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第51屆會(huì)刊
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國家醫(yī)保局6月9日公布了《2023年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》及相關(guān)文件公開征求意見。
根據(jù)《工作方案》,綜合考慮基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力,2023年藥品目錄調(diào)整范圍如下:
目錄外西藥和中成藥
符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定,且具備以下情形之一的目錄外藥品,可以申報(bào)參加2023年藥品目錄調(diào)整。
1.2018年1月1日至2023年6月30日(含,下同)期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。符合本條件的新冠治療用藥,可按程序申報(bào)。
2.2018年1月1日至2023年6月30日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化,且針對(duì)此次變更獲得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品。
3.納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。
4.納入鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單,且于2023年6月30日前,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品。
5.2023年6月30日前,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的罕見病治療藥品。
目錄內(nèi)西藥和中成藥
1.2023年12月31日協(xié)議到期的談判藥品。
2.2024年12月31日協(xié)議到期,且2018年1月1日至2023年6月30日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化,企業(yè)主動(dòng)申報(bào)調(diào)整醫(yī)保支付范圍的談判藥品。
3.2018年1月1日至2023年6月30日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化,企業(yè)主動(dòng)申報(bào)調(diào)整醫(yī)保支付范圍的常規(guī)目錄部分的藥品。
4.符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第九條、第十條規(guī)定的藥品。
其他
1.按規(guī)定將符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍。
2.完善藥品目錄凡例,規(guī)范藥品名稱劑型,適當(dāng)調(diào)整藥品甲乙類別、目錄分類結(jié)構(gòu)、備注等內(nèi)容。
3.獨(dú)家藥品的認(rèn)定以2023年6月30日為準(zhǔn)。
4.擬納入藥品目錄的非獨(dú)家藥品,采用競價(jià)等方式同步確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
《工作方案》還指出,2023年國家藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備(2023年5-6月)、申報(bào)(2023年7-8月)、專家評(píng)審(2023年8-9月)、談判/競價(jià)(2023年9-11月)、公布結(jié)果(2023年11月)5個(gè)階段。
公眾可于2023年6月15日(星期四)17:00前提出意見和建議,以書面或電子郵件的形式提出反饋?!墩勁兴幤防m(xù)約規(guī)則》與《非獨(dú)家藥品競價(jià)規(guī)則》將另行公開征求意見。