Fresca Medical公司今天表示，它的曲線氣道正壓通氣系統(tǒng)能夠治療阻塞性睡眠呼吸暫停，贏得了FDA的重新批準(zhǔn)。

位于加利福尼亞州圣克萊門特的公司表示Curve CPAP系統(tǒng)包括流量發(fā)生器，輸氣軟管和鼻枕患者接口。該系統(tǒng)還采用了該公司的SmartValve技術(shù)，該技術(shù)聲稱允許系統(tǒng)比傳統(tǒng)CPAP系統(tǒng)更少的氣流處理OSA。

“Fresca Medical致力于為無法容忍目前可用療法的睡眠呼吸暫?；颊唛_發(fā)突破性和有效性的技術(shù)。 FDA對(duì)阻塞性睡眠呼吸暫停曲線系統(tǒng)的批準(zhǔn)是我們成為睡眠呼吸暫停公認(rèn)創(chuàng)新者的第一步。我們的突破性技術(shù)為醫(yī)生提供了為不需要或不能耐受CPAP治療的患者提供全新呼吸體驗(yàn)的機(jī)會(huì)。優(yōu)質(zhì)睡眠對(duì)身體健康至關(guān)重要，我們的醫(yī)療設(shè)備急需新的治療選擇。這個(gè)市場已經(jīng)成為基于云計(jì)算的病人監(jiān)控和參與的最大應(yīng)用之一，我們的目標(biāo)是利用最新的連接健康技術(shù)來治療，取悅并吸引患者和提供商，同時(shí)降低醫(yī)療成本，”Prez＆CEO John Cox在新聞稿中說。

批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)具有前瞻性，對(duì)照，隨機(jī)，交叉，評(píng)估者盲法試驗(yàn)的結(jié)果，該試驗(yàn)顯示Curve系統(tǒng)不劣于傳統(tǒng)的CPAP機(jī)器。

該試驗(yàn)結(jié)果表明，用曲線系統(tǒng)治療的患者顯示呼吸暫停低通氣指數(shù)和氧飽和度指數(shù)的基線值有顯著改善。

“CPAP的合規(guī)依然是數(shù)百萬人的一個(gè)難題。 治療阻塞性睡眠呼吸暫停的其他選擇最終可能會(huì)推動(dòng)合規(guī)性和臨床結(jié)果的改善，”研究調(diào)查員和Clinilabs prez以及西奈山紐約伊坎醫(yī)學(xué)院的首席執(zhí)行官Gary Zammit在一份準(zhǔn)備好的聲明中說。

來源：massdevice