各地醫(yī)院密集發(fā)布醫(yī)藥代表備案、院內(nèi)拜訪的要求。上至大三甲,下至縣醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,院內(nèi)備案要求、違規(guī)拜訪懲戒機(jī)制迎來(lái)全面升級(jí),同時(shí)大型醫(yī)院巡查啟動(dòng)。
3月8日福建省婦幼保健院發(fā)布《工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》,明確規(guī)定:
醫(yī)藥代表在我院開(kāi)展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng),應(yīng)先登記建檔、提前預(yù)約,并符合“三定兩有”,否則不予接待。
同一天,靈川縣人民醫(yī)院發(fā)布《關(guān)于實(shí)施醫(yī)藥代表院內(nèi)接待管理規(guī)定的通知》,則進(jìn)一步要求醫(yī)藥代表院內(nèi)接待遵循“三定四有”:定時(shí)間、定地點(diǎn)、定人員,有預(yù)約、有記錄、有流程、有承諾,嚴(yán)格遵守“九項(xiàng)準(zhǔn)則”要求,并由保衛(wèi)科采取不定時(shí)實(shí)地、監(jiān)控的方式進(jìn)行巡查。
過(guò)去的“隨意進(jìn)出”已經(jīng)一去不復(fù)返,如今的“嚴(yán)格管理”正成為常態(tài)。
不僅僅是要求預(yù)約制拜訪,各地醫(yī)院對(duì)于醫(yī)藥代表院內(nèi)活動(dòng)的行為限制,以及發(fā)生違規(guī)拜訪的懲罰措施也在不斷強(qiáng)化。
3月12日,《邢臺(tái)市第五醫(yī)院醫(yī)藥代表來(lái)院登記備案接待管理制度》下發(fā),針對(duì)醫(yī)藥代表院內(nèi)拜訪活動(dòng),明確規(guī)定八大禁止行為,將醫(yī)藥代表院內(nèi)拜訪的一言一行都納入嚴(yán)格管控。
凡違反備案、接待程序的醫(yī)藥代表及企業(yè),立即停止該藥品、醫(yī)療器材等生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)在我院的供貨。如發(fā)現(xiàn)有違規(guī)促銷行為,一經(jīng)查實(shí),按照情節(jié)嚴(yán)重程度處以扣留貨款、停止業(yè)務(wù)往來(lái)3年或向衛(wèi)生行政主管部門通報(bào)等處罰。構(gòu)成犯罪的,移交司法部門處理,依法追究刑事責(zé)任。
除了密集發(fā)布進(jìn)院拜訪管理規(guī)定,各地醫(yī)院還有一個(gè)統(tǒng)一動(dòng)作,就是大規(guī)模約談藥械供應(yīng)商代表。醫(yī)藥代表的職業(yè)生態(tài)正在發(fā)生轉(zhuǎn)變!
3月15日,山東省衛(wèi)健委印發(fā)《山東省大型醫(yī)院巡查工作方案(2024—2026年度)》(以下簡(jiǎn)稱《方案》)。
根據(jù)《方案》,巡查范圍原則上為二級(jí)以上公立綜合醫(yī)院、??漆t(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、婦幼保健院。社會(huì)辦醫(yī)院按照管理原則參照?qǐng)?zhí)行。
山東省衛(wèi)健委負(fù)責(zé)對(duì)委屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、省屬衛(wèi)生健康事業(yè)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行巡查,并負(fù)責(zé)對(duì)各市巡查工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。各市、縣衛(wèi)生健康行政部門按照屬地管理、統(tǒng)一組織、分級(jí)負(fù)責(zé)的原則,有計(jì)劃、分步驟地對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展巡查工作。
其中,三級(jí)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院巡查時(shí)間原則上不少于7天,三級(jí)??漆t(yī)院、婦幼保健院和二級(jí)醫(yī)院原則上不少于5天。采用自查結(jié)合實(shí)地巡查方式,于2026年10月底前完成本輪巡查。
據(jù)觀察,山東省的《方案》整體參照國(guó)家衛(wèi)健委去年發(fā)布的《大型醫(yī)院巡查工作方案(2023—2026年度)》。
在醫(yī)療器械領(lǐng)域,山東大型醫(yī)院巡查中增加了一些差異化的重點(diǎn)巡查內(nèi)容。
在行風(fēng)熱點(diǎn)問(wèn)題方面,《方案》明確,規(guī)范開(kāi)展藥品、器械、耗材、信息化建設(shè)等招標(biāo)采購(gòu)工作,避免無(wú)正當(dāng)理由不通過(guò)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)全部所需藥品和高值醫(yī)用耗材,線下采購(gòu)金額過(guò)大、頻次過(guò)多等行為,完善購(gòu)銷計(jì)劃申報(bào)、采購(gòu)審批、配送等環(huán)節(jié)監(jiān)管。
規(guī)范設(shè)備配備、購(gòu)置、報(bào)廢工作流程,大型醫(yī)用設(shè)備必須經(jīng)過(guò)醫(yī)院設(shè)備專家論證以及按照管理審批權(quán)限進(jìn)行配置申請(qǐng),嚴(yán)禁“未批先購(gòu)”情況發(fā)生。完善設(shè)備報(bào)廢流程制度規(guī)范,核查是否存在無(wú)實(shí)物報(bào)廢等問(wèn)題。
醫(yī)療運(yùn)行管理方面,《方案》指出,建立高值醫(yī)用耗材使用院內(nèi)點(diǎn)評(píng)機(jī)制和異常使用預(yù)警機(jī)制,加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材管理,合理確定本機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控耗材目錄,開(kāi)展高值醫(yī)用耗材使用情況監(jiān)測(cè)分析評(píng)價(jià),監(jiān)測(cè)分析結(jié)果與績(jī)效考核掛鉤。
