1895年，X線的發(fā)現(xiàn)為放射學(xué)奠定了發(fā)展基礎(chǔ)，隨著各種新型成像技術(shù)的不斷改進(jìn)，放射學(xué)由單純的 X線成像發(fā)展到包括  CT、MRI、超聲、核醫(yī)學(xué)、CR、DR等各種數(shù)字化成像技術(shù)的現(xiàn)代影像學(xué)階段。到 21世紀(jì)，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備進(jìn)入了蓬勃發(fā)展的新時(shí)代，更高的分辨率、更快的掃描速度、多功能的集成、多種影像設(shè)備的融合已成為醫(yī)療影像技術(shù)發(fā)展的基本趨勢(shì)。

      一、 醫(yī)療影像代表性技術(shù)產(chǎn)品

      目前，較為常用的醫(yī)療影像診斷技術(shù)主要有以下四種：

      A、X光成像（X-ray Imaging）

      B、核磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging，MRI）

      C、核醫(yī)學(xué)影像（Nuclear Medical Imaging，NMI）

      D、超聲成像（Ultrasonography，USG）

      二、 全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局

      從全球產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，隨著人們?cè)絹?lái)越重視對(duì)慢性疾病的預(yù)防，全球影像診斷設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。2012年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額達(dá) 3490億美元，其中影像診斷產(chǎn)品市場(chǎng)銷售額達(dá)361億美元，以 10.3%的市場(chǎng)份額位居全球醫(yī)療器械市場(chǎng)第3位。預(yù)計(jì)2018年，全球影像診斷設(shè)備市場(chǎng)份額將以年均3.8%的速度增長(zhǎng)，市場(chǎng)銷售將達(dá)到 451億元，而不同細(xì)分領(lǐng)域復(fù)合增長(zhǎng)率約為 15%-40%。

       從全球醫(yī)療影像企業(yè)分布情況來(lái)看，產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高，全球十大醫(yī)療影像公司占據(jù)了 92%的全球市場(chǎng)份額，其中前三位依次為：西門子（Siemens）、通用電氣（General Electric）、飛利浦（Philips）。根據(jù) Evaluate  MedTech2預(yù)測(cè)，2018年西門子將繼續(xù)穩(wěn)坐全球影像診斷公司的“頭號(hào)交椅”，銷售額上升至129億美元，占領(lǐng)全球28.7%的市場(chǎng)份額。通用電氣將縮小與西門子之間的差距，預(yù)計(jì)年增長(zhǎng)率 5%。

      從未來(lái)市場(chǎng)需求來(lái)看，隨著人口老齡化、生活方式改變以及環(huán)境引發(fā)的安全性問(wèn)題，慢性病的發(fā)病率在全球范圍內(nèi)逐年上升，這些因素都將加大人們對(duì)數(shù)字醫(yī)療影像診斷器械的剛性需求。以上海為例，癌癥已發(fā)展成為居心腦血管疾病后的第二位死因。過(guò)去三十多年的上海癌癥監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù) 3研究表明，上海的癌癥發(fā)病、死亡和現(xiàn)患均居我國(guó)較高水平，并呈繼續(xù)上升的態(tài)勢(shì)。因此，先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備和高效的臨床解決方案已成為患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)最為迫切的需求。

       三、產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)

       醫(yī)學(xué)影像技術(shù)是高新技術(shù)與醫(yī)學(xué)的結(jié)合，近年來(lái)，美、歐、日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)在醫(yī)療影像診斷產(chǎn)業(yè)加強(qiáng)戰(zhàn)略布局，旨在帶動(dòng)多種醫(yī)學(xué)影像設(shè)備向小型化、專門化、高分辨率和快速化方向發(fā)展。目前，數(shù)字醫(yī)療影像技術(shù)的發(fā)展主要有如下幾大趨勢(shì)：

       1、由組織器官影像向分子影像發(fā)展?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的發(fā)展將由最開(kāi)始的形態(tài)學(xué)分析發(fā)展到攜帶有人體生理機(jī)能的綜合分析。通過(guò)發(fā)展新的工具、試劑及方法，探查疾病發(fā)展過(guò)程中細(xì)胞和分子水平的異常。這將會(huì)為探索疾病的發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸，評(píng)價(jià)藥物的療效以及分子水平治療開(kāi)啟嶄新的天地。同時(shí)，由于造影劑是影像診斷檢查和介入治療時(shí)所必需的藥品，未來(lái)針對(duì)特定基因表達(dá)、特定代謝過(guò)程、特殊生理功能的多種新型造影劑也將逐步問(wèn)世。

        2、小型化和網(wǎng)絡(luò)化。新技術(shù)的發(fā)展使醫(yī)學(xué)影像設(shè)備向床邊診斷轉(zhuǎn)變，小型、簡(jiǎn)便的床邊化儀器將越來(lái)越多地投入應(yīng)用，這將對(duì)重癥監(jiān)護(hù)、家庭醫(yī)療、預(yù)防保健等提供快速、準(zhǔn)確、可靠的信息，提高醫(yī)生對(duì)病人診斷的及時(shí)性和針對(duì)性。同時(shí)，網(wǎng)絡(luò)化也將加快成像過(guò)程、縮短診斷時(shí)間，有利于圖像的保存和傳輸。通過(guò)影像網(wǎng)絡(luò)化實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像學(xué)的基本理念，達(dá)到人力資源、物質(zhì)資源和智力資源的高度統(tǒng)一和共享。

