日前，重慶市醫(yī)療保障局對(duì)《吻合器等三類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿聯(lián)盟地區(qū)接續(xù)采購(gòu)文件（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》）公開征求意見，將開啟吻合器（腔鏡切割吻/縫合器、管型/端端吻合器、痔吻合器）、腹股溝疝氣補(bǔ)片、靜脈留置針3類醫(yī)用耗材期滿接續(xù)采購(gòu)工作。

圖片來源：重慶市醫(yī)療保障局

具體采購(gòu)品種、相關(guān)要求及參與地區(qū)如下：

資料來源：重慶市醫(yī)療保障局

根據(jù)《征求意見稿》，本次采購(gòu)擬中選規(guī)則如下：

（一）曾中選產(chǎn)品擬中選結(jié)果確定

全國(guó)各省級(jí)及省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)曾中選產(chǎn)品，企業(yè)報(bào)價(jià)不高于本產(chǎn)品曾中選最低中選價(jià)格且不高于相應(yīng)分組最高有效申報(bào)價(jià)，則成為本次接續(xù)采購(gòu)的擬中選產(chǎn)品。

（二）未曾中選產(chǎn)品擬中選結(jié)果確定

全國(guó)各省級(jí)及省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)未曾中選產(chǎn)品，企業(yè)報(bào)價(jià)不高于同分組曾中選產(chǎn)品最低中選價(jià)格的算術(shù)平均價(jià)，則成為本次接續(xù)采購(gòu)的擬中選產(chǎn)品。計(jì)算方法如下：

算術(shù)平均價(jià)=（曾中選產(chǎn)品 1 最低中選價(jià)格+曾中選產(chǎn)品 2最低中選價(jià)格+……+曾中選產(chǎn)品 n 最低中選價(jià)格)/曾中選產(chǎn)品數(shù)（曾中選產(chǎn)品停產(chǎn)且在全國(guó)范圍內(nèi)不再銷售的和曾中選產(chǎn)品最低中選價(jià)格高于最高有效申報(bào)價(jià)的不納入算術(shù)平均價(jià)計(jì)算）

本次接續(xù)采購(gòu)周期為2年。

本次重慶市開展的醫(yī)用耗材期滿接續(xù)采購(gòu)，針對(duì)吻合器（腔鏡切割吻/縫合器、管型/端端吻合器、痔吻合器）、腹股溝疝氣補(bǔ)片、靜脈留置針3類耗材，都曾在集采中多次降價(jià)。

• 吻合器

吻合器是手術(shù)中使用的替代手工縫合的手術(shù)器械，其產(chǎn)品類型豐富多樣，包括線性吻合器、線性切割吻合器、管型吻合器和荷包吻合器等。據(jù)弗若斯特沙利文測(cè)算，2022年全球吻合器市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到89.1億美元；預(yù)計(jì)到2025 年，全球吻合器市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至104.3億美元。

早在2021年，開放吻合器的身影便已在大型聯(lián)盟采購(gòu)中出現(xiàn)。2021年11月23日，京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《2021年京津冀“3+14”吻合器醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)和使用工作方案》，共17省聯(lián)盟參與帶量聯(lián)動(dòng)。2023年，京津冀“3+N”聯(lián)盟的吻合器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)協(xié)議期滿后接續(xù)工作完成，管型/端端吻合器平均價(jià)格從2530元/個(gè)降至320.72元/個(gè)，平均降幅86.89%，最高降幅94.41%；痔吻合器平均價(jià)格從2333.98元/個(gè)降至267.26元/個(gè)，平均降幅88.09%，最高降幅94.88%。

• 腹股溝疝氣補(bǔ)片

補(bǔ)片類耗材是腹股溝疝等疾病治療過程中用到的關(guān)鍵材料之一。根據(jù)《成人腹股溝疝診斷和治療指南（2018 年版）》，當(dāng)前成人腹股溝疝只有通過外科手術(shù)治療才能獲得痊愈，非手術(shù)方法無法治愈。并且使用修補(bǔ)材料可減輕術(shù)后疼痛，縮短恢復(fù)時(shí)間，降低疝復(fù)發(fā)率，為現(xiàn)階段具有共識(shí)的首選方法。

據(jù)《中國(guó)疝修補(bǔ)片行業(yè)市場(chǎng)研究報(bào)告》統(tǒng)計(jì)，2021年我國(guó)疝修補(bǔ)片的使用量為213萬片，銷售收入為12.85億元，預(yù)計(jì)2025年將分別達(dá)到281萬片、17.48億元。截至目前，補(bǔ)片類耗材帶量采購(gòu)已覆蓋全國(guó)大部分省份。2023年5月，遼寧牽頭的省際聯(lián)盟帶量覆蓋的省份范圍最廣，該次集采中單品最高降幅為疝補(bǔ)片產(chǎn)品，降幅高達(dá)99.59%。

• 靜脈留置針

靜脈留置針是低值醫(yī)用耗材中較具代表性的耗材，具有用量較大、應(yīng)用范圍及覆蓋面均較為廣泛等特點(diǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年我國(guó)靜脈留置針需求市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到43.45億元，并且還正以高速態(tài)勢(shì)增長(zhǎng)。有研究者認(rèn)為，低值醫(yī)用耗材尤其是一次性醫(yī)用耗材正向著更加注重人性化設(shè)計(jì)、綠色環(huán)保、科技創(chuàng)新等方面發(fā)展，包括舒適性、便攜性等因素，以滿足不同人群要求。在此趨勢(shì)下，未來靜脈留置針等醫(yī)用耗材的市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增長(zhǎng)。

作為帶量采購(gòu)的常見品種之一，留置針類已經(jīng)歷過多輪省級(jí)單獨(dú)采購(gòu)以及省際聯(lián)盟采購(gòu)2021年，重慶、海南、云南等八省組成的聯(lián)盟對(duì)靜脈留置針開展了帶量采購(gòu)，平均降幅72.50%，最高降幅94.10%。

隨著全球范圍健康衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，醫(yī)用耗材的市場(chǎng)需求、質(zhì)量要求都在持續(xù)攀升；與此同時(shí)，國(guó)家推出了越來越多的利好政策以支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展，國(guó)內(nèi)企業(yè)在技術(shù)上持續(xù)突破海外壁壘，無論是低值耗材還是高值耗材，都有望乘此東風(fēng)從而搶占更多市場(chǎng)份額。