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行業(yè)新聞

醫(yī)療器械企業(yè)如何全方位保護知識產(chǎn)權

發(fā)布時間:2015-12-30

          醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

  醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè),是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產(chǎn)業(yè)。知識產(chǎn)權保護對醫(yī)療器械企業(yè)的重要性非同尋常,那么,醫(yī)療器械企業(yè)如何才能全方位地做好知識產(chǎn)權保護工作呢?對此,中細軟集團向醫(yī)療器械企業(yè)提出以下兩點建議。

  重視商標注冊,選對商標分類

  商標作為一種區(qū)分產(chǎn)品或服務來源的具有顯著特征的標志,在提高品牌認可度、提高品牌溢價方面發(fā)揮重要作用。尤其是醫(yī)療器械直接服務于人類健康,因此其質量保障標準要求較高,所以醫(yī)療器械在投入市場之前,一定要進行商標注冊。

  我國商標注冊實行“申請在先原則”,通俗來講,就是先到先得,一份相同或近似的商標申請,先提出商標注冊申請者,將優(yōu)先獲得商標專用權。如果醫(yī)療器械企業(yè)在經(jīng)營過程中,使用了某個商標而沒有及時注冊,商標一旦被他人搶注,企業(yè)就會陷入被動地位,要么花費大量金錢贖回商標,要么只能被迫改名,那樣前期在這個品牌上的經(jīng)營推廣就浪費了大半,無論哪一種情況,企業(yè)都會付出巨大的代價。因此,中細軟集團提醒,及時申請商標是醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營中最基礎但也是最重要的大事。

  在申請注冊商標時,要為商標選擇合適的分類。根據(jù)我國《商標法》規(guī)定,注冊商標時需要根據(jù)產(chǎn)品或服務的類別,選擇所屬行業(yè)的類別進行注冊。對于醫(yī)療器械企業(yè)來說,首先需要注冊的核心類別是第10類,這個類別具體指外科、醫(yī)療、牙科和獸醫(yī)用儀器及器械,假肢,假眼和假牙;整形用品;縫合用材料。主要包括醫(yī)療儀器、器械及用品。如果醫(yī)療器械企業(yè)本身也直接涉足醫(yī)療服務,那么第44類也是需要注冊的關鍵類別。

  另外,醫(yī)療器械企業(yè)還要根據(jù)自身經(jīng)營的方向和計劃,考慮更多的相關類別或拓展類別進行注冊。如涉及信號器具、音響設備、攝影儀器的業(yè)務,則需要同時注冊第9類;涉及照明器具、消毒設備的業(yè)務,則需要同時注冊第11類;涉及廣告、替他人推銷服務,則需要同時注冊第35類。

  總之,對于醫(yī)療器械企業(yè)來說,具體注冊哪些類別的商標,要根據(jù)企業(yè)自身的經(jīng)營項目和未來的經(jīng)營計劃而定,有的醫(yī)療器械企業(yè)會選擇全類別注冊,包括同時進行周邊商標的防御注冊,也都是有其合理性的。如果企業(yè)自身拿不準商標注冊類別的注意,可以咨詢專業(yè)的知識產(chǎn)權服務機構,由專業(yè)人士幫忙分析確定具體的商標注冊策略。

  注重技術創(chuàng)新,加強專利保護

  為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,我國制定了專門的《醫(yī)療器械管理條例》。按照規(guī)定,國家對醫(yī)療器械產(chǎn)品按照風險程度將其分為三類,第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械;第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械;第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。對不同分類的醫(yī)療器械實行分類管理,不同類別的醫(yī)療器械產(chǎn)品,其注冊、備案、許可程序都有著相應的要求。

  在這種嚴格分類管理之下,不少醫(yī)療器械企業(yè)會認為,既然已經(jīng)經(jīng)過了注冊、備案、許可的程序,就相當于是對產(chǎn)品的功能和創(chuàng)新內(nèi)容進行了“認證”,因此就無需再申請專利。實際上,這是對專利申請的莫大誤解。

  隨著科學技術的不斷發(fā)展,以及在醫(yī)療實踐中對產(chǎn)品不斷提出新的要求,每年都有眾多新型醫(yī)療設備產(chǎn)品問世。其中,有相當大的一部分,都是在某個方向上進行了創(chuàng)新改變和設計,其中凝結著大量的技術改進,醫(yī)療器械企業(yè)完全可以對這種技術改進通過申請專利的方式來進行保護,然后再通過專利授權的方式來實現(xiàn)技術轉移和技術變現(xiàn)。

  根據(jù)我國《專利法》規(guī)定,專利分為發(fā)明、實用新型、外觀設計三種類型,醫(yī)療器械企業(yè)可根據(jù)具體情況,有針對性地進行專利布局。發(fā)明是指對產(chǎn)品、方法或者其改進所提出的新的技術方案;實用新型是指對產(chǎn)品的形狀、構造或者其結合所提出的適于實用的新的技術方案;外觀設計是指對產(chǎn)品的形狀、圖案或者其結合以及色彩與形狀、圖案的結合所作出的富有美感并適于工業(yè)應用的新設計。對于醫(yī)療器械企業(yè)來說,對于全新的檢驗方法和其他重大創(chuàng)新發(fā)明,可以申請發(fā)明專利;對于一般性的創(chuàng)新改進,可以申請實用新型專利;即使是醫(yī)療器械外觀上做出了獨特設計,也完全可以申請外觀專利。

  醫(yī)療器械與藥品是醫(yī)療的兩大重要手段,發(fā)達國家這兩者的銷售額比例較為接近,而我國醫(yī)療器械銷售額大約是藥品銷售額的三分之一,可見我國醫(yī)療器械市場潛力巨大。中細軟集團表示,我國醫(yī)療器械市場活躍,國家政策的導向和國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備的更新?lián)Q代需求,使中國成為了巨大的醫(yī)療器械消費市場。醫(yī)療器械企業(yè)只有全面做好知識產(chǎn)權保護工作,才能在市場需求的刺激和中國經(jīng)濟持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展背景下,在我國我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展的過程中,分享這個行業(yè)的成長果實。(來源:中細軟-知識產(chǎn)權)