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第51屆會(huì)刊
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發(fā)布時(shí)間:2018-01-10
針對(duì)2017年中國經(jīng)濟(jì)宏觀形勢(shì),有專家總結(jié)道,當(dāng)前正處于經(jīng)濟(jì)回暖的末期。前兩年由政府基建投資和房地產(chǎn)投資帶來的雙向紅利已走向尾聲。若想維持較高的GDP增長目標(biāo),政府或施用副作用明顯的寬松財(cái)政/貨幣政策,或者及時(shí)推行“強(qiáng)改革”手段,包括啟動(dòng)國有企業(yè)改革、增加國計(jì)民生的服務(wù)業(yè),如醫(yī)療、教育、養(yǎng)老、通訊等,并加深市場(chǎng)化程度,通過有力改革提振市場(chǎng)信心,所以說2017年是改革的最好時(shí)機(jī),這點(diǎn)在醫(yī)療領(lǐng)域體現(xiàn)的尤為明顯。
從年初至今,新的改革措施層出不窮、力度空前,不僅彰顯政府深化醫(yī)改的毅力和決心,更表明醫(yī)療行業(yè)將從2017年起發(fā)生巨變,舊有的、不合理的利益格局將重整洗牌,一切將煥發(fā)新的生機(jī)。
2017年2月9日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,重點(diǎn)整頓藥品流通秩序,要求積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢(shì)和作用,方便群眾用藥。11月14日,CFDA公開征求《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》意見,強(qiáng)調(diào)了網(wǎng)上藥店不能違規(guī)銷售處方藥、須配備執(zhí)業(yè)醫(yī)師等相關(guān)要求。
2017年4月,七部門聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于全面推開公立醫(yī)院綜合改革工作的通知》,強(qiáng)調(diào)全部取消藥品加成,是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重中之重。指出“2017年全國公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用平均增長幅度控制在10%以下;9月30日前,全面推開公立醫(yī)院綜合改革,所有公立醫(yī)院全部取消藥品加成(中藥飲片除外)”。
《意見》提出鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新的五大措施:改革臨床試驗(yàn)管理,優(yōu)化審評(píng)審批,加強(qiáng)創(chuàng)新權(quán)益保護(hù),明確上市許可持有人的責(zé)任,提升技術(shù)支撐的能力。特別強(qiáng)調(diào),對(duì)有些藥品醫(yī)療器械實(shí)行優(yōu)先審批、加快審批,以此降低研發(fā)成本,降低新藥上市價(jià)格,更好實(shí)現(xiàn)藥品的可及性。
據(jù)悉,2001年到2016年,發(fā)達(dá)國家批準(zhǔn)上市的新藥共計(jì)433種,在中國上市的只有100余種,僅占三分之一。為此,我國藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革工作于2015年啟動(dòng),當(dāng)時(shí)出臺(tái)了《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》。
我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)超過1萬家,但具有臨床試驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)不足千家,極大限制了醫(yī)藥創(chuàng)新步伐,《意見》提出將臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)從資格認(rèn)證改為備案制,減少中間環(huán)節(jié),加速臨床試驗(yàn)進(jìn)程。
2017年10月23日,CFDA公開征求《〈中華人民共和國藥品管理法〉修正案(草案征求意見稿)》,草案對(duì)上市許可持有人制度、取消GMP及GSP認(rèn)證、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行備案管理、明確CRO法律責(zé)任等內(nèi)容都作了詳盡說明。
新版目錄擴(kuò)大了基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥保障范圍,收錄西藥、中成藥2535個(gè)藥品,較2009年版目錄新增339個(gè),增幅約15%,但中藥飲片部分未作調(diào)整,仍沿用2009年版藥品目錄的規(guī)定;其次關(guān)注和新增兒童藥品、重大疾病用藥,大力支持創(chuàng)新藥及中藥、民族藥,該通知有利于減輕參保人員目錄外藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān),也將對(duì)臨床用藥技術(shù)進(jìn)步產(chǎn)生推動(dòng)作用。
今年7月,人社部發(fā)布醫(yī)保談判結(jié)果,將36種新增藥品納入國家醫(yī)保目錄,大多為患者剛需且臨床價(jià)值稿、價(jià)格高的專利藥,并重點(diǎn)涵蓋國產(chǎn)獨(dú)家藥品、國產(chǎn)創(chuàng)新藥和中藥,腫瘤藥與心血管藥。
多元復(fù)合支付方式還有“對(duì)基層醫(yī)療服務(wù),可按人頭付費(fèi),積極探索將按人頭付費(fèi)與慢性病管理相結(jié)合;對(duì)不宜打包付費(fèi)的復(fù)雜病例和門診費(fèi)用,可按項(xiàng)目付費(fèi);探索符合中醫(yī)藥服務(wù)特點(diǎn)的支付方式?!?/strong>
2017年11月,保監(jiān)會(huì)發(fā)布《健康保險(xiǎn)管理辦法(征求意見稿)》,其中最大看點(diǎn)是首次增加《健康管理與醫(yī)保合作》的章節(jié),提出保險(xiǎn)公司可以將健康保險(xiǎn)產(chǎn)品與健康管理服務(wù)相結(jié)合,提供健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和干預(yù),提供疾病預(yù)防、健康體檢、健康咨詢、健康維護(hù)、慢性病管理、養(yǎng)生保健等服務(wù),降低健康風(fēng)險(xiǎn),減少疾病損失,這對(duì)保險(xiǎn)公司而言是重大利好,也是對(duì)管理醫(yī)療模式在中國積極探索的肯定,未來健康管理服務(wù)有望迎來大發(fā)展。
