這是醫(yī)療器械行業(yè)大并購交易的又一年。新的模式有美國醫(yī)療服務提供者和醫(yī)療技術(shù)公司合并，如此一來將更有利于面對競爭。原始設備制造商供應和咨詢公司也正在合并。

大公司還會保持創(chuàng)新嗎？由于未來的潛在買家更少了，創(chuàng)辦一家醫(yī)療設備公司會變得更困難嗎？時間會證明一切。

 

今年最重要的交易包括：
1、卡地納健康 （紐約證券交易所代碼：CAH）在四月花費 60億美元購買美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）的醫(yī)療用品業(yè)務。

2、雅培 （紐約證券交易所代碼: ABT）在一月份用250億美元完成了對圣猶達醫(yī)療的收購 （紐約證券交易所代碼: STJ）。在今年晚些時候，雅培花費了53億美元收購了診斷巨頭公司 Alere （紐約證券交易所代碼：ALR）。

3、波士頓科學 （紐約證券交易所代碼: BSX） 在十月宣布它簽訂了3億美元的交易用于收購 Apama醫(yī)療及其治療心房顫動的射頻球囊導管系統(tǒng)。

4、史賽克 （紐約證券交易所代碼：SYK）在九月宣布花費7億美元收購的熒光成像技術(shù)的Novadaq開發(fā)技術(shù) （TSE：NVDQ）。

5、私募股權(quán)巨頭柯爾伯格公司收購了特種塑料制造商Pexco并合并了它的PPC產(chǎn)業(yè)創(chuàng)建了譜塑料集團。

下一筆并購交易將是什么？在今年年初， 直觀的手術(shù)可能成為一些收購目標的猜測。這家機器人手術(shù)公司擁有2017年趨勢最好的股票之一。

 

二、我們會徹底改變糖尿病的治療嗎？

這可能不是巧合，2017年10家醫(yī)療設備企業(yè)在研究方面花費最多預算支出的有2家都是在糖尿病研究方面?？偛吭O在圣地亞哥的 DexCom （納斯達克股票代碼： dxcm）公司宣稱其G5移動連續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)能夠每5分鐘為用戶提供一次血糖讀數(shù)，并為他們提供了一個方向箭頭，所以他們可以知道他們的方向，與此同時， Insulet （納斯達克股票代碼： PODD）公司也在試圖通過它的OmniPod胰島素管理系統(tǒng)來擴大胰島素泵在治療糖尿病中的應用。

糖尿病治療空間似乎正處于顛覆性創(chuàng)新的邊緣，特別是在創(chuàng)建組合式葡萄糖傳感器時，它的控制算法和胰島素輸注裝置可以被有效地看作一個“人工胰腺”。 美敦力 （紐約證券交易所代碼：MDT）公司似乎在這場比賽中處于領先地位；它的 MiniMed 670G混合閉環(huán)系統(tǒng)是第一個獲得FDA批準的。但大腳生物醫(yī)療（與雅培是合伙關(guān)系）認為他們可以做得更好。總部設在加利福尼亞的大腳生物醫(yī)療公司希望把它當做一種服務，并按月收費，而不是簡單地銷售他們的系統(tǒng)。

與此同時，Johnson & Johnson（紐約證券交易所代碼: JNJ）在十月宣布，它將關(guān)閉其擁有著410名工人的 Animas胰島素泵公司。J&J說這將促使大約90000動物患者轉(zhuǎn)移到購買美敦力的產(chǎn)品上。

 

三、颶風瑪麗亞

醫(yī)療器械行業(yè)不受颶風等極端天氣事件的影響，但是由于溫室氣體的原因引起的氣候變化可能會使得在未來幾十年內(nèi)颶風將增強。波多黎各由于九月颶風瑪麗亞的影響現(xiàn)在還正處于災后恢復中。

FDA局長史葛戈特利布稱在十二月初許多公司仍然還在使用發(fā)電機發(fā)電運營；他們的生產(chǎn)水平不能恢復至基線水平。

 

