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行業(yè)新聞

兩部委發(fā)文推廣高端醫(yī)療裝備，診斷檢驗(yàn)裝備7項(xiàng)入列

發(fā)布時(shí)間：2024-10-18

國(guó)慶節(jié)假日后，工信部、國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)工作的通知》，提出要面向典型應(yīng)用場(chǎng)景，遴選一批高端醫(yī)療裝備技術(shù)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用水平處于全國(guó)前列，對(duì)高端醫(yī)療裝備醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新、中試驗(yàn)證、臨床研究、迭代升級(jí)與推廣應(yīng)用等具有較強(qiáng)引領(lǐng)帶動(dòng)作用的項(xiàng)目，通過(guò)評(píng)審后列入推廣應(yīng)用項(xiàng)目名單。

對(duì)高端醫(yī)療裝備的重視程度，從9月13日國(guó)新辦新聞發(fā)布會(huì)上國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)李利的發(fā)布可見(jiàn)一斑。李利表示，對(duì)國(guó)家重點(diǎn)支持的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械，在審評(píng)審批、檢驗(yàn)核查等方面加強(qiáng)服務(wù)指導(dǎo)，引導(dǎo)企業(yè)堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，以患者為中心制定研發(fā)策略。提升創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械的可及性，積極支持創(chuàng)新藥械進(jìn)醫(yī)院、進(jìn)醫(yī)保。

此前的今年3月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動(dòng)方案》，其中明確，到2027年，醫(yī)療等領(lǐng)域設(shè)備投資規(guī)模較2023年增長(zhǎng)25%以上。就醫(yī)療領(lǐng)域而言“方案”提出，加強(qiáng)優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備和信息化設(shè)施迭代升級(jí)，鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療裝備更新改造。

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從兩部委辦公廳此次發(fā)布的“高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)通知”來(lái)看，應(yīng)著重關(guān)注這樣幾個(gè)內(nèi)容：

一是推廣應(yīng)用項(xiàng)目的重點(diǎn)方向，本年度重點(diǎn)開(kāi)展診斷檢驗(yàn)、治療、監(jiān)護(hù)與生命支持、養(yǎng)老康復(fù)、人工智能輔助診療5個(gè)方向的高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用。

二是申報(bào)主體，提出了“醫(yī)工聯(lián)合體”的說(shuō)法。申報(bào)主體是單獨(dú)一個(gè)機(jī)構(gòu)，但這個(gè)機(jī)構(gòu)應(yīng)是處在醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)和參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)等組成的醫(yī)工聯(lián)合體中的牽頭企業(yè)或牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)，聯(lián)合體內(nèi)單位數(shù)量原則上不超過(guò)10個(gè)。

按照通知，各地工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康主管部門(mén)組織符合條件的醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照自愿原則組成醫(yī)工聯(lián)合體，編寫(xiě)申報(bào)材料。牽頭單位對(duì)醫(yī)工聯(lián)合體內(nèi)的參與單位資質(zhì)和相關(guān)材料負(fù)責(zé)。

第三，申報(bào)程序上，還是老辦法，先向各地工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康主管部門(mén)分別對(duì)牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和項(xiàng)目申報(bào)材料進(jìn)行審查，再分別報(bào)送工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委。

高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)的重點(diǎn)產(chǎn)品清單——診斷檢驗(yàn)裝備目錄