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行業(yè)新聞

剛剛!又一耗材新品種,全國(guó)聯(lián)采啟動(dòng)

發(fā)布時(shí)間:2024-11-04

來(lái)源:醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟

剛剛!又一耗材新品種,全國(guó)聯(lián)采啟動(dòng)

 

11月1日,浙江省醫(yī)療保障局發(fā)布了關(guān)于公開(kāi)征求《乳房旋切針省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》)。

 

 

《通知》指出,此次采購(gòu)行動(dòng)由浙江省牽頭,北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、安徽、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等31省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)共同組成采購(gòu)聯(lián)盟。

 

產(chǎn)品范圍:乳房旋切針(包括但不限于國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)代碼為 C01040102600002 開(kāi)頭的產(chǎn)品)。

 

采購(gòu)計(jì)劃:3年,首年度協(xié)議采購(gòu)量將于2025年初開(kāi)始實(shí)施,具體時(shí)間以各個(gè)地區(qū)為準(zhǔn)。

 

采購(gòu)量:每年度協(xié)議采購(gòu)量原則上不低于前一年實(shí)際使用量的80%,不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購(gòu)量。

 

據(jù)《征求意見(jiàn)稿》,本次集采每家申報(bào)企業(yè)僅申報(bào)一個(gè)價(jià)格,包括:產(chǎn)品、配送及配套耗材(手柄、真空導(dǎo)管、生理鹽水導(dǎo)管、真空連接器、真空導(dǎo)管套件、真空桶、導(dǎo)引定位裝置、導(dǎo)針器等)和伴隨服務(wù)費(fèi)用

 

01

競(jìng)價(jià)單元

總需求量 95%的企業(yè)為A 競(jìng)價(jià)單元,其余納入B競(jìng)價(jià)單元。實(shí)際報(bào)名企業(yè)家數(shù)不大于 10 家,則不區(qū)分競(jìng)價(jià)單元。同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量大的企業(yè)優(yōu)先。

 

企業(yè)按申報(bào)價(jià)進(jìn)行競(jìng)價(jià)。首輪競(jìng)價(jià)未成功中選的,均有機(jī)會(huì)進(jìn)行二次報(bào)價(jià),符合要求的按二次報(bào)價(jià)由低到高依次排名在首輪擬中選企業(yè)之后,不受擬中選企業(yè)數(shù)量限制。

 

圖源:易聯(lián)起航

02

擬中選規(guī)則

規(guī)則一:按照申報(bào)價(jià)格由低到高排序,符合擬中選企業(yè)數(shù)量,確定擬中選企業(yè)。且B競(jìng)價(jià)單元企業(yè)首輪中選價(jià)不得高于A競(jìng)價(jià)單元首輪擬中選企業(yè)報(bào)價(jià)的算術(shù)平均值。

 

不難看出,規(guī)則一對(duì)A組中標(biāo)只有一重限制,即中選企業(yè)數(shù)量;而對(duì)B組中標(biāo)有兩重疊加限制:

①中選企業(yè)數(shù)量

②不能高于A組首輪平均中選價(jià)。

 

規(guī)則二:僅針對(duì)B組“復(fù)活”,符合①但不符合②而淘汰的B組企業(yè),可開(kāi)展二次報(bào)價(jià),二次報(bào)價(jià)的價(jià)格應(yīng)當(dāng)符合②的條件,方可擬中選。

 

規(guī)則三:因擬中選企業(yè)數(shù)量限制而被淘汰的企業(yè),這里不僅有A組也有B組,均可進(jìn)行二次報(bào)價(jià),二次報(bào)價(jià)價(jià)格應(yīng)不高于同組首輪平均中選價(jià)。

03

采購(gòu)量分配

第一步:競(jìng)價(jià)單元內(nèi)按中選排名順序,梯度分配醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議采購(gòu)量,通過(guò)“擬中選規(guī)則二和三”中選的企業(yè),協(xié)議量分配醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量比例為 40%。

 

 

第二步:剩余量分配

剩余量=醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量但未中選產(chǎn)品采購(gòu)需求量的 80%+中選產(chǎn)品的待分配量。

 

(1)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在所有首輪報(bào)價(jià)擬中選的企 業(yè)中自主選擇分配;

(2)各競(jìng)價(jià)單元通過(guò)“擬中選規(guī)則二和三” 中選的企業(yè)均不參與剩余量的分配。

 

醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量未超過(guò) 25 個(gè)的,可不按上述方式分量,即醫(yī)院需求量的 80%作為協(xié)議采購(gòu)量,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在所有中選企業(yè)中自主選擇。

