癌癥免疫療法已成為熱點(diǎn)，在該領(lǐng)域新突破不斷。近日，澳大利亞科學(xué)家在癌癥疫苗方面有了實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展。5月25日，澳洲上市公司Regeneus宣布獲得倫理委員會(huì)許可，將進(jìn)行首個(gè)癌癥疫苗人體臨床試驗(yàn)。

該疫苗名稱(chēng)為RGSH4K，它由患者自身的腫瘤細(xì)胞和專(zhuān)有的免疫刺激劑綜合制成，可刺激患者免疫系統(tǒng)，個(gè)性化對(duì)抗腫瘤。此前，科學(xué)家在患有不同類(lèi)型癌癥的狗身上做過(guò)試驗(yàn)，結(jié)果顯示，該疫苗顯著延長(zhǎng)了它們的平均預(yù)期壽命。

科學(xué)家希望下一步通過(guò)人體試驗(yàn)證明，RGSH4K疫苗能夠個(gè)性化治療一系列多種類(lèi)型的原發(fā)性和繼發(fā)性腫瘤，并降低腫瘤復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。

該人體試驗(yàn)有21名晚期癌癥患者參與。他們首先需要將腫瘤樣本存儲(chǔ)到Regeneus公司的“腫瘤銀行”里，然后研究者使用該樣本制定出個(gè)性化癌癥疫苗，隨后在這些患者身上測(cè)試疫苗的安全性、耐受性和有效性。

該臨床試驗(yàn)的主要研究者是來(lái)自悉尼皇家北岸醫(yī)院(Royal North Shore Hospital)的資深腫瘤學(xué)家Stephen Clarke和Nick Pavlakis，臨床試驗(yàn)將在位于悉尼的北方癌癥研究所進(jìn)行。

Regeneus公司首次執(zhí)行官John Martin說(shuō)：“我們希望這種在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中顯示能治療多種類(lèi)型癌癥的疫苗，在人體上也起到一樣好的效果。”

RGSH4K癌癥疫苗及其臨床試驗(yàn)過(guò)程

和其他在研的癌癥疫苗原理一樣，RGSH4K癌癥疫苗的作用是激活免疫系統(tǒng)，啟動(dòng)全身反應(yīng)對(duì)抗癌癥。如上文所述，它的制造過(guò)程非常簡(jiǎn)單，不含活的癌細(xì)胞。其臨床試驗(yàn)過(guò)程如下：

在開(kāi)始治療前，符合條件的患者將腫瘤切除，并存儲(chǔ)到類(lèi)似于“腫瘤銀行”的樣本庫(kù)中；

如果患者舊病復(fù)發(fā)，而又沒(méi)有其它治療方法可用，他們將進(jìn)入臨床試驗(yàn)下一階段，他們之前存儲(chǔ)的腫瘤將被用來(lái)量身定制疫苗；

研究者將制備好的疫苗分階段注射到患者體內(nèi)，持續(xù)監(jiān)測(cè)患者反應(yīng)。

整個(gè)實(shí)驗(yàn)的目的是希望免疫系統(tǒng)能識(shí)別現(xiàn)有及新增腫瘤，并作出應(yīng)對(duì)。Clark表示，這項(xiàng)治療將會(huì)盡可能地囊括更多的癌癥類(lèi)型，和沒(méi)有其他可行治療方案的癌癥病人。

他說(shuō)：“目前最大的問(wèn)題在于我們是否能得到病人的腫瘤，我們不能只為獲取少量腫瘤組織就在病人身上動(dòng)刀，因此只能選擇那些已經(jīng)保存部分腫瘤以防未來(lái)癌癥復(fù)發(fā)的人。”他表示，試驗(yàn)的目的是讓癌癥穩(wěn)定，讓腫瘤收縮，這理論上會(huì)延長(zhǎng)病人預(yù)期壽命。

從根本上講，他們是希望能提高癌癥病人免疫系統(tǒng)的運(yùn)轉(zhuǎn)效率，來(lái)抵抗癌癥病人自己體內(nèi)的癌細(xì)胞，希望免疫系統(tǒng)的效率能快過(guò)癌細(xì)胞的擴(kuò)散。如果此次試驗(yàn)成功，他們將會(huì)在更大范圍內(nèi)進(jìn)行進(jìn)一步的測(cè)試。如果對(duì)這項(xiàng)治療感興趣的人可以咨詢(xún)?cè)撫t(yī)院自己是否適合。

預(yù)測(cè)分析

腫瘤免疫治療市場(chǎng)前景巨大。2014年7月，花旗銀行曾預(yù)測(cè)，包括癌癥疫苗和其他新興免疫療法在內(nèi)的腫瘤免疫治療市場(chǎng)2023年將達(dá)到350億美元。對(duì)Regeneus公司來(lái)說(shuō)，RGSH4K疫苗獲準(zhǔn)進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)是他們進(jìn)軍腫瘤免疫市場(chǎng)關(guān)鍵的一步。

Regeneus是一家總部設(shè)在悉尼的再生醫(yī)學(xué)公司，創(chuàng)立于2007年，2013年在澳交所上市。Regeneus主要進(jìn)行人體及動(dòng)物關(guān)節(jié)炎等癥狀細(xì)胞療法的商業(yè)化，他們通過(guò)從脂肪組織中抽取干細(xì)胞，提供給醫(yī)生用于整形外科手術(shù)及運(yùn)動(dòng)損傷修復(fù)。目前澳大利亞多家專(zhuān)科診所應(yīng)用其人體治療產(chǎn)品，70多家獸醫(yī)診所應(yīng)用其動(dòng)物治療產(chǎn)品。

Regeneus公司產(chǎn)品線

RGSH4K疫苗臨床試驗(yàn)將重點(diǎn)監(jiān)測(cè)其安全性。分析師預(yù)測(cè)，由于其在犬類(lèi)試驗(yàn)上良好的表現(xiàn)，因此其人體試驗(yàn)預(yù)期也比較樂(lè)觀。(生物谷Bioon.com)