同時(shí)也明令禁止部分行為,如保險(xiǎn)公司不得委托醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)護(hù)人員銷售健康保險(xiǎn)產(chǎn)品,保險(xiǎn)公司銷售健康保險(xiǎn)產(chǎn)品,不得非法搜集、獲取被保險(xiǎn)人除家族病史之外的遺傳信息、基因檢測(cè)資料,并且不得以被保險(xiǎn)人家族病史之外的遺傳信息、基因檢測(cè)資料作為核保條件。
2017年4月23日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見》,全面啟動(dòng)多種形式的醫(yī)聯(lián)體建設(shè)試點(diǎn)。《意見》指出,三級(jí)公立醫(yī)院要全部參與并發(fā)揮引領(lǐng)作用,綜合醫(yī)改試點(diǎn)省的每個(gè)城市以及分級(jí)診療試點(diǎn)城市至少建成一個(gè)有明顯成效的醫(yī)聯(lián)體。到2020年,全國形成較為完善的醫(yī)聯(lián)體政策體系。據(jù)悉,截至2016年底,全國共有205個(gè)地級(jí)以上城市(占地級(jí)以上城市總數(shù)的60.8%)開展醫(yī)聯(lián)體試點(diǎn),逐步形成多種有效模式,試點(diǎn)工作成效初顯。
2017年4月28日,國家衛(wèi)計(jì)委頒布《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)(征求意見稿)》,《辦法》首先對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療做了定義,“利用互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)技術(shù),為患者和公眾提供疾病診斷、治療方案、處方等服務(wù)的行為。”《意見稿》規(guī)定,允許開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的慢性病簽約服務(wù)。
“遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的意見》實(shí)施,簽訂遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)協(xié)議,承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。”“慢性病簽約服務(wù)由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)組織家庭醫(yī)生,利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為簽約的慢性病患者提供基本醫(yī)療服務(wù)?!薄搬t(yī)療機(jī)構(gòu)不得對(duì)首診患者進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)?!币陨弦?guī)定內(nèi)容,對(duì)以往含糊不清的行為都給出明確界定和限制,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)準(zhǔn)入將更加嚴(yán)格。
《細(xì)則》還對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)人條件予以放寬,刪除原先“醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的內(nèi)容,進(jìn)一步鼓勵(lì)和促進(jìn)民間投資、加快社會(huì)辦醫(yī),促使多元化辦醫(yī)格局形成。
2017年5月,國務(wù)院辦公廳頒布《關(guān)于支持社會(huì)力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)的意見》。多層次多樣化服務(wù)包括,鼓勵(lì)發(fā)展全科醫(yī)療服務(wù),鼓勵(lì)社會(huì)辦全科診所提供個(gè)性化簽約服務(wù),構(gòu)建診所、醫(yī)院、商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)深度合作關(guān)系,打造醫(yī)療聯(lián)合體;加快發(fā)展專業(yè)化服務(wù)——在眼科、骨科、口腔、婦產(chǎn)、兒科、腫瘤、精神、醫(yī)療美容等專科以及康復(fù)、護(hù)理、體檢等領(lǐng)域,加快打造一批具有競(jìng)爭(zhēng)力的品牌服務(wù)機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)投資者建立品牌化??漆t(yī)療集團(tuán)、舉辦有??苾?yōu)勢(shì)的大型綜合醫(yī)院。支持社會(huì)力量舉辦獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理診斷、醫(yī)學(xué)影像、消毒供應(yīng)、血液凈化、安寧療護(hù)等專業(yè)機(jī)構(gòu),面向區(qū)域提供相關(guān)服務(wù);全面發(fā)展中醫(yī)藥服務(wù)。有序發(fā)展前沿醫(yī)療服務(wù);積極發(fā)展個(gè)性化就醫(yī)服務(wù);推動(dòng)發(fā)展多業(yè)態(tài)融合服務(wù);探索發(fā)展特色健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。
2017年3月,衛(wèi)計(jì)委公布《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理辦法》,《辦法》在總結(jié)梳理2014年頒布的《關(guān)于推進(jìn)和規(guī)范醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的若干意見》基礎(chǔ)上,通過建立區(qū)域注冊(cè)制度、電子注冊(cè)制度、注冊(cè)信息公開和查詢制度,改進(jìn)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理,促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源流動(dòng)和科學(xué)配置,滿足大眾多樣化醫(yī)療服務(wù)需求。
實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)醫(yī)師助理可以“一次注冊(cè)、區(qū)域有效”,醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)以合同(協(xié)議)為依據(jù),確定一家主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè),其他執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行備案,執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)數(shù)量不受限制。
來源:貝殼社