一、醫(yī)療技術與醫(yī)療器械領域

　　總體來看，2017年中國的醫(yī)療技術與醫(yī)療器械市場將呈現(xiàn)以下幾個重要的發(fā)展趨勢：

　　1、兩票制全面實施推動渠道變革

　　2017年兩票制將從去年的試點走向全面實施，大企業(yè)將會將渠道下沉，中小型代理商將被淘汰一批，兼并一批，轉型一批。在此趨勢之下，行業(yè)內將會孕育三大趨勢性變革：橫向收購、縱向延伸與轉型。

　　在橫向收購方面，資金充裕、實力雄厚、渠道廣布的大型商業(yè)公司，將不斷兼并與整合區(qū)域型渠道，并將渠道打造成供應鏈整合方案的提供商，業(yè)績將迎來爆發(fā)。

　　縱向延伸又可分為三種：一是生產型企業(yè)下游渠道化，即大型企業(yè)收購經銷商，例如美康收購倚天生物，安圖收購盛世君暉；二是流通型企業(yè)上游自產化，即流通企業(yè)收購上游技術，例如流通起家的潤達醫(yī)療（603108）并購POCT高技術壁壘產品線；三是流通企業(yè)下游服務化，即流通企業(yè)向終端服務延伸，比如迪安診斷（300244）繼續(xù)積極布局終端第三方實驗室?？v向延伸使得企業(yè)在上下游有了更多的話語權，從而通過協(xié)同作用提升了企業(yè)利潤率。

　　轉型是指醫(yī)療器械生產型企業(yè)與渠道型公司之間業(yè)務模式的轉變，譬如部分器械經銷商在兩票制、營改增及大整治背景下轉型CSO；部分器械代理型商業(yè)在上述背景下或將轉型配送型商業(yè)。

　　總之，渠道商的并購、延伸、及轉型將使得渠道環(huán)節(jié)逐步走向集中，這是兩票制趨勢下渠道整合的未來出路。

　　2、分級診療帶來國產設備的機會

　　2017年，分級診療改革將會繼續(xù)深入，并在全國各地全面鋪開。雖然病人端的觀念不會迅速改變，但“春江水暖鴨先知”，分級診療將帶來醫(yī)療資源配置向基層下沉。與我國高端醫(yī)療設備市場被外企壟斷的局面不同，廣闊的基層醫(yī)療市場，一直是國產品牌縱馬馳騁的疆場，而從政策面上看，國家亦鼓勵與支持基層醫(yī)療單位使用優(yōu)秀的國產醫(yī)療器械與設備。我們預計隨著政策的傾斜與資金投入的側重，國產優(yōu)秀的器械品牌，無論是有渠道有產品的大品牌還是在技術上有獨到之處的后起之秀，在基層領域將迎來爆發(fā)。

　　這其中，一方面是基層現(xiàn)有設備更新?lián)Q代升級的機會，另一方面則是能滿足不斷增長的基層醫(yī)療需求，但又操作簡便的設備的機會。我們將重點關注檢驗診斷設備(尤其是POCT及快檢設備等)、慢性病相關家用設備、醫(yī)用康復器械、醫(yī)生隨診隨訪設備、超聲等安全簡便的影像設備等基層設備領域。

　　3、基于器械的第三方服務方興未艾

　　隨著醫(yī)療改革的不斷深入以及對各種新興模式的不斷摸索，我們認為越來越多的機構與公司會意識到：為醫(yī)院服務、與醫(yī)院共贏的“互利模式”，會比革醫(yī)院命、搶醫(yī)院生意的“顛覆模式”更符合目前的醫(yī)療商業(yè)環(huán)境，在此之下各類基于器械的第三方服務機構將大有可為，各類“互聯(lián)網+”的思維與模式也會融入到這些服務中。

　　2016年10月，國家衛(wèi)計委印發(fā)《醫(yī)學檢驗實驗室基本標準和管理規(guī)范(試行)的通知》，明確醫(yī)學檢驗實驗室屬于單獨設置的醫(yī)療機構，為獨立法人單位，獨立承擔相應法律責任，由省級衛(wèi)生計生行政部門設置審批。進而2017年1月國家衛(wèi)計委頒布的《關于醫(yī)學影像診斷中心等獨立設置醫(yī)療機構基本標準和管理規(guī)范解讀》明確醫(yī)學影像、檢驗、血液凈化、病理中心作為獨立醫(yī)療機構勢在必行。

　　從衛(wèi)計委對第三方診斷、影像與病理等的發(fā)文支持，以及大型醫(yī)療企業(yè)在這方面的布局與并購可以看出，基于醫(yī)療器械與設備的第三方診斷、影像、病理、物流、消毒、維修、設備打包等新興的集約化服務模式將有力地推動醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。由于這些領域同時也是資本密集型行業(yè)，相信將會有大量的投資及并購事件發(fā)生。

