文章來(lái)源：器械市場(chǎng)

《檢查計(jì)劃》強(qiáng)調(diào)，持續(xù)開(kāi)展無(wú)菌和植入、集采中選、醫(yī)療美容、青少年近視防治、輔助生殖類、網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械等領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治。

重點(diǎn)關(guān)注呼吸機(jī)、醫(yī)用口罩、冠脈支架、人工晶體、隱形眼鏡、眼用粘彈劑、注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、射頻治療儀、輔助生殖導(dǎo)管、輔助生殖專用儀器、避孕套、嬰兒保溫箱、一次使用輸液注射器具等群眾使用量大面廣、社會(huì)關(guān)注度高的產(chǎn)品。

按照企業(yè)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、購(gòu)銷渠道、運(yùn)輸儲(chǔ)存、不良事件監(jiān)測(cè)、記錄追溯、異地設(shè)庫(kù)、直調(diào)購(gòu)銷等經(jīng)營(yíng)使用質(zhì)量管理方面的要求，重點(diǎn)檢查抽檢不合格、監(jiān)督檢查中存在嚴(yán)重缺陷項(xiàng)或者整改不到位、自查不徹底、集中帶量采購(gòu)中選、異地設(shè)庫(kù)、網(wǎng)絡(luò)銷售、自動(dòng)售賣機(jī)銷售、長(zhǎng)期停業(yè)后恢復(fù)經(jīng)營(yíng)、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商發(fā)現(xiàn)問(wèn)題多的經(jīng)營(yíng)使用單位。

《檢查計(jì)劃》要求，加強(qiáng)同網(wǎng)信、公安、衛(wèi)健、海關(guān)、綜合執(zhí)法等部門協(xié)同監(jiān)管和聯(lián)合懲戒，共同打擊違法違規(guī)行為；督促企業(yè)開(kāi)展醫(yī)療器械法律法規(guī)及新版經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)，持續(xù)改進(jìn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系；綜合運(yùn)用提示、警示、約談、督辦、責(zé)令等多種手段處置風(fēng)險(xiǎn)。