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行業(yè)新聞

Topcon眼診斷儀獲得了510(k)許可證

發(fā)布時間:2018-01-29

Topcon醫(yī)療系統(tǒng)今天表示,其DRI OCT Trito系列系統(tǒng)獲得了FDA批準的510(k)許可證。
該公司的眼診斷儀具有一個內置的視網膜照相機、眼睛跟蹤以及一個掃描速度為100000 A-掃描/秒的1000~1050 納米的光源。

Topcon吹捧其系統(tǒng)能夠不受出血或介質影響迅速滲透眼部組織。它還包括具有參考數(shù)據庫的廣域OCT掃描能力。

Topcon說,該系統(tǒng)能夠顯示清晰的視網膜血管和黃斑映射的高分辨率圖像。

玻璃體視網膜黃斑部顧問Richard Spaide博士在準備好的發(fā)言中說道:“掃描源OCT成像極大地提高了我在實踐中的診斷能力。Topcon DRI OCT Triton操作簡單,并提供了從玻璃體到鞏膜的統(tǒng)一的詳細信息。Topcon Triton在一臺機器上提供如此多的成像方式的能力對未來的全系統(tǒng)診斷方法有很大的好處,并能直接實現(xiàn)多模態(tài)成像方法?!?br>
Topcon 董事長John Fujita說:“我們很高興地宣布DRI OCT Triton和DRI OCT Triton Plus在最近獲得了FDA的批準。隨著真彩眼底照相機和廣域OCT掃描能力的增強,Triton系列提供了第一臺具有多模態(tài)成像能力的Swept Source OCT。DRI OCT Triton 系列革命性的功能是能夠提供整個斷層異常的可視化,從而幫助更好地了解許多眼部疾病并提高病人護理的標準。”
來源:massdevice