來(lái)源：檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、中紀(jì)委、藥銷通

沈陽(yáng)某 IVD 經(jīng)銷公司以 22.5 萬(wàn)元購(gòu)入全自動(dòng)血凝分析儀，并以 18 萬(wàn)元的低價(jià)將該設(shè)備出售給撫順某醫(yī)院。沈陽(yáng)某 IVD 經(jīng)銷公司與撫順某醫(yī)院在協(xié)議中約定，撫順某醫(yī)院所需耗材和試劑由該 IVD 經(jīng)銷公司指定的供應(yīng)商獨(dú)家供應(yīng)，且協(xié)議期內(nèi)使用試劑的累計(jì)標(biāo)本量不少于 36000 個(gè)。

撫順某醫(yī)院明知醫(yī)療設(shè)備低于成本價(jià)，仍然予以購(gòu)買，允許試劑和耗材由指定的公司提供，破壞了醫(yī)療器械市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境，也為企業(yè)采取不正當(dāng)手段銷售醫(yī)療器械創(chuàng)造了條件。最終，按照設(shè)備購(gòu)買價(jià)和成本價(jià)的差額，醫(yī)院被處沒收違法所得 4.5 萬(wàn)元，并處罰款 25000 元。

2016 年 6 月，某醫(yī)療公司與廣某醫(yī)院簽訂了合作協(xié)議一份，廣某醫(yī)院為甲方，某醫(yī)療公司為乙方。雙方約定：乙方向甲方免費(fèi)投放市場(chǎng)價(jià) 15 萬(wàn)元人民幣的 1 臺(tái)熒光定量 PCR 檢測(cè)系統(tǒng)及輔助設(shè)施供廣和醫(yī)院檢驗(yàn)科日常使用，在合作期內(nèi)，乙方享有設(shè)備的所有權(quán)。同時(shí)約定，在雙方合作期間，甲方承諾設(shè)備所需的全部試劑與耗材必須全部由乙方提供，且甲方在該設(shè)備上的項(xiàng)目檢測(cè)量必須滿足 3000 test / 年 / 臺(tái)以上，如甲方達(dá)不到乙方規(guī)定的測(cè)試數(shù)，則合作期將延長(zhǎng)。

上述協(xié)議書簽訂后，乙方向甲方提供 1 臺(tái) 熒光定量 PCR 檢測(cè)系統(tǒng)及輔助設(shè)施以供使用，并開始向甲方銷售 HPV25 型檢測(cè)試劑盒的試劑耗材。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)某醫(yī)療公司以 2871.79 元 / 套的均價(jià)銷售了 40 盒 HPV25 型檢測(cè)試劑盒給廣某醫(yī)院，違法所得 28807.6 元。

根據(jù)《衛(wèi)生計(jì)生單位接收公益事業(yè)捐贈(zèng)管理辦法》第四條規(guī)定，衛(wèi)生計(jì)生單位接受捐贈(zèng)資助應(yīng)當(dāng)遵循自愿無(wú)償?shù)脑瓌t，同時(shí)第六條也規(guī)定，衛(wèi)生計(jì)生單位不得接受與本單位采購(gòu)物品（服務(wù)）掛鉤的捐贈(zèng)。在本案中，與「買醫(yī)用耗材」 掛鉤的 「贈(zèng)醫(yī)療設(shè)備」 并不是真正的捐贈(zèng)資助，而是假借免費(fèi)使用名義，行實(shí)際經(jīng)營(yíng)之實(shí)。江蘇某醫(yī)療公司所謂的免費(fèi)提供熒光定量 PCR 檢測(cè)系統(tǒng)及輔助設(shè)施，目的是為了獲取在廣某醫(yī)院排他性銷售試劑耗材的交易機(jī)會(huì)和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，事實(shí)上損害了其他經(jīng)營(yíng)者的公平競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)，其行為構(gòu)成《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定的商業(yè)賄賂行為。

同時(shí)，從表面看履行協(xié)議的交易相對(duì)方是當(dāng)事人與醫(yī)院，但產(chǎn)品的最終使用對(duì)象卻是患者，交易的后果實(shí)際也將由患者承擔(dān)，醫(yī)院將耗材及其增值部分完整的轉(zhuǎn)嫁到患者身上，在此期間耗材本身并未產(chǎn)生任何物理及化學(xué)變化，因此交易的相對(duì)方應(yīng)理解為當(dāng)事人與實(shí)際患者。在這三方關(guān)系中，醫(yī)院對(duì)患者的治療和用藥具有絕對(duì)話語(yǔ)權(quán)，更符合擁有影響患者選擇醫(yī)藥產(chǎn)品的職權(quán)或影響力的第三方，可以認(rèn)定為《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第七條第一款第（三）項(xiàng)所指的 「利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個(gè)人」，構(gòu)成商業(yè)賄賂的受賄主體。

