文章來源：器械市場

#01 河南 7 個品種接續(xù)啟動！

8月5日中午，河南省聯(lián)采辦公布了《部分集中帶量采購協(xié)議期滿醫(yī)用耗材接續(xù)帶量采購文件》。

要求相關(guān)企業(yè)在8月5日至8月18日24時期間，登錄河南省醫(yī)藥集中采購平臺，查看產(chǎn)品分組目錄，并按照平臺要求維護產(chǎn)品信息。

根據(jù)采購文件，本次集采期滿接續(xù)品種涉及預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器、留置針貼、無針輸液接頭、輸液器、吸氧裝置（一次性使用一體式吸氧管）、氣管插管、防粘連材料等七個醫(yī)用耗材品種，接續(xù)采購周期為2年。

具體目錄及最高有效申報價見下圖：

約定采購量根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)填報的需求量及約定采購量分配規(guī)則確定。各醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品的實際采購量不得低于同品種總采購量的80%。具體采購需求量將另行通知。

中選規(guī)則如下：

規(guī)則一中選（曾中選產(chǎn)品）

申報價不高于同目錄該注冊證現(xiàn)行有效且最低的省級平臺掛網(wǎng)價、省級及以上集中帶量采購和“三明聯(lián)盟”帶量采購中選價，且不高于本次接續(xù)采購?fù)夸涀罡哂行陥髢r的，獲得擬中選資格。

規(guī)則二中選（未曾中選產(chǎn)品）

申報價不高于同目錄按規(guī)則一中選最低價的，獲得擬中選資格；申報價高于同目錄按規(guī)則一中選最低價但不高于平均價的，增補為備選產(chǎn)品。

按規(guī)則一中選的企業(yè)的未曾中選注冊證申報價不高于該目錄本企業(yè)最低中選價的，也可獲得擬中選資格。

采購量分配：

協(xié)議量分配與中選價格和本采購目錄最低中選價格掛鉤。分配采購量=醫(yī)療機構(gòu)需求量×（本目錄最低中選價/中選價）；各目錄待分配采購量，由醫(yī)療機構(gòu)從所有中選產(chǎn)品中自主選擇分配。備選產(chǎn)品無分配采購量，不參與待分配采購量分配。

#02 相關(guān)背景

此前在2023年11月和2023年4月，河南省就相關(guān)集采項目進(jìn)行過兩次帶量采購協(xié)議期滿醫(yī)用耗材接續(xù)采購征求意見。

2024年4月28 日，河南省發(fā)布了《關(guān)于開展部分集中帶量采購協(xié)議期滿醫(yī)用耗材接續(xù)采購的通知（征求意見稿）》，對五個項目共計十二類醫(yī)用耗材進(jìn)行期滿接續(xù)采購征求意見。

其中，吻合器的兩個品種已于日前進(jìn)行帶量聯(lián)動，接續(xù)京津冀“3+N”吻合器類協(xié)議的有效中選結(jié)果，確認(rèn)接續(xù)操作時間為8月2日至8月11日。

此次正式采購文件中，首次醫(yī)用耗材集采項目中的留置針，以及鄭大一附院公立醫(yī)院聯(lián)盟首批集采項目中的止血材料和腦（脊）膜材料未被列入。

吻合器類耗材已單獨發(fā)文開展期滿接續(xù)采購，并繼續(xù)帶量聯(lián)動“京津冀3+N聯(lián)盟”中選結(jié)果。其他采購品種的中選規(guī)則則有所不同。

#03 采購文件要點

申報企業(yè)資格及相關(guān)要求：

1. 企業(yè)關(guān)聯(lián)關(guān)系、同時投標(biāo)規(guī)則

    - 不同醫(yī)療器械注冊人或申報企業(yè)為同一實際控制人或存在控股關(guān)系的，視為存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。

    - 同一企業(yè)代表不同醫(yī)療器械注冊人申報的，相關(guān)企業(yè)視為存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。

