發(fā)布時(shí)間:2017-06-15
5月份,煙臺市共對1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、5家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展規(guī)范實(shí)施情況檢查,現(xiàn)將檢查情況通告如下(詳見下表)。
煙臺市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)GMP檢查情況表
序號 |
企業(yè)名稱 |
住所 |
法定代表人 |
企業(yè)負(fù)責(zé)人 |
許可證號/備案憑證號 |
檢查日期 |
檢查結(jié)果 |
整改復(fù)查 情況 |
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通過檢查 |
限期整改 |
停產(chǎn)整改 |
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1 |
煙臺市嘉美義齒有限公司 |
煙臺市福山區(qū)門樓鎮(zhèn)東陌堂村 |
王玉玲 |
唐衛(wèi)杰 |
魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120075號 |
2017.05.04 |
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2017.05.26通過檢查 |
2 |
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3 |
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4 |
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5 |
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煙臺市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)GSP檢查情況表
序號 |
企業(yè)名稱 |
住所 |
法定代表人 |
企業(yè)負(fù)責(zé)人 |
許可證號/備案憑證號 |
檢查日期 |
檢查結(jié)果 |
整改復(fù)查情況 |
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通過檢查 |
限期整改 |
停業(yè)整改 |
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1 |
海陽市華陽大藥店有限公司 |
海陽市海陽路42號 |
王夕濤 |
王夕濤 |
魯060451(T)號(更)/魯煙食藥監(jiān)械經(jīng)營備20140098號 |
2017.05.09 |
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2017.05.19通過檢查 |
2 |
煙臺百姓醫(yī)藥有限公司 |
煙臺市海陽市東村街道辦事處海平路3號 |
邢偉 |
邢偉 |
魯煙食藥監(jiān)械經(jīng)營備20150710號 |
2017.05.09 |
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√ |
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2017.05.19通過檢查 |
3 |
煙臺奧航商貿(mào)有限公司 |
山東省煙臺市芝罘區(qū)桑園路47號 |
湯海航 |
湯海航 |
魯060862號 |
2017.05.22 |
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2017.05.26 通過檢查 |
4 |
煙臺海正藥業(yè)有限公司 |
煙臺市福山區(qū)回里工業(yè)園規(guī)劃路南2號樓1樓 |
李劍 |
高玉 |
魯煙食藥監(jiān)械經(jīng)營許20170103號 |
2017.05.24 |
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2017.05.26 通過檢查 |
5 |
萊陽普鑫醫(yī)療器械有限公司 |
山東省煙臺市萊陽市軍民路175號-22 |
宋亞平 |
宋亞平 |
魯065131(T)號 |
2017.05.24 |
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來源:膠東在線