近日，北京晨報記者從廣州市食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站了解到，新出臺的《廣州市醫(yī)療器械經(jīng)營和使用監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)定,自2016年6月1日起，以講座、現(xiàn)場體驗等方式向消費者推銷醫(yī)療器械產(chǎn)品，活動舉辦者應(yīng)當提前7日向活動所在區(qū)的食品藥品監(jiān)管部門報告活動相關(guān)情況，未按照規(guī)定報告的，監(jiān)管部門將責令改正，并處1萬元以上3萬元以下罰款。

近年來，隨著現(xiàn)場體驗營銷的盛行，醫(yī)療器械領(lǐng)域也刮起了一陣“體驗式銷售”熱潮，部分公司商家針對老人或病患等特殊群體，采用現(xiàn)場講座、免費試用等方式，推銷醫(yī)療器械。由此引起的糾紛也屢見報端，有食藥監(jiān)工作人員表示，醫(yī)療器械作為一種特殊的商品，有一定的適用范圍、禁忌癥和注意事項，使用不當會給公眾的身體健康和生命安全帶來危害。

據(jù)了解，“體驗式銷售”的產(chǎn)品提供方一般不具備對消費者健康狀況正確鑒別的專業(yè)資質(zhì)和能力，盲目提供醫(yī)療器械體驗，一旦發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，不能也無權(quán)作出專業(yè)判斷，可能直接損害消費者的健康，輕則延誤病情診治，重則造成健康損害，加重病情，甚至危及生命。而且銷售體驗過程中無法提供與消費者健康相關(guān)的體驗記錄，一旦有糾紛發(fā)生，消費者維權(quán)困難。

此外，有些公司專門針對老人或特定人群在社區(qū)等場合組織醫(yī)療器械“體驗”活動，在免費試用后，勸說老人花數(shù)千元甚至上萬元購買產(chǎn)品。為了達到盈利的目的，在體驗過程中夸大或虛假宣傳產(chǎn)品效果，誤導消費者購買其產(chǎn)品，甚至有企業(yè)未經(jīng)許可擅自經(jīng)營此類醫(yī)療器械，或經(jīng)營未經(jīng)備案、注冊的此類醫(yī)療器械。

這些行為不僅極易產(chǎn)生糾紛，也可能給消費者帶來一定的健康風險。部分地方食藥監(jiān)近年來也屢次開展專項整治行動，例如嚴查“體驗式銷售”理療儀等物理治療類醫(yī)療器械等。但風頭一過，“體驗式銷售”又重現(xiàn)江湖。

醫(yī)療器械“體驗式銷售”報備制度也并非沒有漏洞。針對某些企業(yè)通過旅游或觀光的方式，在旅游過程中向老年人進行“體驗式”營銷，并不適用本辦法。廣州市法制辦副主任劉慶國表示，由于行政執(zhí)法是屬地管理，如果在外地，將不適用本辦法，但是屬于本地的就適用本辦法。

除了報備制度外，新出臺的《辦法》還新增一項約談制度，如醫(yī)療器械經(jīng)營者、使用單位具有因醫(yī)療器械質(zhì)量安全問題被多次舉報、投訴或者媒體曝光等情形的，食藥監(jiān)部門可以約談其法定代表人、主要責任人。約談記錄錄入信用檔案，并同時告知相關(guān)主管部門、行業(yè)協(xié)會，食藥監(jiān)部門還會將約談對象列為重點監(jiān)管對象。

有專家表示，“體驗式銷售”報備制度不失為有效監(jiān)管的手段之一。但對待醫(yī)療器械惡意營銷事件還需政府和公眾的共同監(jiān)管。消費者除了要保持謹慎的態(tài)度外，如發(fā)現(xiàn)銷售醫(yī)療器械有違法行為，可撥打當?shù)厥乘幈O(jiān)電話進行舉報投訴。

文章來源：北京晨報