日前，北京市衛(wèi)生局印發(fā)的《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理制度（試行）》中規(guī)定，對(duì)于植入性耗材，要建立惟一性標(biāo)識(shí)，保管相關(guān)資料，做到產(chǎn)品與患者的雙向可追溯。
　　所謂植入性醫(yī)用耗材，是指借助外科手術(shù)，器械全部或部分進(jìn)入人體，在術(shù)后長(zhǎng)期留在體內(nèi)，或者至少留在體內(nèi)30日以上的醫(yī)療器械，常用的有骨與關(guān)節(jié)替代物、心血管植入物、人工心臟瓣膜、眼內(nèi)晶體植入物、血管支架等。
　　據(jù)了解，植入性手術(shù)花費(fèi)高風(fēng)險(xiǎn)大，植入性醫(yī)用耗材若存在質(zhì)量問(wèn)題，直接威脅患者健康，甚至生命。因此，對(duì)植入性醫(yī)用耗材從出產(chǎn)到使用，實(shí)施統(tǒng)一采購(gòu)、全程追溯、全面質(zhì)控非常緊迫。
　　北京市衛(wèi)生局相關(guān)負(fù)責(zé)人稱(chēng)，此次印發(fā)的規(guī)定將于即日起實(shí)施。北京地區(qū)的醫(yī)院使用植入性醫(yī)用耗材，須接受條碼管理，實(shí)現(xiàn)可追溯功能。每件植入性醫(yī)療耗材，應(yīng)擁有惟一條碼標(biāo)識(shí)、生產(chǎn)批次、有效期，使用后，還應(yīng)記錄患者使用狀況。
　　另?yè)?jù)了解，近期，衛(wèi)生部還計(jì)劃會(huì)同七部委聯(lián)合出臺(tái)規(guī)范性文件，要求各地全面啟動(dòng)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作，兒童先心病、白血病、肺癌、急性心肌梗死、腦梗死等20種重大疾病所需高值醫(yī)用耗材，均應(yīng)納入集中采購(gòu)，努力降低費(fèi)用。