四、手術(shù)機器人的多樣化

Intuitive Surgical和它的達文西機器人仍然是最大的外科機器人技術(shù)公司，但其他公司包括Stryker和Zimmer Biomet等大佬公司也紛紛開始進入該領域。谷歌母公司旗下的Verily 公司也正在著手進入這一領域，它在一個被稱為Verb Surgical 的“計算機手術(shù)”中與Johnson & Johnson公司合作。
 

 

據(jù)全球科技、產(chǎn)品和技術(shù)開發(fā)公司Sagentia表示，機器人手術(shù)將繼續(xù)在三個領域包括微創(chuàng)外科手術(shù)、專業(yè)功能應用和病人管理中發(fā)揮重要作用。其性能也在逐步擴大--確認靜脈后抽血的機器人比標準程序的插入皮膚抽血快50倍。
 

 

在圣誕節(jié)前國會向唐納德?特朗普總統(tǒng)的辦公桌提交了一份重大的稅務改革法案。但令人驚訝的是，它沒有包括一個醫(yī)療器械行業(yè)一直渴求的條款：永久性的廢除2.3%的醫(yī)療設備消費稅。2016的稅收規(guī)定將于2017年底到期。

AdvaMed 首席執(zhí)行官 Scott Whitaker在昨天寫給特朗普的一封信中寫道：
“11天后，醫(yī)療設備消費稅將被恢復，這意味著大規(guī)模增稅正在進行中。”

Whitaker說：“我寫信給你們是為了強調(diào)這項稅收將會給我們行業(yè)帶來怎樣的破壞性影響。我知道你早就支持廢除這項繁重的稅收。設備稅的追溯救濟是不可行的，這就是為什么今年的行動是至關(guān)重要的。

然而特朗普和國會共和黨人今年未能廢除Obamacare，新的稅收法案廢除了個人授權(quán)--破壞了ACA背后的經(jīng)濟學。

設備稅依舊存在，但醫(yī)藥行業(yè)似乎已經(jīng)躲過了稅收改革的子彈：研發(fā)稅收抵免仍然完好無損。 

 

六、監(jiān)管環(huán)境發(fā)生變化

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的專員Scott Gottlieb博士正在進行改革，今年早些時候參議院批準了唐納德?特朗普總統(tǒng)的一項提議。

就在本月，Gottlieb宣布添加一個新的醫(yī)療設備自愿代替途徑的計劃。這樣做的目的是為了給醫(yī)療器械公司提供更多的靈活性監(jiān)管——在確保安全性和有效性的同時促進創(chuàng)新。

FDA最近對如何規(guī)范醫(yī)療設備的3D打印問題也提供了一個更清晰的計劃--包括對非傳統(tǒng)裝置，如醫(yī)療設施和學術(shù)機構(gòu)。FDA 也挑選了一些公司作為它的數(shù)字健康預認證試點---一個史無前例的項目預示著美國的數(shù)字衛(wèi)生法規(guī)將發(fā)生革命性的變化。

另一方面，今年醫(yī)療器械注冊用戶收費增加了。

與此同時，醫(yī)療器械法規(guī)在歐盟甚至在中國都日益嚴格。這種情況可能意味著更多的醫(yī)療設備發(fā)展將首先聚焦美國市場。

 

美敦力首席執(zhí)行官Omar Ishrak今年早些時候表示，他贊同以價值為基礎的支付模式來驅(qū)動未來的醫(yī)療保健和醫(yī)療設備行業(yè)。他說：“我們必須有勇氣用同樣的精確度來證明經(jīng)濟價值，正如我們對臨床價值所做的那樣?！?br>
這種支付模式能夠更高效和更有效地管理人民的健康——它仍然是美國和其他地方的一個主要目標。CMS在美國最近消減了三個捆綁支付試點項目，但局長Seema Verma 也支持以價值為基礎的護理。

醫(yī)療器械公司能否應對向更面向服務的方法轉(zhuǎn)變的挑戰(zhàn)仍然有待觀察。 根據(jù)分析平臺公司Vennli的一項新的調(diào)查，少于 60%的醫(yī)療保健專業(yè)人士認為醫(yī)療設備品牌滿足了他們病人的預期結(jié)果。

 

來源：medicaldesignandoutsourcing