上個(gè)月，加拿大瓦蘭特制藥公司(Valeant Pharmaceuticals)戰(zhàn)勝美國(guó)制藥廠商Endo International，以158億美元的現(xiàn)金收購(gòu)了生物制藥公司Salix Pharmaceuticals。有人可能會(huì)認(rèn)為這是一筆“改變游戲規(guī)則”的并購(gòu)交易，但事實(shí)上最近幾年制藥領(lǐng)域的并購(gòu)已經(jīng)成為常態(tài)。

         湯森路透(Thompson Reuters)預(yù)計(jì)，2015年全球制藥領(lǐng)域的交易規(guī)模將達(dá)到593億美元，為2009年以來(lái)的最高紀(jì)錄，同比將增長(zhǎng)94%。由于最近幾年該領(lǐng)域的并購(gòu)交易迅猛增長(zhǎng)，就職于制藥企業(yè)的一些律師早已習(xí)以為常。加州一位律師在18個(gè)月內(nèi)經(jīng)歷了3次并購(gòu)，最近他開(kāi)玩笑說(shuō)，他被同一家公司解聘了兩次，盡管他并未在該公司任職(在被并購(gòu)企業(yè)任職)。

        制藥領(lǐng)域的頻繁并購(gòu)讓該行業(yè)看起來(lái)更像是一座“金字塔”，更多的公司在塔底開(kāi)發(fā)藥物，而少數(shù)幾家大企業(yè)在塔尖賺得缽滿盆滿。這讓許多業(yè)內(nèi)人士在思考，這種轉(zhuǎn)變對(duì)醫(yī)療保健市場(chǎng)的短期和長(zhǎng)期發(fā)展會(huì)產(chǎn)生怎樣的影響？

        生物科技改變藥物研究前景

        許多暢銷藥物的市場(chǎng)份額近期開(kāi)始縮水，生物科技的發(fā)展也顛覆了整個(gè)藥物研發(fā)理念，制藥公司被迫需要以快于研發(fā)能力的速度推出新產(chǎn)品線。例如，一種藥物過(guò)去被視為一種小分子化學(xué)產(chǎn)品，這些藥物在20世紀(jì)末期十分有效。但如今的藥物研究主要集中在尋找新劑量、以及對(duì)當(dāng)前藥物的管理和使用。當(dāng)前大分子生物制劑才是藥物創(chuàng)新的真正核心，而且醫(yī)療設(shè)備也開(kāi)始與傳統(tǒng)的藥物治療形成競(jìng)爭(zhēng)。

        最新一份研究表明，一款新藥從研發(fā)到獲得批準(zhǔn)，平均成本高達(dá)25億美元。而且，只有少數(shù)幾款藥品會(huì)成為暢銷產(chǎn)品(年銷售額達(dá)到10億美元)。這意味著投資藥物研發(fā)變得更加昂貴。

         雖然如此，隨著新技術(shù)的誕生，如分子模型、計(jì)算機(jī)輔助藥物開(kāi)發(fā)和DNA測(cè)序等，都有助于降低藥物的研發(fā)成本，尤其是早期階段的研發(fā)。例如，少數(shù)幾名科研人員組成的小團(tuán)隊(duì)就能讓一款實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品進(jìn)入II期臨床，且成本遠(yuǎn)低于以往。這意味著在藥物生命周期的早期階段，大型制藥公司不一定比創(chuàng)業(yè)小公司有優(yōu)勢(shì)。不過(guò)，即便小公司已經(jīng)擁有了一款被批準(zhǔn)的產(chǎn)品，要想在美國(guó)進(jìn)行商品化也不是一件容易的事情。

        并購(gòu)利于商品化

        通過(guò)并購(gòu)進(jìn)行發(fā)展也不是什么新鮮理念。在過(guò)去的10年間，吉利德(Gilead)、瓦蘭特和Activis等中小型制藥公司一直在積極尋求并購(gòu)。這些并購(gòu)所帶來(lái)的變化可能讓這些小型制藥的研發(fā)變得更加可行，但并未讓藥物商品化變得更容易。

        相比之下，大型制藥企業(yè)卻在該過(guò)程中進(jìn)一步強(qiáng)化了其藥物商品化技巧，包括應(yīng)對(duì)藥物推廣的嚴(yán)格監(jiān)管、專利和獨(dú)家銷售權(quán)、稅款和補(bǔ)償程度等。在《Bayh-Dole》和《藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和專利期修正案》(Hatch-Waxman Act)被通過(guò)之后，他們還知道如何收購(gòu)、保護(hù)和授權(quán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。此外，他們還精通如何利用長(zhǎng)期監(jiān)管戰(zhàn)略來(lái)最大化藥物的商業(yè)化潛力。

        許多人認(rèn)為，過(guò)去10年該市場(chǎng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在提高，每個(gè)人都認(rèn)為新的市場(chǎng)已經(jīng)形成。但是，讓產(chǎn)品走出實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行商業(yè)化，大型制藥廠商的資源優(yōu)勢(shì)就凸顯出來(lái)，這一點(diǎn)小型制藥公司也已經(jīng)意識(shí)到。小型生物科技公司在早期臨床開(kāi)發(fā)時(shí)可能存在較高的風(fēng)險(xiǎn)，如果大型制藥企業(yè)看到其產(chǎn)品的潛力，就可以進(jìn)行投資。例如，吉利德2011年出資約110億美元收購(gòu)丙肝藥物廠商Pharmasset。當(dāng)時(shí)，Pharmasset的丙肝治療藥物還處于后期臨床階段，如今已經(jīng)變成了大名鼎鼎的Sovaldi。

        并購(gòu)會(huì)讓醫(yī)療保健市場(chǎng)變得更好嗎？

        雖然頻繁的并購(gòu)活動(dòng)可能讓制藥市場(chǎng)的就業(yè)情況變得動(dòng)蕩，但新型的開(kāi)發(fā)和商品化模式可能對(duì)該市場(chǎng)有利，這也可能是發(fā)現(xiàn)某些長(zhǎng)期困擾人們的疾病的新治療方案的更好機(jī)會(huì)。而且，并購(gòu)之后還可以利用大公司的商品化技巧讓藥物盡早上市。

        雖然我們并不鼓勵(lì)行業(yè)內(nèi)企業(yè)的頻繁整合，但制藥市場(chǎng)的每一起并購(gòu)交易都可能推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品變成一款商業(yè)化藥品，走進(jìn)我們的藥箱。