類似的處罰案例近年來(lái)還有很多。

2022年7月27日，山東省淄博市市場(chǎng)監(jiān)管局查處某醫(yī)械企業(yè)涉嫌商業(yè)賄賂案。

經(jīng)查，當(dāng)事人與淄博某醫(yī)院簽訂委托采購(gòu)協(xié)議。雙方合作期間，免費(fèi)向該醫(yī)院提供25臺(tái)（套）檢驗(yàn)設(shè)備及設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)服務(wù)，向該醫(yī)院供應(yīng)臨床檢驗(yàn)及輸血試劑、醫(yī)用耗材。經(jīng)審計(jì)，當(dāng)事人在銷售供應(yīng)試劑耗材業(yè)務(wù)中獲利4645058.12元。

淄博市市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第十九條規(guī)定的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，沒收違法所得4645058.12元并處罰款20萬(wàn)元的行政處罰。

醫(yī)藥企業(yè)開展的捐贈(zèng)，一般是指醫(yī)藥企業(yè)自愿無(wú)償向衛(wèi)生計(jì)生單位提供資金、物資等形式的公益性支持和幫助。

如果醫(yī)藥企業(yè)與受贈(zèng)對(duì)象之間存在直接或間接的商業(yè)利益關(guān)系，比如受贈(zèng)對(duì)象是醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品的購(gòu)買單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)，企業(yè)的捐贈(zèng)行為很容易與商業(yè)利益捆綁從而被認(rèn)定為涉嫌違規(guī)利益輸送。即使企業(yè)形式上向第三方行業(yè)組織（比如醫(yī)學(xué)會(huì)）進(jìn)行捐贈(zèng)，但如果涉及錨定具體受益人等，仍可能涉嫌將行業(yè)組織作為利益輸送管道而行賄賂之實(shí)。《衛(wèi)生計(jì)生單位接受公益事業(yè)捐贈(zèng)管理辦法（試行）》第十八條 「用于衛(wèi)生計(jì)生人員培訓(xùn)和培養(yǎng)、衛(wèi)生計(jì)生領(lǐng)域?qū)W術(shù)活動(dòng)和科學(xué)研究等方面的捐贈(zèng)，捐贈(zèng)人不得指定受贈(zèng)單位具體受益人選」。捐贈(zèng)于法律上屬于自愿無(wú)償即不求商業(yè)回報(bào)的公益行為，醫(yī)藥企業(yè)的捐贈(zèng)活動(dòng)明確指定醫(yī)務(wù)人員作為受益人選或者暗中將捐贈(zèng) 「導(dǎo)流」 給具有利益關(guān)系的醫(yī)務(wù)人員，均存在較高的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

中央紀(jì)委發(fā)文

檢驗(yàn)科這種行為屬商業(yè)賄賂！

7月3日，中央紀(jì)委監(jiān)委官網(wǎng)發(fā)布題為《以案明紀(jì)釋法丨接受醫(yī)療設(shè)備“捐贈(zèng)”后定向采購(gòu)相關(guān)服務(wù)如何定性》的文章。

文章指出，認(rèn)定合法捐贈(zèng)還是商業(yè)賄賂，重點(diǎn)從捐贈(zèng)時(shí)是否附加不當(dāng)條件、捐贈(zèng)后是否請(qǐng)托謀取商業(yè)利益、捐贈(zèng)手續(xù)是否完備等方面進(jìn)行判斷。對(duì)國(guó)家工作人員為請(qǐng)托人謀取利益過(guò)程中涉及通過(guò)其他國(guó)家工作人員實(shí)施的情形，應(yīng)結(jié)合國(guó)家工作人員任職單位的性質(zhì)、職能以及所任職務(wù)、所起作用等，準(zhǔn)確判斷該國(guó)家工作人員是利用職務(wù)之便還是利用職權(quán)或者地位形成的便利條件為請(qǐng)托人謀取利益，以精準(zhǔn)認(rèn)定直接受賄或斡旋受賄行為。

文章將附加定向采購(gòu)條件的“捐贈(zèng)”，列為屬于謀取交易機(jī)會(huì)和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的商業(yè)賄賂行為；文章認(rèn)為接受附帶定向采購(gòu)條件的設(shè)備“捐贈(zèng)”，行為本質(zhì)系為“捐贈(zèng)”方謀取商業(yè)利益并收受財(cái)物；文章認(rèn)為科主任利用對(duì)本科室器械使用、評(píng)價(jià)和推薦建議權(quán)影響業(yè)務(wù)采購(gòu)系利用職務(wù)上的便利。