美國食品和藥物管理局FDA今天表示，Xcision醫(yī)療公司的立體定向放射治療裝置GammaPod獲得510（K）批準(zhǔn)用于治療乳腺癌。

聯(lián)邦安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)表示，Gammapod是用來配合保乳手術(shù)治療局部乳腺的。采用36個(gè)鈷源照射陣列在雙層真空杯固定乳房，減少鄰近健康組織的損傷。

但FDA表示Gammapod目前不能替代全乳放療，因?yàn)樗€未被證明能夠達(dá)到全乳放療的治療效果。這次批準(zhǔn)是基于17例患者的研究測試，研究表明其能夠準(zhǔn)確傳遞輻射并能夠盡量減少在健康組織中的副作用，如皮膚發(fā)紅或紅斑。

體外診斷和放射衛(wèi)生辦公室副主任Robert Ochs在準(zhǔn)備的發(fā)言稿中說：
“今日的獲批將使患者有機(jī)會獲得一種新的治療方案，提供更準(zhǔn)確地實(shí)施放射治療乳腺腫瘤的方法，同時(shí)還保護(hù)了周圍的乳腺組織。”

根據(jù)該公司的網(wǎng)站稱，Xcision公司由巴爾的摩馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院的首席執(zhí)行官Cedric Yu于2006年成立，他于 1993年發(fā)明了調(diào)強(qiáng)弧形治療，現(xiàn)被稱為VMAT（小囊狀單胺輸送器）。

來源：massdevice