發(fā)布時間:2016-12-16
在今年的國務院26號文中,曾明確要在11個醫(yī)改試點省份和200個試點城市推廣“兩票制”,該范圍占全國333個地級市的60%。
12月1日,繼四川流傳該省兩票制實施意見征求意見稿之后,重慶兩票制的實施方案(試行)稿也出現(xiàn)在網絡上。
該方案第一句話就是“根據國務院醫(yī)改辦等九部委(局)《在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行‘兩票制’的實施意見(試行)》和重慶市人民政府《關于印發(fā)重慶市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點方案的通知》要求,為做好公立醫(yī)療機構藥品采購‘兩票制’工作,結合我市實際,制定本實施方案”。
第一句就提到了文件的依據是國家的“兩票制”文件,如果國家的文件都還沒有定稿,又如何“依據”呢?因此,不少行業(yè)人士認定:國家的兩票制政策文件已經定稿,并即將由九部委聯(lián)合印發(fā)。而涉及的九個部門則有:國務院醫(yī)改辦、國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、財政部、人力資源和社會保障部、商務部、稅務總局、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局……
網傳最接近“國家版”的重慶“兩票制”
猜測歸猜測,筆者從網絡搜集信息(備注:重慶市政府尚未公開該文件)發(fā)現(xiàn),重慶兩票制的主要內容包括以下幾個方面:
視同為生產企業(yè)的情況
1)藥品生產企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司、境外藥品國內總代理,可視為生產企業(yè);
2)合規(guī)委托生產藥品,委托企業(yè)(集團)設立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司;
3)上市許可人合規(guī)委托生產企業(yè)或商業(yè)公司代為銷售藥品;
以上三種情況僅限1家商業(yè)公司、1家國內總代理。
商業(yè)端
1)藥品流通企業(yè)內部總公司、分公司、全資或控股子公司之間調撥藥品可不視為一票,但最多允許調撥一次。對實施藥房托管的公立醫(yī)院機構,經營企業(yè)可委托其托管方配送,但不得發(fā)生購銷行為,即不得開票。
2)鼓勵一票制
實施范圍
1)全市所有公立醫(yī)療機構全部實施兩票制
2)區(qū)縣基層醫(yī)療機構根據實際情況可增加一票
3)鼓勵部隊、非公醫(yī)療機構實施兩票制
實施時間
2016年12月30日啟動兩票制。
過渡期
1)2017年5月31日前為過渡期;
2)過渡期內生產企業(yè)應充分考慮醫(yī)療機構原有配送渠道等因素,確定在我市的一級商業(yè)代理關系,于4月1日前在藥交平臺更新,同時簽署并公示承諾書;
2)過渡期內經營企業(yè)應妥善處理庫存藥品中不符合兩票制規(guī)定的藥品,醫(yī)療機構在生產企業(yè)一級商業(yè)代理關系未確定前,暫可按原渠道采購藥品,4月1日后應調整優(yōu)化配送渠道;
3)過渡區(qū)內基層醫(yī)療機構確需增加一票的,應通過公開遴選確定經營企業(yè)并備案;
4)2017年6月1日起,全市所有公立醫(yī)療機構正式全面實施兩票制。
綜合評價
1)批文持有者的認定:重慶的兩票制規(guī)定,對藥品批文持有者委托生產的情況視為生產企業(yè),這是在福建、安徽、陜西、寧夏、四川的基礎上的一次大膽突破,這讓很多有此情況的“國內總代理”吃了一顆定心丸。此前上述省份僅對上市許可人委托生產進行界定,但上市許可人制度畢竟剛剛推行,很多政策仍需細化和落地,有批文的“國內總代理”也未能獲得等同于上市許可人的身份。這是一項符合實際情況的政策。
2)過渡期:采用過渡期政策,在一定時間期限內給醫(yī)療機構、商業(yè)公司、生產企業(yè)有一個調整和適應期,也非常人性化,值得肯定。
3)此外,允許基層醫(yī)療機構增加一票的做法,也是保障藥品供應的一項舉措。
國家加碼兩票制“時間軸”
4月6日,國務院總理李克強主持召開國務院常務會議,確定了2016年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點,首次提出推行從生產到流通和從流通到醫(yī)療機構各開一次發(fā)票的“兩票制”,使中間環(huán)節(jié)加價透明化。
20天后的4月26日,國務院辦公廳《關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務的通知》(國辦發(fā)〔2016〕26號),要求綜合醫(yī)改試點省份要在全省范圍內推行“兩票制”,積極鼓勵公立醫(yī)院綜合改革試點城市推行“兩票制”,鼓勵醫(yī)院與藥品生產企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用,壓縮中間環(huán)節(jié),降低虛高價格。
7月19日,國家衛(wèi)計委等9部委聯(lián)合發(fā)布了《關于印發(fā)2016年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作要點的通知》(國衛(wèi)醫(yī)函〔2016〕172號),再次提出“在綜合醫(yī)改試點省和城市公立醫(yī)院綜合改革試點地區(qū)的藥品、耗材采購中實行‘兩票制’”。