    - 同企業(yè)不同品種在同一注冊證的，應(yīng)根據(jù)規(guī)格型號區(qū)分品種后進(jìn)行分組投標(biāo)。同一品種內(nèi)同一企業(yè)有不同注冊證或同一企業(yè)同一注冊證有不同目錄產(chǎn)品的，可同時投標(biāo)。

2. 企業(yè)申報價格

    - 各目錄統(tǒng)一設(shè)置最高有效申報價。

    - 存在關(guān)聯(lián)關(guān)系的企業(yè)可同時投標(biāo)、分別提交申報信息。

3. 擬中選規(guī)則

    - 在省級及以上集中帶量采購或“三明聯(lián)盟”帶量采購中選且尚在執(zhí)行期的注冊證（曾中選產(chǎn)品），申報價不高于同目錄該注冊證現(xiàn)行有效且最低的省級平臺掛網(wǎng)價、省級及以上集中帶量采購和“三明聯(lián)盟”帶量采購中選價，且不高于本次接續(xù)采購?fù)夸涀罡哂行陥髢r的，獲得擬中選資格。

    - 曾中選產(chǎn)品之外的注冊證（未曾中選產(chǎn)品），申報價不高于同目錄按規(guī)則一中選最低價的，獲得擬中選資格；申報價高于同目錄按規(guī)則一中選最低價但不高于平均價的，增補為備選產(chǎn)品。

    - 按規(guī)則一中選的企業(yè)的未曾中選注冊證申報價不高于該目錄本企業(yè)最低中選價的，也可獲得擬中選資格。

4. 防粘連類醫(yī)用耗材擬中選價格計算規(guī)則

    - 擬中選價格=企業(yè)最小競價單位價格×注冊證規(guī)格×系數(shù)。

5. 擬中選結(jié)果公示

    - 擬中選結(jié)果產(chǎn)生后，將在河南省醫(yī)療保障局或醫(yī)藥采購平臺進(jìn)行公示。有關(guān)申投訴應(yīng)在公示期間內(nèi)提出，并依法依規(guī)提供合法有效證明材料。未提供相應(yīng)證明材料的，原則上不予受理。經(jīng)公示，如擬中選企業(yè)被取消中選資格，不遞補擬中選企業(yè)，不影響其他企業(yè)中選。

    - 鄭大一附院公立醫(yī)院聯(lián)盟首批集采項目，代表品最小競價單位申報價滿足擬中選規(guī)則要求的同時，供應(yīng)清單內(nèi)具體產(chǎn)品價格高于現(xiàn)行有效且最低的省級平臺掛網(wǎng)價和集中帶量采購中選價的，中選企業(yè)應(yīng)按就低原則主動申請調(diào)整。

采購執(zhí)行相關(guān)

1. 產(chǎn)品增補、供應(yīng)清單等

    - 各采購目錄未中選企業(yè)若接受同組最低中選價，可在采購協(xié)議期結(jié)束前，申請在下一采購協(xié)議期獲得中選企業(yè)資格。

    - 申報企業(yè)在產(chǎn)品信息維護工作中申報的產(chǎn)品作為本次集中帶量采購的產(chǎn)品供應(yīng)清單，若中選，企業(yè)須按照該產(chǎn)品清單供應(yīng)所有規(guī)格型號的產(chǎn)品，其采購價以中選價格確定。

    - 醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)在本文件發(fā)布前已有協(xié)議，且同一產(chǎn)品價格低于中選價格的，可繼續(xù)執(zhí)行原協(xié)議；若同一產(chǎn)品價格高于中選價格的，按照中選價格執(zhí)行。

2. 價格聯(lián)動

    - 采購周期內(nèi)同一產(chǎn)品若在省級及以上集中帶量采購和“三明聯(lián)盟”帶量采購中產(chǎn)生新的低價，自其中選價格生效之日起（以正式公布中選結(jié)果日期計算），須在30天內(nèi)主動申請價格聯(lián)動，本次采購尚未執(zhí)行的采購量，按新的中選價格執(zhí)行。未進(jìn)行價格聯(lián)動的，按醫(yī)藥價格和招采信用評價有關(guān)規(guī)定處理。