1.“十三五”規(guī)劃，看醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)！

       2014年我國“十二五”規(guī)劃順利完成，各項重大項目如期實現(xiàn)預(yù)期目標。站在歷史的新起點，國家提出了編制宏大的“十三五”規(guī)劃。作為中國夢的載體，“十三五”與時俱進，對社會各行各業(yè)有這重要而深遠的影響。那么，宏大的“十三五”規(guī)劃會給醫(yī)療器械行業(yè)帶來什么呢？

       在十二五期間，我國就將醫(yī)療器械納入到新興產(chǎn)業(yè)的組成部分，受到高度重視，而整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也得到了飛速的發(fā)展。最近，習總提出的“四個全面”之一就是全面提倡小康，但但全面小康是建立在健康的基礎(chǔ)上的。而健康事業(yè)又恰恰是目前我國面臨的一個非常重大的問題。

       據(jù)統(tǒng)計，目前我國重大病患者有近2.6億人，同時老齡化嚴重：60歲以上的老年人已經(jīng)達2.02億，此外，全國還有大概8千萬的殘疾人，這都是我國目前面臨的一個嚴重的健康事業(yè)難題。而我國因為醫(yī)療資源分布嚴重不均，加上看病難，看病貴的社會現(xiàn)實。健康領(lǐng)域困擾了國家的進一步發(fā)展。如何解決這一現(xiàn)實大問題，在目前我國醫(yī)療資源分布不均，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療設(shè)備大多靠進口而進口醫(yī)療器械又非常昂貴的殘酷現(xiàn)實面前，這顯然就有待于國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展，通過技術(shù)創(chuàng)新，模式創(chuàng)新來解決醫(yī)療分布不均，例如遠程醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等；通過技術(shù)創(chuàng)新來實現(xiàn)主流醫(yī)療器械/裝備國產(chǎn)化，來解決看病貴的難題等。歸結(jié)起來，就是要解決看病難、看病貴的難題，就需要醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)尤其是國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃也就自然而然成了“十三五”規(guī)劃中的重中之重。

       2.“十三五”醫(yī)療器械戰(zhàn)略規(guī)劃重點方向初探

       在3月26號第四屆醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)、投資與并購CEO峰會上，來自中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會理事長、北京航空航天大學(xué)生物與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院院長的樊瑜波教授做了《十三五醫(yī)療器械戰(zhàn)略初探》的報告，而樊理事長也是國家“十三五”的醫(yī)療器械規(guī)劃的主要參與者。

       在報告中，樊教授說：“通過連續(xù)幾個5年計劃的支持，通過的醫(yī)療器械科技和科技產(chǎn)業(yè)有了非常大的發(fā)展，方方面面不管是醫(yī)療器械的幾個大類都有很大的進步，通過”十三五“有了很好的機遇。”那么國家在“十三五”期間重點支持發(fā)展的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域是什么呢？

       第一、  數(shù)字化診療設(shè)備。據(jù)樊教授說，“數(shù)字化診療設(shè)備，這個即將以重點專項的形式作為”十三五“首發(fā)的重點專項，組織修復(fù)與再生材料、分子診斷儀器及試劑、人工器官與生命支持設(shè)備，健康檢測裝備這五大方面。比如說還會圍繞著養(yǎng)老和健康、殘障人有一個任務(wù)布局。”

       第二、  高端醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品。目前國內(nèi)醫(yī)院所用的此類產(chǎn)品大多依靠進口，其核心部件以及一些醫(yī)用探測器、軟件系統(tǒng)、高性能超聲、診療一體化系統(tǒng)以及新一代的X射線機等大型醫(yī)用裝備需要國產(chǎn)化。樊教授說：“影像和放療結(jié)合的腫瘤治療設(shè)備，是在”十三五“應(yīng)該重點支持的，特別是跟高端影像設(shè)備結(jié)合的放療系統(tǒng)在十二五已經(jīng)有了很好的基礎(chǔ)，在”十三五“會持續(xù)支持。”

      第三、醫(yī)用生物材料方面，尤其是可再生的修復(fù)材料。

       此外，樊教授還提到可吸收材料，骨釘、骨板可吸收材料等等，以及一些高端的植入體都會是“十三五”的一個重要方向。

       在談到目前比較熱的3D打印的時候，樊教授說：“個性化的手術(shù)輔助已經(jīng)成為一個重要的趨勢，結(jié)合3D打印的個性化治療的裝備特別缺乏特性化的設(shè)計、評價和個性化的制作系統(tǒng)，不是簡單的醫(yī)生和3D打印機的組合，而是3D打印利用在醫(yī)療領(lǐng)域打什么，設(shè)計什么東西，怎么指揮現(xiàn)有的產(chǎn)品，這個才是需要解決的方案。”

       目前IVD行業(yè)發(fā)展可謂是是非快速，在各種新的光電技術(shù)和新的生物材料以及納米技術(shù)領(lǐng)域的不斷整合，新的方法、試劑、芯片和儀器會不斷推出，樊教授認為這個領(lǐng)域也是一個熱點，是一個需要支持的領(lǐng)域。

       智能醫(yī)療因為有助于解決醫(yī)療資源分布不均的難題，但樊教授認為目前市場上的智能終端、腕表等，它們的承載功能有非常的局限性，如何開發(fā)出具有醫(yī)療信息監(jiān)測，健康信息監(jiān)測、評估、調(diào)控的終端或者是軟件系統(tǒng)或者是硬件終端是目前醫(yī)療器械行業(yè)的一個當務(wù)之急。“否則僅靠幾個腕表計步器等等是非常有限的，不能承載我們給予的厚望！”樊教授呼吁“大量的健康信息和醫(yī)療信息的智能檢測微小型化、便捷化等等是需要我們這個行業(yè)做的！”

       3.科技部擬設(shè)重大工程，全力推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展

       在報告中，樊教授透露，大概在“十三五”期間，國家可能會再設(shè)立幾個比如說叫重大工程，它的量級是比較大的，其中在健康領(lǐng)域肯定會有一個！類似于原來的醫(yī)藥和傳染病重大專項，比那個還大的工程，把醫(yī)療器械等等放在當中作為一個核心。

      “十三五”規(guī)劃的制定無疑會對國產(chǎn)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生重大而深遠的影響。國家“十三五”對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重視不言而喻，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展會在“十三五”迎來大爆發(fā)！

      “政產(chǎn)學(xué)研用，把政加進去，政產(chǎn)學(xué)研用一體化，使得我們國家的醫(yī)療器械有一個跨越式的發(fā)展！”樊教授最后充滿信心的展望道！(生物谷