11月8日,國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組《關于進一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經驗的若干意見》中,進一步提出公立醫(yī)院藥品采購逐步實行“兩票制”,鼓勵其他醫(yī)療機構推行“兩票制”,減少藥品流通領域中間環(huán)節(jié),提高流通企業(yè)集中度,打擊“過票洗錢”,降低藥品虛高價格,凈化流通環(huán)境。
各省“兩票制”推進情況
至今,已有12個省份出臺了實施“兩票制”的相關政策,其中福建、安徽、陜西已正式落地。
福建省
從2010年5月基藥第七標正式執(zhí)行,走過了將近6個年頭,可以說是國內第一個真正意義上執(zhí)行“兩票制”的省份。
此外,該省近期發(fā)布《關于省屬公立醫(yī)院基礎輸液確標的通知》的內部文件,明確要求醫(yī)院根據第一、二批基礎輸液限價掛網結果進行選擇采購,醫(yī)院和藥品生產企業(yè)直接結算,嚴格執(zhí)行“一票制”。
江蘇省
2016年4月發(fā)布了“兩票制”征求意見稿,但截止目前還在動員階段,沒有具體的實施政策和時間表。
安徽省
2016年10月8日,安徽食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《安徽省公立醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”實施意見》,要求所有公立醫(yī)院自2016年11月1日起正式實行“兩票制”。
浙江省
2015年7月,浙江省藥械采購平臺發(fā)布了《關于改革完善公立醫(yī)院藥品集中采購機制的意見》,明確了15家醫(yī)院執(zhí)行“三流合一”配送政策。2016年5月運行新平臺,加速了“三流合一”的政策推進。
浙江省計劃今年年底起全省70%以上的公立醫(yī)院實行“一票制”,即生產企業(yè)直接把稅票開到醫(yī)院,并借助信息化平臺,實現(xiàn)“三流(信息流、資金流、物流)合一”,1個月內必須結款給生產企業(yè)。
四川省
2016年7月5日,四川省政府公布了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點方案》,其中對于國務院要求醫(yī)改試點省份推行“兩票制”的相關表述,在該文件中變成了“在條件成熟的地方推行兩票制”,并不是在全省范圍內全面推行“兩票制”。
從2016年12月31日起,四川在全省公立醫(yī)療機構(除少數民族地區(qū)和其他地區(qū)基層醫(yī)療機構外)全面實施兩票制。
重慶市
2016年12月30日啟動兩票制,2017年5月31日前為過渡期,2017年6月1日起,重慶市所有公立醫(yī)療機構正式全面實施兩票制。
陜西省
2016年10月17日,陜西省衛(wèi)計委正式公布《關于深化藥品耗材供應保障體系改革的通知》,“兩票制”正式落地。
從2017年1月1日起,陜西省城市公立醫(yī)院全部實施“兩票制”。目前已經有陜西省人民醫(yī)院、陜西省中醫(yī)院、陜西省第二人民醫(yī)院、安康市婦幼保健院發(fā)文,明確提前實施“兩票制”配送政策。
上海市
上海的“兩票制”伴隨著GPO的執(zhí)行,但2016年7月7日由29家商業(yè)聯(lián)合發(fā)布的《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行GPO工作的建議》產生了很大的影響,因為牽扯到很多郊縣等較小商業(yè)公司的生存問題,甚至會導致社會穩(wěn)定問題,GPO的“兩票制”被緊急叫停,原定2016年底執(zhí)行的時間表看來存在很大的不確定性。
湖南省
2016年6月15日省政府發(fā)布了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點方案的通知》,明確規(guī)定推行從生產到流通和從流通到醫(yī)療機構各開一次發(fā)票的“兩票制”。
廣東省
2016年7月廣東省發(fā)布了《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年工作要點》,明確了2017年起穩(wěn)步推行。結合醫(yī)改文件判斷,試點城市(深圳、珠海、東莞、中山、惠州、江門、肇慶)應該會有帶頭率先實施的城市,也不排除非試點城市積極跟進,這要看接下來各地醫(yī)藥衛(wèi)生主政者對當地醫(yī)改的態(tài)度。
吉林省
2016年11月4日,吉林省發(fā)布了《關于貫徹落實全國衛(wèi)生與健康大會精神加快衛(wèi)生與健康事業(yè)改革發(fā)展的實施意見》,明確說明了2017年推行“兩票制”,但有待“兩票制”執(zhí)行的細則發(fā)布。
河北省
從非公開渠道獲得《河北省公立醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”的實施意見(征求意見稿)》,文件規(guī)定2017年5月1日起全省公立醫(yī)療機構推行“兩票制”。意見規(guī)定,生產企業(yè)內部僅銷售本企業(yè)的經營企業(yè)、進口總代理以及藥品上市許可持有人委托藥品生產企業(yè)或批發(fā)企業(yè)代理銷售藥品可視為生產企業(yè)。
山東省
2016年11月山東衛(wèi)計委下發(fā)《關于執(zhí)行新一輪藥品集中采購結果的通知》,通知明確提出,濟南、青島、東營、濰坊、威海、濱州6個地市按照要求,穩(wěn)步推行藥品采購“兩票制”,新標的執(zhí)行將對整個藥品流通產生巨大影響。