值得關(guān)注的是,一段時(shí)間以來(lái),醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)迎來(lái)多重利好,在設(shè)備配置政策放寬以及大規(guī)模設(shè)備更新改造等政策刺激下,設(shè)備配置需求有望加速釋放。
同時(shí),設(shè)備招采環(huán)節(jié)長(zhǎng)期是醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗的一個(gè)重災(zāi)區(qū),中紀(jì)委近兩年多篇文章中明確指出了“定制式”招標(biāo)等違法違規(guī)問(wèn)題。此前,部分醫(yī)院還存在未經(jīng)審批采購(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備的情況。在醫(yī)藥領(lǐng)域全鏈條整治的大背景下,設(shè)備采購(gòu)環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度也將加大。
# 加強(qiáng)對(duì)“關(guān)鍵少數(shù)”、關(guān)鍵崗位的監(jiān)督
在行風(fēng)熱點(diǎn)問(wèn)題方面,醫(yī)?;鸨O(jiān)管,重點(diǎn)崗位、重點(diǎn)人員等關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管及問(wèn)題改進(jìn)等,也是巡查的重點(diǎn)之一。
山東省的上述《方案》明確,重點(diǎn)巡查醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作(以下簡(jiǎn)稱集中整治工作)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則(以下簡(jiǎn)稱“九項(xiàng)準(zhǔn)則”)、全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)行動(dòng)計(jì)劃2021—2024年(以下簡(jiǎn)稱廉潔從業(yè)行動(dòng)計(jì)劃)落實(shí)情況。
其中指出,要加強(qiáng)對(duì)“關(guān)鍵少數(shù)”、關(guān)鍵崗位的監(jiān)督。
加強(qiáng)對(duì)接受商業(yè)提成、參與欺詐騙保、實(shí)施過(guò)度診療、違規(guī)接受捐贈(zèng)、泄露患者隱私、牟利轉(zhuǎn)介患者、破壞就醫(yī)公平、收受患方“紅包”、收受企業(yè)回扣等違反“九項(xiàng)準(zhǔn)則”和廉潔從業(yè)行為的監(jiān)管,完善投訴舉報(bào)、調(diào)查處理、處置上報(bào)、督導(dǎo)檢查工作機(jī)制。
建立完善覆蓋重點(diǎn)崗位、重點(diǎn)人員、重點(diǎn)醫(yī)療行為、重要藥品耗材、大型醫(yī)療設(shè)備、信息化建設(shè)、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、大型修繕項(xiàng)目等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的監(jiān)測(cè)預(yù)警體系和監(jiān)管機(jī)制,并做好問(wèn)題處置和持續(xù)改進(jìn)。
規(guī)范使用醫(yī)保基金,開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療、計(jì)價(jià)、收費(fèi)行為“三規(guī)范”行動(dòng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部職責(zé)、自查、懲治“三夯實(shí)”行動(dòng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化、法制培訓(xùn)、行風(fēng)建設(shè)工作“三推進(jìn)”行動(dòng),堅(jiān)決懲處違法違規(guī)使用醫(yī)保基金行為。
# 加強(qiáng)對(duì)“關(guān)鍵少數(shù)”、關(guān)鍵崗位的監(jiān)督
開(kāi)年以來(lái),除山東外,上海、四川、河北等多地推進(jìn)大型醫(yī)院巡查工作。
預(yù)計(jì)未來(lái),全國(guó)多地也將陸續(xù)推進(jìn)大型醫(yī)院巡查工作。
整體來(lái)看,2024年醫(yī)藥反腐力度不減。今年1月,全國(guó)衛(wèi)生健康工作會(huì)議召開(kāi)。會(huì)議強(qiáng)調(diào),推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭(zhēng),精準(zhǔn)發(fā)力、持久發(fā)力,提升行業(yè)綜合監(jiān)管能力,加強(qiáng)“穿透式”監(jiān)管,大力營(yíng)造行業(yè)清風(fēng)正氣。
開(kāi)年以來(lái),多省市的市場(chǎng)監(jiān)督部門公開(kāi)征集醫(yī)藥領(lǐng)域涉嫌商業(yè)賄賂違法行為線索,其中,醫(yī)藥企業(yè)多種形式的商業(yè)賄賂成為關(guān)注重點(diǎn),其中包括假借“咨詢費(fèi)”“講課費(fèi)”“臨床觀察費(fèi)”“新藥推廣費(fèi)”“處方費(fèi)”“開(kāi)單提成費(fèi)”等各種形式進(jìn)行商業(yè)賄賂的行為。
3月1日起施行的《中華人民共和國(guó)刑法修正案(十二)》中,修正案共計(jì)七處修改,其中四條涉及懲治行賄犯罪,三條涉及懲治民營(yíng)企業(yè)內(nèi)部腐敗犯罪,醫(yī)療領(lǐng)域行賄被列入從重處罰情形。
強(qiáng)震攝之下,醫(yī)藥行業(yè)全面重塑,新的征程已在眼前。