04

其他

非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià),原則上不得高于最高中選價(jià)的1.5倍,并加強(qiáng)執(zhí)行過(guò)程中的監(jiān)測(cè)監(jiān)管。

 

注意:按《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類(lèi)目錄>部分內(nèi)容的公告(2023 年第 101 號(hào))》,2026 年 1 月 1 日起,乳房旋切針類(lèi)產(chǎn)品未獲三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。中選企業(yè)須在該日前完成產(chǎn)品管理類(lèi)別轉(zhuǎn)換,確保供貨,逾期未完成取消中選資格,協(xié)議量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在其他中選企業(yè)調(diào)配。

聯(lián)采“風(fēng)暴”席卷全國(guó),

多類(lèi)耗材市場(chǎng)面臨重塑!

 

乳房旋切針,作為乳腺外科微創(chuàng)手術(shù)不可或缺的工具,在處理乳腺良性腫瘤、乳腺結(jié)節(jié)、微小鈣化灶及乳房腫塊活檢等場(chǎng)景中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。

 

依據(jù)《2021中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》披露的數(shù)據(jù),通過(guò)對(duì)2020年乳腺外科出院人數(shù)的深入分析,并假定65%的患者需接受乳腺活檢或良性組織切除手術(shù),2020年全國(guó)范圍內(nèi)乳腺外科旋切手術(shù)量或高達(dá)約51.87萬(wàn)例,乳腺旋切系統(tǒng)及耗材市場(chǎng)潛力巨大。

 

乳房旋切針屬于專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用的產(chǎn)品,過(guò)去長(zhǎng)期由碧迪、巴德、丹納赫等國(guó)際巨頭把控市場(chǎng)。然而,近年來(lái)這一格局正悄然改變。

 

據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局信息,2022年至2024年期間,西山科技、半邊天、上海修能等國(guó)產(chǎn)品牌相繼獲得產(chǎn)品批準(zhǔn)。但此類(lèi)耗材鮮少出現(xiàn)在帶量采購(gòu)項(xiàng)目中。

 

最近的一次記錄是在2019年12月,常州市、連云港市、揚(yáng)州市、鎮(zhèn)江市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中采購(gòu)項(xiàng)目中。

 

  • 乳房旋切穿刺針及配件(乳房活檢系統(tǒng))平均降幅達(dá)16.34%、最高降幅25.84%,降幅有限。

  • 中選企業(yè)為泰維康醫(yī)療器械(上海)有限公司和巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司。

 

根據(jù)相關(guān)醫(yī)院采購(gòu)信息,當(dāng)前市場(chǎng)上乳房旋切類(lèi)耗材的掛網(wǎng)價(jià)格普遍位于2200元至8500元之間,價(jià)格居高且差異較大。因此,隨著此次全國(guó)聯(lián)采推進(jìn),乳房旋切類(lèi)耗材市場(chǎng)無(wú)疑將迎來(lái)一波沖擊。

 

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)保耗材編碼數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún),乳房旋切類(lèi)耗材涉及相關(guān)企業(yè)近20家,然而,《征求意見(jiàn)稿》擬中選企業(yè)數(shù)量顯示,僅僅只有12家,若后續(xù)沒(méi)有調(diào)整,這一領(lǐng)域必然將經(jīng)歷一場(chǎng)殘酷的市場(chǎng)整合。征求意見(jiàn)時(shí)間于11月6日截止,相關(guān)企業(yè)務(wù)必重視。

 

 

2024年逐步接近尾聲,截至目前,河南牽頭的冠脈切割球囊等聯(lián)盟采購(gòu)尚未有消息傳出,2024年全國(guó)七大聯(lián)合采購(gòu)項(xiàng)目中已有六項(xiàng)正式啟動(dòng)。

 

近日,國(guó)家醫(yī)保局在《國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十四屆全國(guó)人大二次會(huì)議第2090號(hào)建議的答復(fù)》中,再次強(qiáng)調(diào):要擴(kuò)大聯(lián)盟范圍,加強(qiáng)全國(guó)協(xié)同,鼓勵(lì)地方開(kāi)展聯(lián)盟采購(gòu),并在條件成熟時(shí)將其提升為全國(guó)性聯(lián)盟采購(gòu)。

 

毫無(wú)疑問(wèn),七大耗材全國(guó)聯(lián)采只是一個(gè)開(kāi)端,未來(lái)醫(yī)藥耗材市場(chǎng)的整合與規(guī)范化進(jìn)程將持續(xù)加速,更多品類(lèi)、更廣范圍的集中采購(gòu)將成為常態(tài),直至重塑整個(gè)行業(yè)生態(tài)及競(jìng)爭(zhēng)格局。