        3、多態(tài)融合技術(shù)使診斷、治療一體化。醫(yī)學(xué)圖像所提供的信息可分為解剖結(jié)構(gòu)圖像（如：CT、MRI、B超等）和功能圖像（如：SPECT、PET等）。由于成像原理不同所造成圖像信息的局限性，使得單獨(dú)使用某一類圖像的效果并不理想。因此，通過(guò)研制新的圖像融合設(shè)備和新的影像處理方法，將成為計(jì)算機(jī)手術(shù)仿真或治療計(jì)劃中的重要方向。同時(shí)，包含兩種以上影像學(xué)技術(shù)的新型醫(yī)學(xué)影像學(xué)設(shè)備（如：CT與X線血管造影機(jī)）將更受歡迎，診斷與治療一體化將使多種疾病的診斷更及時(shí)、準(zhǔn)確，治療效果更佳。

        4、3D打印輔助醫(yī)學(xué)影像。隨著3D打印技術(shù)與醫(yī)學(xué)影像建模、仿真技術(shù)的不斷結(jié)合，3D打印技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)領(lǐng)域展現(xiàn)出廣泛的應(yīng)用前景。通過(guò)將 X線、CT機(jī)及MRI獲得的DICOM數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成三維打印機(jī)的數(shù)據(jù)，快速準(zhǔn)確制成醫(yī)療模型，在進(jìn)行復(fù)雜手術(shù)前通過(guò)醫(yī)療模型模擬手術(shù)，使得醫(yī)生能夠充分做好手術(shù)前的規(guī)劃和方案設(shè)計(jì)，提高手術(shù)成功率。目前，重慶大坪醫(yī)院肺外科開(kāi)展了世界首例3D  CT引導(dǎo)電視胸腔鏡下肺毛玻璃樣變切除術(shù)，實(shí)際效果表明，將3D打印技術(shù)應(yīng)用于手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)明顯提高了手術(shù)的準(zhǔn)確度。

        四、 我國(guó)醫(yī)療影像診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及建議

        目前，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模維持高速增長(zhǎng)，將成為繼美日兩國(guó)之后的世界第三大市場(chǎng)。預(yù)計(jì)市場(chǎng)總規(guī)模將按 19.8%復(fù)合年增長(zhǎng)率，由 2012年2，420億元增加至2017年5，970億元。其中，醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備在我國(guó)醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)中規(guī)模最大，占據(jù) 38%的份額。

從國(guó)內(nèi)整體產(chǎn)業(yè)情況來(lái)看，主要呈現(xiàn)四大態(tài)勢(shì)：

      一是跨國(guó)企業(yè)占據(jù)75%以上的市場(chǎng)份額，德國(guó)西門子、美國(guó) GE和荷蘭飛利浦三駕馬車則占據(jù)了我國(guó)主要市場(chǎng)份額。在中高端市場(chǎng)，這些企業(yè)的份額甚至超過(guò)80%。

      二是本土企業(yè)產(chǎn)品多集中于中低端設(shè)備，從中低端市場(chǎng)向高端市場(chǎng)突破難度不小。

      三是研發(fā)主體多分布于東南沿海地區(qū)，以上海為中心的長(zhǎng)江三角地區(qū)中小企業(yè)活躍、產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，以無(wú)錫（醫(yī)用超聲）、南京（微波、射頻腫瘤熱療）、寧波（MRI）為代表的地區(qū)實(shí)力突出。

      四是上海在影像診斷領(lǐng)域脫穎而出，涌現(xiàn)出了聯(lián)影、上海醫(yī)療器械、美時(shí)醫(yī)療等多家影像診斷醫(yī)療器械企業(yè)。

      基于上述分析，建議國(guó)內(nèi)數(shù)字醫(yī)療影像企業(yè)要突破“三高”。在以下幾個(gè)方面加強(qiáng)研發(fā)布局，加大關(guān)鍵技術(shù)突破力度：

      1、高分辨率高分辨率幾乎是所有醫(yī)療影像設(shè)備的共性需求，若能夠偵測(cè)到人體更深、更細(xì)的組織，就能更早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。超聲設(shè)備早前較多的是 24通道、32通道，現(xiàn)在即將推出256通道；CT從單層提高到 16層，并將持續(xù)提高，通過(guò)改善圖像質(zhì)量及組織類型辨別，以提高論斷與掃描的靈活性、掃描組織或器官的空間容積。

      2、高集成度 加快對(duì)醫(yī)學(xué)影像中定量診斷、分子影像、紅外成像等技術(shù)與介入治療的相互融合，以促進(jìn)新型成像技術(shù)和圖像處理方法的改進(jìn)和創(chuàng)新。同時(shí)，加強(qiáng)3D打印技術(shù)與醫(yī)學(xué)影像輔助分析的不斷結(jié)合，對(duì)相關(guān)前沿技術(shù)進(jìn)行布局，搶占技術(shù)高地。

      3、高端化 通過(guò)加強(qiáng)圖像通信、影像采集、激光掃描系統(tǒng)等方面的研究，進(jìn)一步開(kāi)展對(duì)高頻化、數(shù)字化技術(shù)的應(yīng)用研發(fā)。鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合攻關(guān)，大力發(fā)展以聯(lián)影為代表的國(guó)內(nèi)高端設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，加速高端醫(yī)療影像設(shè)備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。(來(lái)源：上?？萍及l(fā)展研究中心)