近年來，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，隨著醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的穩(wěn)步推進(jìn)，目前中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成完備的系統(tǒng)，尤其是隨著優(yōu)米(UMY)的強(qiáng)勢(shì)崛起，有望在短期內(nèi)打破GPS的傳統(tǒng)壟斷地位。

　　但是，我們也看到：在國(guó)產(chǎn)化醫(yī)療器械走向市場(chǎng)乃至出口世界市場(chǎng)的過程中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的禁錮以及行業(yè)壟斷的壁壘使得這一過程顯得異常艱難。在          《中國(guó)制造2025》中明確提點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)之后，近日又一利好政策浮出水面。

　　1.《濫用知識(shí)產(chǎn)權(quán)反壟斷規(guī)制指南》啟動(dòng)

　　6月4日，據(jù)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》透露，國(guó)家發(fā)展改革委價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷局組織召開籌備會(huì)議，正式啟動(dòng)《濫用知識(shí)產(chǎn)權(quán)反壟斷規(guī)制指南》(以下簡(jiǎn)稱《指南》)的研究起草工作。據(jù)悉，該《指南》將針對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)有關(guān)的壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位和經(jīng)營(yíng)者集中等行為，細(xì)化《反壟斷法》相關(guān)條款，特別是對(duì)于何種情形可以主張豁免給出具體指引。

　　而之前，國(guó)家發(fā)展改革委價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷局局長(zhǎng)張漢東就表示，目前我國(guó)需要在強(qiáng)調(diào)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的同時(shí)，也要加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)濫用的反壟斷執(zhí)法。此外，中國(guó)社科院美國(guó)研究所所長(zhǎng)鄭秉文也曾闡述過：中國(guó)是技術(shù)輸入大國(guó)，一些跨國(guó)企業(yè)依靠其產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，以知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)之名，行知識(shí)產(chǎn)權(quán)濫用之實(shí)。一些發(fā)達(dá)國(guó)家和跨國(guó)企業(yè)一方面強(qiáng)推高標(biāo)準(zhǔn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，另一方面卻在設(shè)置知識(shí)產(chǎn)權(quán)網(wǎng)絡(luò)，攫取高額許可費(fèi)。因此，可以看出，目前，我們要在保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的同時(shí)，更要學(xué)會(huì)用好反壟斷手段。

　　此外，據(jù)新華社6月4日新聞，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展研究中心主任韓秀成介紹，我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展水平提升，但環(huán)境亟待優(yōu)化。目前存在著知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)成本低、保護(hù)不力等問題，已成為制約發(fā)展的短板。

　　所以本次《指南》的起草和頒布就顯得格外重要，據(jù)業(yè)內(nèi)專家介紹，這將對(duì)信息與通訊、醫(yī)藥等領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)行使行為以及產(chǎn)品和服務(wù)銷售行為將產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響。

　　2.醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)受重點(diǎn)關(guān)照

　　醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)屬于知識(shí)技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，在該產(chǎn)業(yè)內(nèi)目前的知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟也持續(xù)上漲，此外，也是知識(shí)產(chǎn)權(quán)壟斷行為的高發(fā)區(qū)。不久前的西門子和上海聯(lián)影的知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟案即是這一情況的一個(gè)顯著案例。此外，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械設(shè)備在出口海外市場(chǎng)會(huì)面臨著行業(yè)內(nèi)的壟斷及出口所在地的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)而最終陷入進(jìn)退維谷的兩難境地。

　　高端醫(yī)療器械設(shè)備利潤(rùn)可觀，以GPS為首的外資企業(yè)長(zhǎng)時(shí)間占據(jù)中國(guó)近80%的市場(chǎng)份額，而國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)在一段時(shí)間內(nèi)無法組織起有效的競(jìng)爭(zhēng)，這種競(jìng)爭(zhēng)的缺失，使得外資企業(yè)在一定程度上形成了壟斷聯(lián)盟，在專利和價(jià)格上具有決定權(quán)。而高端醫(yī)療器械設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)正是我國(guó)主要的技術(shù)引進(jìn)過，這就使得國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)處于受制于人的不利地位，也最終導(dǎo)致了，若知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可人在專利方面做出任何不當(dāng)行為，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)將會(huì)受到巨大影響，而中國(guó)自然也就成為受影響最大的市場(chǎng)。

　　去年備受世人關(guān)注的典型性知識(shí)產(chǎn)權(quán)反壟斷案例——“高通案”在一定程度上反映出我國(guó)目前大多數(shù)產(chǎn)業(yè)所面臨的境況。而在和高通進(jìn)行專利談判的過程中，中國(guó)很多企業(yè)幾乎沒有任何談判能力，幾乎就是“美國(guó)人讓怎么簽我們就得怎么簽”的局面。如今通過反壟斷執(zhí)法，國(guó)內(nèi)企業(yè)華為和中興這樣的巨頭就自然能和高通平起平坐，坐下來平等的談判了。

　　有此先例，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)以后在與外資企業(yè)關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)及行業(yè)壟斷就可以更多去談判，而不是處處受制于人。在此基礎(chǔ)上，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)也才能實(shí)現(xiàn)真正意義上的崛起！優(yōu)米(UMY)也才能在一個(gè)公平的平臺(tái)上與GPS一較高下。

　　3.反壟斷執(zhí)法的重點(diǎn)

　　據(jù)發(fā)改委價(jià)監(jiān)局官員指出，“雖然專利對(duì)技術(shù)的繁榮與發(fā)展有巨大的促進(jìn)作用，但是如果放任其成為權(quán)利人攫取壟斷利益的工具，那么就會(huì)使所謂的“專利蟑螂”或“專利流氓”橫行于世，成為技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的絆腳石。與此同時(shí)，不當(dāng)或過度的反壟斷執(zhí)法也可能打擊創(chuàng)新，導(dǎo)致研發(fā)不足。”

　　為此，針對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的反壟斷執(zhí)法其重點(diǎn)就是——讓知識(shí)產(chǎn)權(quán)和反壟斷保持合理平衡。

　　我國(guó)目前反壟斷機(jī)構(gòu)已在汽車、IT、白酒等行業(yè)進(jìn)行了多輪的反壟斷執(zhí)法，為國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)的發(fā)展及走向世界市場(chǎng)鋪平了道路，讓國(guó)內(nèi)企業(yè)與外資企業(yè)處于同一平臺(tái)，在競(jìng)爭(zhēng)中促進(jìn)發(fā)展。這是實(shí)現(xiàn)《中國(guó)制造2025》的必由之路，只有徹底擺脫外資企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)上的制約，擺脫技術(shù)輸入的不利局面，才能使得國(guó)內(nèi)企業(yè)獨(dú)立自主，在公平的平臺(tái)上競(jìng)爭(zhēng)，最終實(shí)現(xiàn)真正意義上的崛起。

　　反壟斷已為我國(guó)多個(gè)行業(yè)的多家企業(yè)鋪平了發(fā)展道路，各行各業(yè)的反壟斷也在逐步推進(jìn)。而相關(guān)單位明確表示，下一階段關(guān)注重點(diǎn)將是和知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，尤其是作為知識(shí)技術(shù)密集的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，將會(huì)受到重點(diǎn)關(guān)照。而在針對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的反壟斷執(zhí)法的重點(diǎn)是——讓知識(shí)產(chǎn)權(quán)和反壟斷保持合理平衡，這既幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)鋪平了發(fā)展道路，也將會(huì)調(diào)動(dòng)起國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新的積極性，最終將極大促進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，使其擺脫外資長(zhǎng)期在知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)上的制約，實(shí)現(xiàn)真正意義上的崛起?。?/span> 來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)）