日前，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了一項(xiàng)遠(yuǎn)程醫(yī)療方案，即通過遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺(tái)進(jìn)行Nucleus人工耳蝸植入系統(tǒng)的后續(xù)編程。該遠(yuǎn)程編程功能適用于已經(jīng)植入人工耳蝸聲音處理器6個(gè)月并且對(duì)編程過程感到滿意的患者。

FDA醫(yī)療器械和放射健康中心眼、耳、鼻、喉部門主任Malvina Eydelman表示，在專業(yè)的人工耳蝸植入中心或在人工耳蝸植入方面有經(jīng)驗(yàn)的耳科專家診所進(jìn)行對(duì)人工耳蝸的編程調(diào)整。通過有資質(zhì)的耳科專家通過遠(yuǎn)程醫(yī)療進(jìn)行設(shè)備的編程可以極大地減輕患者及其家屬的負(fù)擔(dān)，特別是那些必須長(zhǎng)途跋涉或需要頻繁調(diào)整的患者。

人工耳蝸是植入式電子聽力設(shè)備，通過電刺激內(nèi)耳內(nèi)的神經(jīng)，其對(duì)嚴(yán)重至極重度聽力喪失的人群產(chǎn)生有益的聽覺感受。根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）的數(shù)據(jù)，截至2012年，美國(guó)成人中已經(jīng)植入58000個(gè)人工耳蝸，兒童中已經(jīng)植入38000個(gè)人工耳蝸。

人工耳蝸通常需要與耳科專家進(jìn)行定期的編程就診。在就診期間，耳科專家調(diào)整控制植入物如何刺激內(nèi)耳神經(jīng)的各種電子裝置，例如調(diào)整對(duì)低水平聲音的敏感度或?qū)薮舐曧懙南拗?。這反過來(lái)改變了患者如何感知不同的聲音，例如不同環(huán)境中的語(yǔ)音或音樂。一般而言，這些調(diào)整可以通過提高他們理解語(yǔ)言的能力、改善在嘈雜環(huán)境中的舒適度或者執(zhí)行日常工作的獨(dú)立性來(lái)改善患者的生活質(zhì)量。

為了支持Nucleus人工耳蝸植入系統(tǒng)的遠(yuǎn)程編程功能的批準(zhǔn)，F(xiàn)DA評(píng)估了來(lái)自39名≥12歲患者的臨床研究數(shù)據(jù)，這些患者植入人工耳蝸至少1年。每位患者都有一次面對(duì)面的編程就診和2次遠(yuǎn)程編程就診，每次就診大約相隔2個(gè)月。每次就診后1個(gè)月的言語(yǔ)感知測(cè)試顯示，面對(duì)面編程和遠(yuǎn)程編程之間沒有顯著差異。FDA還評(píng)估了患者自我評(píng)估的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)包括他們能夠在其他聲音的情況下聽到語(yǔ)音并感知聲音的方向、距離和運(yùn)動(dòng)的能力。此外，F(xiàn)DA還評(píng)估了遠(yuǎn)程交互的網(wǎng)絡(luò)安全措施。

（資料來(lái)源：環(huán)球醫(yī)學(xué)）