中可能存在的隱患漏洞，完善外配處方管理制度，在確保滿足臨床診療和患者就醫(yī)需求的前提下規(guī)范醫(yī)師開具外配處方。醫(yī)師開具外配處方應當遵循安全、有效、經(jīng)濟、簡便、適當?shù)脑瓌t，嚴格掌握適應癥、配伍禁忌和用量。開具外配處方應做好病歷記錄，詳細載明診治情況、開具原因、藥品名稱、藥品劑型規(guī)格、用法用量、可能出現(xiàn)的不良反應、病情隨訪等具體內容。醫(yī)師在開具外配處方時應與患者進行充分溝通，并進行知情告知，簽訂知情同意書，尊重患者的選擇權。醫(yī)師不得要求患者持外配處方到指定藥品零售企業(yè)購藥，不得在外配處方上書寫或標識與診斷治療無關的信息，嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求，除特殊情形外，處方上不得出現(xiàn)商品名。

三、加強外配處方行政監(jiān)管

公立醫(yī)療機構應加強外配處方日常管理，建立外配處方使用監(jiān)測、評價、預警、干預機制。定期對開具外配處方的臨床科室、醫(yī)師，以及開具的藥品品規(guī)、數(shù)量、金額等實行動態(tài)監(jiān)測和超常預警。圍繞外配處方用藥指征、選用情況、用法用量、安全有效性、替代藥品等方面開展處方點評，定期通報外配處方使用情況。對于頻繁開具或者用量較大的外配藥品，在醫(yī)師開具處方符合診療規(guī)范和外配處方規(guī)定的前提下評估臨床需求，確有合理需求的藥品經(jīng)醫(yī)療機構審批可通過調整醫(yī)院藥品基本供應目錄優(yōu)化其藥品結構，以更好地適應臨床需求。對不合理使用外配處方的臨床科室及個人，及時預警并干預不合理用藥行為，嚴禁利用外配處方謀取不正當利益，對違反醫(yī)療機構藥事管理相關規(guī)定的當事醫(yī)師按照相關規(guī)定進行處理。

二級及以上公立醫(yī)院應于2024年2月底前完善外配處方管理制度，制定外配處方管理目錄，建立相應信息化系統(tǒng)與功能支撐，并按要求對醫(yī)師進行規(guī)范開具外配處方的培訓。其他公立醫(yī)療機構應于2024年4月底前完成相關工作。我委擬在2024年度將外配處方納入省藥事質控中心管理并開展現(xiàn)場質控指導，對發(fā)現(xiàn)外配處方管理混亂的醫(yī)療機構予以通報批評。各級衛(wèi)生健康行政部門應組織相應藥事管理質控中心開展轄區(qū)醫(yī)療機構外配處方管理的質控指導。

四、規(guī)范醫(yī)療機構藥房管理

貫徹落實《關于印發(fā)加強醫(yī)療機構藥事管理促進合理用藥的意見的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號）、《四川省加強醫(yī)療機構藥事管理促進合理用藥工作方案》（川衛(wèi)發(fā)〔2020〕9號）要求，堅決維護公立醫(yī)療機構藥房公益性，各級各類公立醫(yī)療機構均不得承包、出租或變相承包、出租藥房，不得向營利性企業(yè)托管藥房，不得以任何形式在院內外開設營利性藥店。公立醫(yī)療機構與企業(yè)合作開展物流延伸服務的，應當根據(jù)企業(yè)所提供的服務支付相關費用，企業(yè)不得以任何形式參與醫(yī)療機構任何藥事相關工作。

四川省衛(wèi)生健康委員會辦公室

2023年12月8日