我國在生物制藥及高性能醫(yī)療器械方面起步較晚，經(jīng)過了將近20年的發(fā)展，以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前該產(chǎn)業(yè)主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地帶。

　　目前，醫(yī)療器械行業(yè)整體呈現(xiàn)較快發(fā)展的態(tài)勢。但是，在眾多龐大數(shù)字的背后，卻隱藏著我國醫(yī)療器械生產(chǎn)和科技水平低下的一面。與發(fā)達(dá)國家相比，我國在生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械領(lǐng)域還處于比較落后的狀態(tài)。

　　以醫(yī)療器械領(lǐng)域?yàn)槔?amp;ldquo;近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展成效喜人，但從整體發(fā)展情況來看，集中在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，高端產(chǎn)品市場一直是外資企業(yè)‘一統(tǒng)天下’。”博隆咨詢分析師朱翔在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時表示，從我國醫(yī)療器械行業(yè)整體發(fā)展的綜合實(shí)力來看，受技術(shù)創(chuàng)新能力不強(qiáng)、產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合不緊密、創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈不完整、政策措施不配套、應(yīng)用環(huán)境不完善等因素的影響，我國高端醫(yī)療器械特別是先進(jìn)數(shù)字診療裝備目前還主要依賴進(jìn)口，國民健康保障受制于人。

　　公開資料顯示，我國醫(yī)療器械缺乏新品開發(fā)投入資金。在國外，醫(yī)療器械新品開發(fā)投入的資金一般要占到銷售額的10%左右，而我國的醫(yī)療器械企業(yè)新品開發(fā)資金只占銷售額的1%左右，由于很多企業(yè)長期以來狀態(tài)低迷，生產(chǎn)不景氣，因此連這個比例都難以保證。另外，到目前為止，中國本土還沒有一條正式在FDA(Food and Drug Administration)注冊的成品藥生產(chǎn)線，中國沒有實(shí)現(xiàn)成品藥正式出口歐美零的突破。

　　朱翔向記者介紹，國內(nèi)的出口主要集中在原料藥上，而且是生命周期較為晚期的大宗原料藥上。能在國際上站穩(wěn)的品牌企業(yè)可謂是鳳毛麟角，在這一點(diǎn)上印度的藥企把中國的藥企遠(yuǎn)遠(yuǎn)甩在后面。在過去的10年里，印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的出口比重從原來的17%提高到35%以上，出口增長速度是整個行業(yè)增長速度的3倍以上，發(fā)展起了多個國際品牌。

　　在生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械領(lǐng)域，印度制藥所走過的歷程，所取得的成績，在某種程度上值得我國借鑒。有相關(guān)資料顯示，印度制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了“上世紀(jì)80年代大宗原料藥出口；90年代發(fā)展特色原料藥；90年代末向下游整合，走非專利藥物制劑國際化生產(chǎn)的道路；現(xiàn)階段開始進(jìn)入具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的新藥研發(fā)階段，從而進(jìn)行品牌建設(shè)這一過程。

　　深圳市思格洛投資發(fā)展有限公司總經(jīng)理羅高瞻在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時認(rèn)為，生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械之所以成為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，此領(lǐng)域技術(shù)含量高，能夠帶動相關(guān)上下游產(chǎn)業(yè)鏈，以及周邊產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，如生物技術(shù)、制藥工程等，對提升中國制造業(yè)整體水平意義重大。同時，生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械市場需求大，經(jīng)濟(jì)價值高，對推動國民經(jīng)濟(jì)增長意義重大。

　　“另外，生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械關(guān)系到老百姓最關(guān)系的看病問題，關(guān)系到國民整體生活水平的提升，是國家重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域。”羅高瞻進(jìn)一步表示。

　　中商產(chǎn)業(yè)研究院教授袁健在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時表示，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，傳統(tǒng)制造業(yè)的發(fā)展面臨困境，中國主要依靠資源要素投入、規(guī)模擴(kuò)張的粗放發(fā)展模式難以為繼，調(diào)整結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)型升級、提質(zhì)增效刻不容緩。生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，加速經(jīng)濟(jì)增長的一個重要領(lǐng)域。

　　從以上業(yè)內(nèi)人士的觀點(diǎn)中可以發(fā)現(xiàn)，生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域，不論是從經(jīng)濟(jì)發(fā)展角度還是社會效益角度，中國都必須在這個領(lǐng)域有所發(fā)展和突破。

　　不論如何，經(jīng)過多年的發(fā)展，中國在人才、資金、技術(shù)和科研實(shí)力等方面已經(jīng)有了大幅度的提高，如何在《中國制造2025》的大背景下，讓生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械有一個長足的發(fā)展是業(yè)內(nèi)值得思考的問題。