　　我們看到在第三方檢驗領域，龍頭企業(yè)金域檢驗即將上市，后起之秀如千麥醫(yī)學、北京和合等也持續(xù)得到資本的支持快速發(fā)展；在第三方影像領域，一脈陽光獲得高盛的A輪投資，平安好醫(yī)生、上市公司廣宇集團（002133）等也積極布局該領域；消毒領域，老肯醫(yī)療及國藥控股正在積極布局第三方消毒供應鏈；而第三方維修的企業(yè)如昆亞醫(yī)療、柯渡醫(yī)療分別登陸新三板與獲得資本投資。

　　我們還觀察到，如第三方檢驗、第三方影像等與診斷相關的第三方機構，不僅可以向醫(yī)院提供服務，更可以面向廣大的消費端市場，如能結合好早篩、體檢等產品服務，將沖破醫(yī)院市場的窠臼，創(chuàng)造出萬億級別的健康保健市場，如再與大數(shù)據(jù)、人工智能等“互聯(lián)網+”相結合，或與新藥研發(fā)等對接，將有不可估量的爆發(fā)潛力。

　　4、新技術滲透器械領域

　　早篩技術、人工智能、3D打印、醫(yī)療機器人（300024）等將帶來診療的顛覆性革命。

　　目前早篩可分為兩大類：遺傳病早篩與腫瘤早篩。遺傳病早篩通常是指產前篩查和通過基因檢測的方法來計算得遺傳病的概率；腫瘤早篩是指在有臨床癥狀之前通過液體活檢、基因測序等手段對腫瘤做早期發(fā)現(xiàn)。這兩者對于提高人口素質、提高腫瘤生存率都有著重要的意義。日前癌癥早篩公司Grail獲得9億美元的B輪融資，再次激起了資本的熱度。早篩的重要性不言而喻，未來結合人工智能診斷等技術，又將誕生萬億級的藍海市場。

　　人工智能診斷方面，人工智能和醫(yī)學影像的結合是近來熱門的關注點。中國和美國的醫(yī)學影像數(shù)量去年增速分別是30%和63%，而放射科醫(yī)師數(shù)量增長率僅分別為4.1%和2.2%，影像科診斷供需缺口巨大。人工智能讀片的新趨勢或將顛覆未來影像學診斷，彌補人工診斷的數(shù)量和準確度的不足。目前，來自谷歌大腦與Verily公司的科學家開發(fā)出的診斷乳腺癌的人工智能診斷準確度達到88.5%，完勝人類著名病理學家73.3%的準確度。未來人工智能診斷的更多病種突破及準確率的提升，將完美契合第三方影像行業(yè)的迅速發(fā)展壯大，使得影像云診斷平臺成為影像診斷的最終解決方案。

　　3D打印醫(yī)療器械是另一新興領域。骨科器材類的3D打印產業(yè)近幾年已初步投入了使用，如史賽克的3D膝關節(jié)置換，愛康醫(yī)療的3D髖關節(jié)，科太邁迪的3D關鍵骨打印。3D打印另一大應用領域是齒科，海外的巨頭BEGO、普蘭梅卡等醫(yī)療巨頭都紛紛生產適合口腔應用的3D打印設備，如3D Systems、EOS也被初步引入了中國的醫(yī)院。技術的更迭將是器械市場發(fā)展的確定性趨勢。

　　全球醫(yī)療機器人行業(yè)2016年營收達到約85億美金，保守估計未來5年年平均復合增長率將達到15%，至2020年將超過150億美金。這其中，手術機器人將占60%，而康復機器人將占20%。手術機器人中，達芬奇機器人自獲批以來已成功完成了百余萬例復雜手術。康復機器人也在技術的逐步突破下日漸進入市場，根據(jù)密西根大學康復機器人協(xié)會預計，康復機器人未來5年復合增長率37%，遠高于其他醫(yī)療機器人。這一領域中，國外企業(yè)ReWalk、Cyberdyne、Hocoma、Woodway等公司的外骨骼機器人已嶄露頭腳，中國的蝶和科技、傅里葉機器人、安陽神方等康復醫(yī)療器械公司自產的醫(yī)療機器人也逐漸投入使用。

　　目前醫(yī)療器械領域的這些新技術的公司尚處于早期，仍主要以pre-A輪，A輪投資為主，今年我們預計這些領域會有越來越多的創(chuàng)業(yè)公司及投資事件，領先企業(yè)也將初露端倪。技術平臺型公司v.s.垂直領域公司；大企業(yè)的創(chuàng)新部門v.s小型創(chuàng)業(yè)公司，誰將脫穎而出我們將拭目以待。我們認為平臺型公司看遷移落地能力，垂直領域公司看渠道推廣能力，大企業(yè)創(chuàng)新部門看協(xié)同及資源互動能力，小型創(chuàng)業(yè)公司看技術單點爆發(fā)能力。

　　5、精準醫(yī)療逐漸由概念走向成熟

　　2015年1月，時任美國總統(tǒng)奧巴馬先生提出“精準醫(yī)療計劃”，“精準醫(yī)療”一詞漸成醫(yī)療領域的熱門詞匯，隨著NGS、基因編輯、DNA捕獲、生物信息等技術的不斷成熟。精準醫(yī)療也逐漸從概念走向成熟。從診療流程來看，精準醫(yī)療可以分為早期篩查、疾病診斷、和預后隨診。

　　在遺傳早篩領域龍頭企業(yè)基本成形，貝瑞和康即將登陸資本市場，諾禾致源獲得國投創(chuàng)新的大額融資，安諾優(yōu)達生產的基因測序儀NextSeq 550AR，以及胎兒染色體非整倍體檢測試劑盒獲得CFDA的醫(yī)療器械產品注冊批準。在腫瘤早篩領域，近日，癌癥早篩公司Grail獲得9億美元的B輪融資，再次激起了資本的熱度。早篩的重要性不言而喻，未來結合人工智能診斷等技術，又將誕生萬億級的藍海市場。而鹍遠基因的創(chuàng)始人之一，張鹍教授及其團隊在《Nature Genetics》 上發(fā)布最新力作，在世界上首創(chuàng)高通量甲基化無創(chuàng)檢測新技術，未來可以用于癌癥無創(chuàng)早篩與溯源。在國內，博爾誠引入的結直腸癌甲基化基因早篩產品也獲得了CFDA的醫(yī)療器械證，這些成果都將掀起行業(yè)的熱度，預計國內該領域也將誕生一批創(chuàng)業(yè)公司。在技術上，早篩的發(fā)展主要依賴于液體活檢，DNA捕獲與擴增等技術，甲基化及其他靶點的發(fā)現(xiàn)等技術的發(fā)展，同時也需要積累足夠的臨床數(shù)據(jù)，具備明確的臨床指證，才能逐漸成為早期篩查的金標準。

　　在疾病診斷方面，精準醫(yī)療目前應用最多的就是腫瘤的精準用藥及隨診。通過腫瘤的分子病理學檢驗，如NGS、一代測序、PCR、FISH、CTC、單細胞測序等技術，從分子的層面解釋患者的個性化情況，從而在臨床上制定精準的治療方案與了解預后情況，結合靶向藥物、細胞治療等手段、實現(xiàn)精準與個性化的治療。

　　目前，國內的NGS與ctDNA領域競爭局面火爆，眾多企業(yè)呈百舸爭流之勢，經過最近兩年的跑馬圈地，行業(yè)即將迎來洗牌期和更殘酷的競爭。我們預計整個行業(yè)在短期內將看各家的商務拓展及商業(yè)化落地能力，中期看服務質量和產品研發(fā)與報證能力及客戶粘性，長期將看大數(shù)據(jù)的積累應用、商業(yè)生態(tài)的打造及新技術的開發(fā)與商業(yè)化。企業(yè)方面，規(guī)模領先的世和基因、燃石醫(yī)學等企業(yè)持續(xù)得到資本關注，而以元碼基因、美因基因、基因加、臻和科技為代表的新興勢力也正在以各自不同的切入點迎頭趕上。

　　6. 海外投資與并購勢頭持續(xù)強勁

　　2016年底以來，市場上的投資機構及大企業(yè)在醫(yī)療器械的投資中，以穩(wěn)健性為主，重視有銷售利潤，有成熟渠道的穩(wěn)定型的投資機會，并開始積極尋求海外有技術的公司進行投資，以實現(xiàn)產品的引入，并與國內的渠道優(yōu)勢互補。由于整體上看醫(yī)療器械商業(yè)化的周期快于新藥，我們預計今年投資機構，特別是美元基金，將會沿襲此趨勢，繼續(xù)加大對海外技術型醫(yī)療器械企業(yè)的投資甚至并購；而A股公司并購海外醫(yī)療器械企業(yè)也將持續(xù)進行，海外并購已成為國內企業(yè)引入國外技術、海外企業(yè)在中國商業(yè)落地的有效方式。

　　2016年至今，九安醫(yī)療（002432）9,388萬歐元收購eDevice，加碼醫(yī)療檢測設備；紫鑫藥業(yè)（002118）收購Nabsys2.0，進軍基因檢測；京東方5000萬美元投資以色列無創(chuàng)醫(yī)療設備公司Cnoga；三諾生物（300298）以2億美元收購美國PTS診斷，進入IVD行業(yè)的POCT診斷領域。體外診斷、基因測序、創(chuàng)新醫(yī)療（002173）設備作為技術壁壘高、增速快的熱門領域，是龍頭收購的必爭之地。2017年又將是國內龍頭爭相布局海外的一年。

來源：三鑫醫(yī)療